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浙江亞太注射用頭孢西丁鈉

醫(yī)藥橋 2023-03-19 01:08

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浙江亞太注射用頭孢西丁鈉

商品名稱(chēng):浙江亞太注射用頭孢西丁鈉

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字386H00234

功能主治:上下呼吸道感染泌尿道感染包括無(wú)并發(fā)癥的淋病腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染敗血癥(包括傷寒)婦科感染骨、關(guān)節(jié)軟組織感染心內(nèi)膜炎由于本品對(duì)厭氧菌有效及對(duì)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,故特別適用需氧及厭氧菌混合感染,以及對(duì)于由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而對(duì)本品敏感細(xì)菌引起的感染。

用法用量:肌肉注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1~2g/次,每6~8小時(shí)一次;蚋鶕(jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量(見(jiàn)下表)感染類(lèi)型每日總劑量用法單純性感染(肺炎、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚感染)3~4g每6-8小時(shí)1g,肌注或靜滴中、重度感染6~8g每4小時(shí)1g或6-8小時(shí)2g靜滴需大劑量抗生素治療的感染(例如氣性壞疽)12g每4小時(shí)2g或6小時(shí)3g靜滴腎功能不全者則需按肌酐清除率調(diào)整劑量,按下表進(jìn)行:腎功能肌酐清除率劑量用藥次數(shù)輕度損害50~30ml/分1~2g8~12小時(shí)一次中度損害29~10ml/分1~2g12~24小時(shí)一次重度損害9~5ml/分0.5~1.0g12~24小時(shí)一次腎衰

通用名稱(chēng):
注射用頭孢西丁鈉

功能主治:
?上下呼吸道感染
泌尿道感染包括無(wú)并發(fā)癥的淋病
腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染
敗血癥(包括傷寒)
婦科感染
骨、關(guān)節(jié)軟組織感染
心內(nèi)膜炎
由于本品對(duì)厭氧菌有效及對(duì)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,故特別適用需氧及厭氧菌混合感染,以及對(duì)于由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而對(duì)本品敏感細(xì)菌引起的感染。

用法用量:
肌肉注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1~2g/次,每6~8小時(shí)一次;蚋鶕(jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量(見(jiàn)下表)
感染類(lèi)型每日總劑量用法
單純性感染(肺炎、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚感染)3~4g每6-8小時(shí)1g,肌注或靜滴
中、重度感染6~8g每4小時(shí)1g或6-8小時(shí)2g靜滴
需大劑量抗生素治療的感染(例如氣性壞疽)12g每4小時(shí)2g或6小時(shí)3g靜滴
腎功能不全者則需按肌酐清除率調(diào)整劑量,按下表進(jìn)行:
腎功能肌酐清除率劑量用藥次數(shù)
輕度損害50~30ml/分1~2g8~12小時(shí)一次
中度損害29~10ml/分1~2g12~24小時(shí)一次
重度損害9~5ml/分0.5~1.0g12~24小時(shí)一次
腎衰<5ml/分0.5~1.0g24~48小時(shí)一次
本品用于肌內(nèi)注射,每克溶于0.5%鹽酸利多卡因2ml;靜注時(shí),每克溶于10ml滅菌注射用水;靜滴時(shí),1~2g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml0.9%氯化鈉注射液或5%或10%葡萄糖注射液中。

不良反應(yīng):
本品耐受性良好。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為靜注或肌注后局部反應(yīng),靜注后可發(fā)生血栓性靜脈炎,肌注局部疼痛、硬結(jié)。偶可出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)如皮疹、蕁麻疹、瘙癢、嗜酸性粒細(xì)胞增多、藥物熱、呼吸困難、間質(zhì)性腎炎、血管神經(jīng)性水腫等;也可有腹瀉、腸炎、惡心、嘔吐等消化道反應(yīng),高血壓、重癥肌無(wú)力患者癥狀加重等。實(shí)驗(yàn)室異?捎醒(xì)胞減少、貧血、骨髓抑制、直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性,一過(guò)性ALT、AST、ALP、LDH、膽紅素、BUN、Cr升高,偶有尿素氮和血肌酐升高。

禁忌:
對(duì)本品及頭孢菌素類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。避免用于有青霉素過(guò)敏性休克病史者。

