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商品名稱:山東新時代七氟烷

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字0H6200088

功能主治:全身麻醉。

用法用量:麻醉誘導(dǎo)時，以50%～70%氧化亞氮與本品2.5%～4%吸入。使用睡眠量的靜脈麻醉時，本品的誘導(dǎo)量通常為0.5%～5%。麻醉維持，應(yīng)以最低有效濃度維持外科麻醉狀態(tài)，常為4%以下。

通用名稱：
七氟烷

功能主治：
?全身麻醉。

用法用量：
麻醉誘導(dǎo)時，以50%～70%氧化亞氮與本品2.5%～4%吸入。使用睡眠量的靜脈麻醉時，本品的誘導(dǎo)量通常為0.5%～5%。麻醉維持，應(yīng)以最低有效濃度維持外科麻醉狀態(tài)，常為4%以下。

不良反應(yīng)：
到批準(zhǔn)時為止的1364例病人中，出現(xiàn)不良反應(yīng)178例(13.0%)，主要是血壓下降(2.7%)、心律不齊(2.9%)、惡心嘔吐(3.7%)。批準(zhǔn)后6年使用調(diào)查6999病例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)234例(3.3%)，主要是血壓下降(1.7%)、肝功能異常(1.1%)、心律不齊(0.4%)、血壓上升(0.3%)、惡心嘔吐(0.2%)，與批準(zhǔn)前相比沒有顯著變化。
重大不良反應(yīng)
(1)惡性高熱(0.1%以下)：出現(xiàn)原因不明的心動過速、心律不齊、血壓變化、體溫急劇上升、肌強直、血液暗紅色(發(fā)紺)、過度呼吸、堿石灰的異常過熱和急劇變色、出汗、酸中毒、高鉀血癥、肌紅蛋白尿(紅葡萄酒色尿)等的危重惡性高熱。在使用本品時，如果發(fā)現(xiàn)了惡性高熱并伴隨這些癥狀時，必須立即停止給藥，靜脈注射丹曲洛林鈉，全身降溫，進行純氧的過度換氣，并采取修正酸堿平衡等適當(dāng)處置措施。另外，本癥還可能續(xù)發(fā)腎衰竭，必須維持尿量。
(2)橫紋肌融解癥(發(fā)生頻率不明)：出現(xiàn)過以肌肉疼痛、無力、CK(CKP)上升、血中或尿中肌紅蛋白上升為特點的橫紋肌融解癥，在這種情況下必須停止給藥，進行適當(dāng)?shù)奶幹谩?br/>(3)休克、類過敏癥狀(發(fā)生頻率不明)：出現(xiàn)過休克和類過敏癥狀，要充分進行觀察，發(fā)現(xiàn)血壓降低、心動過速、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、支氣管哮喘發(fā)作、全身紅潮、面部浮腫等異常情況時，必須停止給藥，進行適當(dāng)?shù)奶幹谩?/p>

