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商品名稱:海南靈康注射用維庫溴銨

批準文號:國藥準字4024H0758

功能主治:本品主要作為全麻輔助用藥，用于全麻時的氣管插管及手術(shù)中的肌肉松弛。

用法用量:本品僅供靜脈注射或靜脈滴注，不可肌注。溶劑：本品可用下列注射液溶解成1mg/ml濃度供用，滅菌注射用水、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液、乳酸林格氏液、葡萄糖氯化鈉注射液；稀釋劑：本品用滅菌注射用水溶解后，可用下列注射液混合稀釋40mg/L濃度供用，0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、林格氏液、葡萄糖林格氏液。1.成人常用量(1)氣管插管時用量0.08～0.12mg/kg，3分鐘內(nèi)達插管狀態(tài)。(2)肌肉松弛維持在神經(jīng)安定鎮(zhèn)痛麻醉時為0.05mg/kg，吸入麻醉為0.03mg/kg。最好在顫搐高度恢復(fù)到對照值的25%時再追加維持劑量。2.1歲以下嬰兒對本品較敏感，應(yīng)試小量，肌張恢復(fù)所需時間比成人長1.5倍。特別是對4個月以內(nèi)嬰兒，首次劑量0.01～0.02mg/kg即可。如顫搐反應(yīng)未抑制到90%～95%，可再追加劑量。5個月至1歲的嬰幼兒所需劑量與成人相似，但由于作用和恢復(fù)時間較成人和兒童長，維持劑量應(yīng)酌減。與成人類似，在小兒患者中。當(dāng)顫搐度恢復(fù)至對照值的25%時，重復(fù)追加初始劑量的1/4作為維持用藥，不會有蓄積作用發(fā)生。3.肥胖病人用量酌減；剖腹產(chǎn)和新生兒手術(shù)不應(yīng)超過0.1mg/kg。

通用名稱：
注射用維庫溴銨

功能主治：
?本品主要作為全麻輔助用藥，用于全麻時的氣管插管及手術(shù)中的肌肉松弛。

用法用量：
本品僅供靜脈注射或靜脈滴注，不可肌注。溶劑：本品可用下列注射液溶解成1mg/ml濃度供用，滅菌注射用水、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液、乳酸林格氏液、葡萄糖氯化鈉注射液；稀釋劑：本品用滅菌注射用水溶解后，可用下列注射液混合稀釋40mg/L濃度供用，0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、林格氏液、葡萄糖林格氏液。
1.成人常用量
(1)氣管插管時用量0.08～0.12mg/kg，3分鐘內(nèi)達插管狀態(tài)。
(2)肌肉松弛維持在神經(jīng)安定鎮(zhèn)痛麻醉時為0.05mg/kg，吸入麻醉為0.03mg/kg。最好在顫搐高度恢復(fù)到對照值的25%時再追加維持劑量。
2.1歲以下嬰兒對本品較敏感，應(yīng)試小量，肌張恢復(fù)所需時間比成人長1.5倍。特別是對4個月以內(nèi)嬰兒，首次劑量0.01～0.02mg/kg即可。如顫搐反應(yīng)未抑制到90%～95%，可再追加劑量。5個月至1歲的嬰幼兒所需劑量與成人相似，但由于作用和恢復(fù)時間較成人和兒童長，維持劑量應(yīng)酌減。與成人類似，在小兒患者中。當(dāng)顫搐度恢復(fù)至對照值的25%時，重復(fù)追加初始劑量的1/4作為維持用藥，不會有蓄積作用發(fā)生。
3.肥胖病人用量酌減；剖腹產(chǎn)和新生兒手術(shù)不應(yīng)超過0.1mg/kg。

不良反應(yīng)：
1.過敏反應(yīng)：
(1)神經(jīng)肌肉阻斷藥過敏反應(yīng)已有報道，本品雖罕見，但應(yīng)引起注意。
(2)神經(jīng)肌肉阻斷藥之間可發(fā)生交叉過敏反應(yīng)，故對曾有過敏史者使用維庫溴銨應(yīng)特別慎重。
2.組胺釋放與類組胺反應(yīng)：臨床可偶發(fā)局部或全身的類組胺反應(yīng)。

