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上海華源復(fù)方葛根氫氯噻嗪片

醫(yī)藥橋 2023-03-19 01:13

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上海華源復(fù)方葛根氫氯噻嗪片

商品名稱:上海華源復(fù)方葛根氫氯噻嗪片

批準文號:國藥準字712430H23

功能主治:用于高血壓。

用法用量:口服。一次1片,一日3次或遵醫(yī)囑增至每次2片

通用名稱:
復(fù)方葛根氫氯噻嗪片

功能主治:
?用于高血壓。

用法用量:
口服。一次1片,一日3次或遵醫(yī)囑增至每次2片

劑型:
薄膜衣片

不良反應(yīng):
1.可見口干、倦怠、眩暈、便秘等,較少見的有頭昏、性功能減退、體位性低血壓、惡心、嘔吐等反應(yīng)。
2.長期使用由于鈉潴留而下肢浮腫。
3.長期使用可產(chǎn)生低鉀血癥、低鈉血癥、高尿酸血癥、高血糖等。
4.少數(shù)病人在用藥開始時出現(xiàn)腹脹,繼續(xù)用藥可自行消失。

禁忌:
1.哺乳期婦女禁用。
2.嚴重肝、腎損害患者禁用。
3.多本品過敏者禁用。

注意事項:
1.腦血管病、冠狀動脈供血不足、精神抑郁史、近期心肌梗死、雷諾病、慢性腎功能障礙、竇房結(jié)或房室結(jié)功能低下、血栓閉塞性脈管炎慎用。
2.治療時突然停藥可發(fā)生反跳性血壓增高,少數(shù)病人有胸痛、失眠、臉紅、頭痛、惡心、唾液增多、嘔吐、手指顫動等癥狀。因此必須逐漸減量。

成份:
本品為復(fù)方制劑,其組份為:葛根總黃酮50mg,氫氯噻嗪5mg,鹽酸可樂定33μg葛根浸膏15mg。

性狀:
本品為薄膜衣片,除去包衣后呈棕褐色。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦服用安全性尚不明確。哺乳期婦女禁用。

老年用藥:
老年人若須應(yīng)用,應(yīng)注意劑量不可過大。

藥物相互作用:
1.與乙醇或中樞神經(jīng)抑制藥同時使用可使中樞神經(jīng)抑制作用加強。
2.與其他降壓藥同時使用可使降壓作用加強。
3.與β受體阻滯劑同用后停藥,可是可樂定的撤藥綜合征危象發(fā)生增多,故宜先停β受體阻滯劑,再停用本藥。
4.與三環(huán)類抗抑郁藥同用會使本品的降壓作用減弱。
5.與非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥同用可使本品降壓作用減弱。

藥理作用:
本品復(fù)方制劑具有降血壓作用。氫氯噻嗪有利尿作用,尿鈉、鉀、氯、磷和鎂等離子排泄增加,而對尿鈣排泄減少。本類藥物作用機制主要抑制遠端小管前段和近端小管(作用較輕)對氯化鈉的重吸收,從而增加遠端小管和集合管的Na+-K+交換,K+分泌增多。其作用機制尚未完全明了。本類藥物都能不同程度地抑制碳酸酐酶活性,故能解釋其對近端小管的作用。本類藥還能抑制磷酸二酯酶活性,減少腎小管對脂肪酸的攝取和線粒體氧耗,從而抑制腎小管對Na+、Cl-的主動重吸收。氫氯噻嗪除利尿排鈉作用外,可能還有腎外作用機制參與降壓,可能是增加胃腸道對Na+的排泄,通過利尿排鈉,鹽酸可樂定可激動延腦突觸后膜α2腎上腺素受體,使抑制性神經(jīng)元激動,減少中樞交感神經(jīng)沖動傳出,從而抑制外周交感神經(jīng)活動。可樂定還激動外周交感神經(jīng)突觸前膜α2受體,增強其負反饋作用,減少末梢神經(jīng)釋放去甲腎上腺素,降低外周血管和腎血管阻力,減慢心率,降低血壓。腎血流和腎小球濾過率基本保持不變。直立性癥狀較輕或較少見,很少發(fā)生體位性低血壓。
鹽酸可樂定使臥位心輸出量中度(15%~20%)減少,而不改變周圍血管阻力;45℃傾斜時輕度減少心輸出量和周圍血管阻力。長期治療后心輸出量趨于正常,但周圍血管阻力持續(xù)降低。使用可樂定的患者大部分有心率減慢,但藥物對血液動力學(xué)無影響。
葛根總黃酮和葛根素有明顯的擴張冠狀血管的作用,可使正常的和痙攣狀態(tài)的冠狀血管擴張。

藥物過量:
過量征象包括呼吸困難、眩暈、昏厥、心跳緩慢、乏力。

藥代動力學(xué):
氫氯噻嗪口服吸收迅速但不完全,口服吸收迅速但不完全,進食能增加吸收量,可能與藥物在小腸的滯留時間延長有關(guān)。本藥部分與血漿蛋白結(jié)合,另部分進入紅細胞內(nèi)?诜2小時起作用,達峰時間為4小時,作用持續(xù)時間為6~12小時。t1/2為15小時,腎功能受損者延長。本藥吸收后消除相開始階段血藥濃度下降較快,以后血藥濃度下降明顯減慢,可能是由于后階段藥物進入紅細胞內(nèi)有關(guān)。主要以原形由尿排泄。鹽酸可樂定口服后70%~80%吸收。本品口服后70%~80%吸收,并很快分布到各器官,組織內(nèi)藥物濃度比血漿中高,能通過血腦屏障蓄積于腦組織。蛋白結(jié)合率為20%~40%?诜酒泛蟀胄r到1小時發(fā)揮降壓作用,3~5小時血藥濃度達峰值,一般為1.35ng/ml,作用持續(xù)時間6~8小時。消除半衰期為12.7(6~23)小時,腎功能不全時延長。表觀分布容積為(2.1±0.4)L/kg。肌酐清除率(3.1±1.2)ml/(min·kg)。在肝臟代謝,約50%吸收的劑量經(jīng)肝內(nèi)轉(zhuǎn)化。40%~60%以原形于24小時內(nèi)經(jīng)腎排泄,20%經(jīng)肝腸循環(huán)由膽汁排出。葛根總黃酮的藥代動力學(xué)尚不明確。

貯藏:
陰涼干燥處(不超過20℃)保存。

藥品有效期:
暫定24個月。

執(zhí)行標準:
化學(xué)藥品地方標準上升國家標準第七冊

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