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59 2023-03-18
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商品名稱:山西華元阿司匹林雙嘧達(dá)莫緩釋片
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字0780870H2
功能主治:用于預(yù)防短暫腦缺血發(fā)作或缺血性腦卒中,降低發(fā)生或在發(fā)生心腦缺血卒中的風(fēng)險。
用法用量:口服,成人每次二粒,每日二次,早晚各服一次?膳c食物同服。
通用名稱:
阿司匹林雙嘧達(dá)莫緩釋片
功能主治:
?用于預(yù)防短暫腦缺血發(fā)作或缺血性腦卒中,降低發(fā)生或在發(fā)生心腦缺血卒中的風(fēng)險。
用法用量:
口服,成人每次二粒,每日二次,早晚各服一次。可與食物同服。
成份:
阿司匹林雙嘧達(dá)莫。
藥理作用:
藥理作用
本品為雙嘧達(dá)莫與阿司匹林組成的復(fù)方制劑。本品的抗血栓作用為雙嘧達(dá)莫和阿司匹林的聯(lián)合抗血小板作用。
雙嘧達(dá)莫的作用機理為:(1)在治療濃度(0.5-1.9μg/ml)時,可劑量依賴性地抑制血小板、上皮細(xì)胞和紅細(xì)胞攝取腺苷,導(dǎo)致局部腺苷濃度增高。腺苷作用于血小板的A2受體,激活腺苷酸環(huán)化酶,使血小板內(nèi)環(huán)磷酸腺苷(cAMP)水平升高。通過這一機制,血小板活性因子、膠原和二磷酸腺苷等刺激引起的血小板聚集受到抑制。(2)抑制多種組織中的磷酸二酯酶(PDE)。在治療濃度時,雙嘧達(dá)莫抑制環(huán)磷酸鳥苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE)活性,但對cAMP-PDE的抑制作用較弱,因而強化內(nèi)皮舒張因子(EDRF)引起的cGMP濃度增高。
阿司匹林的作用機理為:不可逆地抑制血小板環(huán)氧化酶,從而抑制血栓素TXA2(一種很強的血小板聚集和血管收縮的誘導(dǎo)劑)的產(chǎn)生。
毒理研究
遺傳毒性:雙嘧達(dá)莫和阿司匹林(1:5)聯(lián)合用藥,Ames試驗、小鼠和蒼鼠體內(nèi)染色體畸變試驗、微核實驗結(jié)果均為陰性。
生殖毒性:雙嘧達(dá)莫和阿司匹林按1:4.4經(jīng)口給予大鼠和家兔,劑量分別高達(dá)405(75±330)mg/kg/天和135(25±110)mg/kg/天,均未見致畸作用,但大鼠出現(xiàn)流產(chǎn)。在這些試驗中,大鼠和家兔分別單獨給予阿司匹林300mg/kg/天和110mg/kg/天(按mg/kg計算,分別相當(dāng)于人推薦劑量的330倍和110倍),出現(xiàn)致畸作用,分別為(大鼠)脊柱裂、露腦、小眼球等和(家兔)顱骨與上頜發(fā)育不全、皮膚透明等。
致癌性:小鼠和大鼠分別經(jīng)口給予雙嘧達(dá)莫111周和128-142周,劑量為8、25和75mg/kg(按50kg的人推算,相當(dāng)于人用劑量的1、3和9倍),未見明顯致癌性。
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