禁忌：
1.以前因使用鹵素麻醉劑而發(fā)生黃疸或無名發(fā)熱的患者（可能會有同樣的癥狀出現(xiàn)）。
2.對本品的成分有過敏既往病史的患者。

注意事項：
1.慎重給藥（下列患者必須慎用）
（1）肝、膽疾患的患者（可能會使肝膽疾患加重）。
（2）腎功能障礙的患者（可能會使腎功能惡化）。
（3）高齡患者（請參照【老年用藥】）。
（4）靜脈注射琥珀酰膽堿后出現(xiàn)肌強直者（可能發(fā)生惡性高熱）。
（5）惡性高熱家族史（可能發(fā)生惡性高熱）。
（6）癲癇病史（可能會出現(xiàn)驚厥）。
（7）心臟病和心電圖異常的患者（曾有心臟驟停，房室傳導(dǎo)阻滯，心動過緩，室性期外收縮，室性心動過速（包括尖端扭轉(zhuǎn)）和心室顫動的報告。請參照【不良反應(yīng)】）。
2.重要的基本注意事項
（1）麻醉前禁食禁水。
（2）原則上需術(shù)前用藥。
（3）麻醉中和麻醉后保持呼吸道通暢，注意呼吸及循環(huán)變化。
（4）麻醉深度須控制在手術(shù)或檢查所需的最低限度。
（5）在使用高濃度藥物進行誘導(dǎo)時須密切觀察患者的狀況，因為曾有異常腦電圖和異常運動的報告，特別是在過度通氣時。
3.使用中的注意事項
（1）請由麻醉技術(shù)熟練的麻醉師使用。
（2）本品在封閉麻醉系統(tǒng)回路中接觸二氧化碳吸收劑時會分解，請予注意。
（3）七氟烷的指示色為黃色。
（4）最好使用能夠供給正確濃度的專用七氟烷揮發(fā)罐。
（5）包裝瓶頸部裝有注入裝置的接口。（環(huán)形的揮發(fā)罐注入部分）。
（6）干燥的二氧化碳吸收劑可能會導(dǎo)致過熱，國外有吸收劑起火的報告。因此要定期更換新的二氧化碳吸收劑，避免其過于干燥并注意吸收裝置的溫度。

成份：
七氟烷。

性狀：
無色透明易流動的液體，有特異臭味。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1.尚未確立妊娠中給藥的安全性，對孕婦（3個月以內(nèi)）或有妊娠可能的婦女，只有在判斷治療上的有益性大于危險性時才能給藥。
2.因為有可能使子宮肌肉松弛，因此用于產(chǎn)科麻醉時，必須小心觀察，慎重給藥。

老年用藥：
1.老年患者術(shù)后易引起臨床檢查值一過性異常。
2.老年患者多數(shù)生理功能低下，容易發(fā)生不良反應(yīng)，所以應(yīng)慎重給藥。

藥物相互作用：
七氟烷可明顯地加強非去極化肌松劑的肌松作用，因此，使用七氟烷時，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整此類藥物的劑量。七氟烷與異氟烷相類似，均須在因?qū)е滦募∶舾卸�發(fā)生外因性心律失常時加用腎上腺素。七氟烷的MAC隨著氧化亞氮的增加而減少，見表‘年齡對七氟烷的MAC的影響’(見用法用量)。和其它藥物相似，七氟烷與靜脈麻醉藥如丙泊酚合用時可降低其使用濃度。CYP2E1誘導(dǎo)劑(如異煙肼、酒精)會增加七氟烷的代謝，但巴比妥類不會增加其代謝。

藥理作用：
1.麻醉作用
七氟烷對人的MAC（minimumalveolarconcentration：最小肺胞內(nèi)濃度）如下表所示：
本品氣管刺激性較小，麻醉誘導(dǎo)和覺醒平穩(wěn)而迅速，麻醉深度容易調(diào)節(jié)。
對神經(jīng)系統(tǒng)的影響
麻醉中的腦波變化為，當(dāng)快速誘導(dǎo)時，急速形成慢波類型，接著出現(xiàn)大而慢的波，其后變?yōu)橐约忓N波為主、混雜有慢波的腦波圖像。緩慢誘導(dǎo)時，隨著麻醉加深而出現(xiàn)快波，其后從紡錘波群為主的腦波圖像轉(zhuǎn)變?yōu)榛祀s慢波，與快速誘導(dǎo)時的最終類型相同。
對呼吸系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)的影響
呼吸頻率隨麻醉誘導(dǎo)而增加，通氣量減少。每分鐘通氣量基本上不變，隨麻醉加深呈現(xiàn)呼吸抑制傾向，可通過輔助呼吸保持必要的通氣量，麻醉后的呼吸抑制比氟烷輕。心率不變或有下降趨勢。誘導(dǎo)期間收縮壓可呈下降趨勢，以后趨于平穩(wěn)，很少出現(xiàn)心律不齊。在狗的實驗中，七氟烷使心肌對腎上腺素的敏感性增加，但比氟烷輕，而且對房室傳導(dǎo)幾乎無影響。