禁忌：
對維庫溴銨或溴離子有過敏史者禁用。

注意事項：
1.須在有使用本品經(jīng)驗的醫(yī)師監(jiān)護下使用。
2.本品可致呼吸肌肉松弛，使用時應(yīng)給病人機械通氣，直至自主呼吸恢復(fù)。
3.與吸入麻醉藥同用時，本品應(yīng)減量15%。
4.在可能發(fā)生迷走神神反射的手術(shù)中(如，使用剌激迷走神經(jīng)的麻醉藥、眼科手術(shù)、腹部手術(shù)、肛門直腸手術(shù)等)，麻醉前或誘導(dǎo)時，應(yīng)用迷走神經(jīng)阻斷藥，如阿托品等有一定意義。
5.ICU中重癥病人長時間使用維庫溴銨，會導(dǎo)致神經(jīng)肌肉阻滯延長。在持續(xù)神經(jīng)阻滯時，應(yīng)給予病人足夠的鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)痛劑，連續(xù)監(jiān)測神經(jīng)肌肉的傳導(dǎo)，調(diào)節(jié)本品的用量，以維持不完全阻滯。
6.對脊髓灰質(zhì)炎病人、重癥肌無力或肌無力綜合癥患者，對神經(jīng)肌肉阻斷藥反應(yīng)均敏感，使用本品應(yīng)慎重。
7.膿毒癥、腎衰的患者慎用。
8.肝硬化、膽汁郁積或嚴重腎功能不全者，持續(xù)時間及恢復(fù)時間均延長。
9.本品在低溫下手術(shù)時，其神經(jīng)肌肉阻斷作用會延長。
10.下列情況可使本品作用增強：
(1)低鉀血癥、高鎂、低鈣血癥，
(2)低蛋白血癥、脫水、酸中毒、高碳酸血癥、惡液質(zhì)。
11.對嚴重電解質(zhì)失衡、血液的pH的改變和脫水均應(yīng)盡力糾正。
12.使用本品完全恢復(fù)后的24小時內(nèi)，不可進行有潛在危險的機器操作或駕駛車輛。

成份：
本品主要成分為維庫溴銨。

性狀：
為白色凍干粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1.妊娠婦女使用本品尚無足夠資料證明對胎兒有潛在的危害，但應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否使用。
2.研究證明在剖腹產(chǎn)手術(shù)中使用臨床劑量的本品，對胎兒并未顯示不良反應(yīng)。
3.因妊娠毒血癥使用硫酸鎂的病人，能增加維庫溴銨神經(jīng)肌肉阻斷效應(yīng)，應(yīng)減少維庫溴銨用量，并應(yīng)根椐顫搐反應(yīng)慎重滴注。
4.維庫溴銨能否進入乳汁中，尚不清楚，哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
7周至1歲的嬰兒，對本品的敏感性比成人高，用量按mg/kg計，其肌張力的恢復(fù)時間也延長1.5倍；在氟烷麻醉下兒童的ED90比成人的高(≈32μg/kg)，其作用和恢復(fù)時間分別減少30%和20%～30%；新生兒和嬰兒的ED90與成人的大致相同(≈28μg/kg)，其起效時間較兒童和成人短，而作用和恢復(fù)時間較成人長。

老年用藥：
老年患者可延長起效時間。

藥物相互作用：
1.下列藥物可增強本品效應(yīng)：
(1)吸入麻醉藥如，氟烷、安氟醚、異氟醚、等。
(2)大劑量硫賁妥鈉、氯胺酮、芬太尼、γ--羥基丁酸、伊托咪酯、異丙酚。
(3)其他非去極化類肌肉松弛劑以及琥珀酰膽堿。
(4)抗生素，如氨基糖苷類、多肽類、酰脲青霉素類以及大劑量甲硝唑。
(5)其他如利尿劑、β-腎上腺素能阻滯劑、硫胺、單胺氧化酶抑制劑、奎尼汀、魚精蛋白、α-腎上腺素能阻滯劑、鎂鹽等。
2.下列藥物可使本品作用減弱：
(1)新斯的明、依酚氯胺(騰喜龍)、吡啶斯的明、氨基吡啶衍生物。
(2)長斯使用皮質(zhì)甾類藥物或酰胺咪嗪后。
(3)去甲腎上腺素、硫唑嘌呤(僅有短暫、有限的作用)、茶堿、氯化鈣。
3.下列藥物可使本品作用變異：使用維庫溴銨后，再給以去極化肌肉松弛藥，如琥珀酰膽堿，可能加強或減弱其神經(jīng)肌肉阻斷作用。

藥理作用：
本品為單季銨類固醇類中效非去極化肌松藥，結(jié)構(gòu)與泮庫溴銨相似，通過與乙酰膽堿競爭位于橫紋肌運動終板的煙堿樣受體而阻斷神經(jīng)末梢與橫紋肌之間的傳導(dǎo)。與去極化神經(jīng)肌肉阻斷藥，如琥珀酰膽堿不同，本品不引起肌纖維成束顫動。靜脈注射0.08～0.1mg/kg1分鐘內(nèi)顯效，3～5分鐘達高峰，維持時間30～90分鐘。肌松效能較氯化筒箭毒堿強3倍；無阻斷迷走神經(jīng)作用，由于維庫溴銨不引起心率增快，故適用于心肌缺血及心臟病人，但應(yīng)用興奮迷走神經(jīng)藥及β-受體阻斷劑容易產(chǎn)生心動過緩。本品組胺釋放作用弱，也有支氣管痙攣及過敏反應(yīng)，但很少見。本品不通過胎盤。