東莞亞洲制藥天王補心丸
59 2023-03-18
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商品名稱:川抗嗎替麥考酚酯分散片
批準文號:國藥準字2480H0027
功能主治:適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應,嗎替麥考酚酯應該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質類固醇同時應用。
用法用量:預防排斥劑量,應于移植72小時內開始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次(一天2克),口服嗎替麥考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。治療難治性排斥的劑量。在臨床試驗中,治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克一天兩次(3克/天)。特殊劑量。如果發(fā)生中性粒細胞減少(中性粒細胞計數絕對值
通用名稱:
嗎替麥考酚酯分散片
功能主治:
?適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應,嗎替麥考酚酯應該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質類固醇同時應用。
用法用量:
預防排斥劑量,應于移植72小時內開始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次(一天2克),口服嗎替麥考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。治療難治性排斥的劑量。在臨床試驗中,治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克一天兩次(3克/天)。特殊劑量。如果發(fā)生中性粒細胞減少(中性粒細胞計數絕對值<1.3x103/微升),應停止或減量。嚴重腎功能損害:對有嚴重慢性腎功能損害的病人(腎小球濾過率<25毫升/分1.73平方米),應避免超過1克一天兩次的劑量(移植后即刻使用除外)。對這些病人應仔細觀察。對移植后腎功能延期恢復的病人不需要做劑量調整或遵醫(yī)囑。孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性和有效性尚未確證,應及時向醫(yī)生咨詢。兒童使用該藥的安全性和有效性尚未確證。兒童藥代動力學資料有限,若使用時必需多觀察。老年患者用藥推薦劑量口服每次1g,每天2次。注意老年人發(fā)生副反應的危險性增高。
劑型:
片劑
不良反應:
主要不良反應包括腹瀉、白細胞減少,膿毒癥和嘔吐,還有頻繁的某些類型的感染。
禁忌:
本藥的過敏反應已被觀察到。因此,嗎替麥考酚酯片禁用于對于嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有超敏反應的患者。警告接受免疫抑制劑治療的患者,包括聯合用藥,接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制治療,發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險性增加,特別是皮膚。
注意事項:
接受免疫抑制療法的病人常采用聯合用藥方式,服用嗎替麥考酚酯片作為聯合應用免疫抑制藥物時,有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險。這一危險與免疫抑制的強度和持續(xù)時間有關,而不是與某一特定藥物有關。免疫系統的過度抑制也可能對感染的易感性增加。
成份:
本品活性成份為嗎替麥考酚酯,其化學名稱為:(E)-6-(1,3-二氫-4-羥基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-異苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯酸-2’-嗎啉代乙酯。
性狀:
本品為白色或類白色片。
藥物相互作用:
阿昔洛韋:MMF和阿昔洛韋同時服用時,MPAG和阿昔洛韋的血漿濃度較兩種藥物單獨服用時為高。當腎功能損害時,MPAG和阿昔洛韋的血漿濃度都升高。這兩種藥物競爭性的通過腎小管排出,可能會進一步增高兩種藥物血濃度。制酸藥物和氫氧化鎂以及氫氧化鋁:同時服用制酸劑時,MMF的吸收減少。消膽胺:健康人先服用消膽胺4克一天三次,四天后,給予單劑量MMF1.5克,MPA的曲線下面積減少40%。環(huán)孢素A:CsA的藥代動力學不受MMF影響。更昔洛韋:未觀察到MMF和靜脈注射更昔洛韋之間有有藥代動力學的交叉作用?诜茉兴帲耗壳拔窗l(fā)現MMF和口服避孕藥1毫克炔諾酮/35微克炔雌醇之間有相互影響,但這僅是單次劑量研究所得出的結論,并不能排除長期服用嗎替麥考酚酯片后改變口服避孕藥的藥代動力學的可能性,這可能導致口服避孕藥的藥效降低;前芳谆悙哼颍簩PA的生物利用度無影響。其他相互作用:給猴子同時服用丙磺舒和MMF,可使血漿MPAG曲線下面積增加3倍,為此,其他經腎小管排出的藥物,可以與MPAG競爭,從而使血漿MPAG或這些藥物的濃度升高。對于有免疫反應障礙的病人不應接種活疫苗。對其他接種的抗體反應可能被消除。
藥理作用:
嗎替麥考酚酯是麥考酚酸的2-乙基酯類衍生物,MPA是高效、選擇性、非競爭性、可逆性的次黃嘌呤單核苷酸脫氫酶抑制劑,可抑制鳥嘌呤核苷酸的經典合成途徑。MPA對淋巴細胞具有高度選擇作用。嗎替麥考酚酯片對腎移植后排斥反應的預防和難治性排斥的治療極其有效。
貯藏:
密封、陰涼干燥處保存
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