注意事項(xiàng):
1.青霉素過(guò)敏者慎用。
2.腎功能損害者及有胃腸疾病史(特別是結(jié)腸炎)者慎用。
3.本品與氨基糖苷類(lèi)抗生素配伍時(shí),會(huì)增加腎毒性。
4.高濃度頭孢西丁可使血及尿肌酐、尿17-羥皮質(zhì)類(lèi)固醇出現(xiàn)假性升高,銅還原法尿糖檢測(cè)出現(xiàn)假陽(yáng)性。

成份:
本品主要成份為頭孢西丁鈉,處方中無(wú)輔料。

性狀:
本品為白色或類(lèi)白色粉末,吸濕性強(qiáng)。

藥理作用:
注射用頭孢西鈉通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而殺滅細(xì)菌,且由于本品結(jié)構(gòu)上的特點(diǎn)使其對(duì)細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有很高的抵抗性,下列臨床常見(jiàn)的革蘭陽(yáng)性、陰性需氧及厭氧致病菌對(duì)本品高度敏感。
需氧菌厭氧菌
革蘭陽(yáng)性球菌革蘭陽(yáng)性球菌
—葡萄球菌(包括凝固酶陽(yáng)性、—腸球菌
陰性和產(chǎn)青霉素酶的菌株)—糞鏈球菌
—A組乙型溶血性鏈球菌—微需氧鏈球菌
—B組乙型溶血性鏈球菌
—肺炎鏈球菌革蘭陽(yáng)性桿菌
—其它鏈球菌中D組鏈球菌—產(chǎn)氣莢膜梭狀芽胞桿菌
革蘭陰性球菌—梭狀芽胞桿菌
—淋。紊希┣蚓鏃U菌
—腦膜炎(奈瑟氏)菌—痤瘡丙酸桿菌
革蘭陰性桿菌革蘭陰性球菌
—大腸桿菌—韋容氏球菌
—肺炎克雷伯桿菌
—克雷伯桿菌屬尚有下列革蘭陰性菌
—奇異變形桿菌—脆弱擬桿菌
—變形桿菌(吲哚陽(yáng)性)—黑色素?cái)M桿菌
普通變形桿菌—類(lèi)桿菌(包括青霉素敏感和
摩根變形桿菌青霉素耐藥菌株)
—流感(嗜血)桿菌—梭桿菌
—粘質(zhì)沙雷氏菌
—普魯威登菌
—沙門(mén)氏桿菌及志賀氏菌
注射用頭孢西丁鈉對(duì)下列細(xì)菌敏感度視菌株需作藥敏試驗(yàn)而定。
—不動(dòng)桿菌屬硝酸鹽陰性桿菌—糞產(chǎn)堿桿菌
—枸櫞酸桿菌—腸桿菌
注射用頭孢西丁鈉對(duì)綠膿桿菌、腸球菌大?嗍輟⒁豕蹈司饒鴕?

藥代動(dòng)力學(xué):
正常志愿者肌內(nèi)注射1g后,20~30分鐘血藥濃度達(dá)峰值為24μg/ml。靜注1g后,5分鐘血藥濃度達(dá)峰值為110μg/ml,4小時(shí)后血藥濃度低于1μg/ml。靜注后本品半衰期為41~59分鐘,肌注后本品半衰期為64.8分鐘。6小時(shí)后約85%藥物以原型經(jīng)腎臟排泄,肌注本品1g后,尿藥濃度可達(dá)3000μg/ml以上。
本品在體內(nèi)分布廣泛,給藥后可迅速進(jìn)入各種體液,包括胸水、腹水、膽汁,但腦脊液穿透率較低,蛋白結(jié)合率為80.7%。
注射用頭孢西丁鈉主要以原型從腎臟排泄,腎清除率包括腎小球?yàn)V過(guò)和腎小管排泄,給藥后6小時(shí)相當(dāng)于所給劑量85%經(jīng)腎從尿液中排出,血漿消除半衰期為1小時(shí)。

貯藏:
密封,在涼暗(避光并不超過(guò)20℃)干燥處保存。

藥品有效期:
24個(gè)月

說(shuō)明書(shū)修訂日期:
2012-12-25

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