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商品名稱(chēng):辰欣注射用鹽酸阿糖胞苷

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字7080240H2

功能主治:本品適用于急性白血病的誘導(dǎo)緩解期及維持鞏固期。對(duì)急性非淋巴細(xì)胞性白血病效果較好，對(duì)慢性粒細(xì)胞白血病的急變期，惡性淋巴瘤也有效。

用法用量:1.成人常用量(1)誘導(dǎo)緩解：靜脈注射或滴注一次按體重2mg/kg(或1～3mg/kg)，一日1次，連用10～14日，如無(wú)明顯不良反應(yīng)，劑量可增大至一次按體重4～6mg/kg。(2)維持：完全緩解后改用維持治療量，一次按體重1mg/kg，一日1～2次，皮下注射，連用7～10日。2.中劑量阿糖胞苷中劑量是指阿糖胞苷的劑量為一次按體表面積0.5～1.0g/m2的方案，一般需靜滴1～3小時(shí)，一日2次，以2～6日為一療程；大劑量阿糖胞苷的劑量為按體表面積為1～3g/m2的方案，靜滴及療程同中劑量方案。由于阿糖胞苷的不良反應(yīng)隨劑量增大而加重，有時(shí)反而限制了其療效，故現(xiàn)多偏向用中劑量方案。中或大劑量阿糖胞苷主要用于治療難治性或復(fù)發(fā)性急性白血病，亦可用于急性白血病的緩解后，延長(zhǎng)其緩解期。由于不良反應(yīng)較多，故療程中必須由有豐富經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)，并要有充分及時(shí)的支持療法保證方可進(jìn)行。3.小劑量阿糖胞苷劑量為一次按體表面積10mg/m2，皮下注射，一日2次，以14～21日為一療程，如不緩解而患者情況容許，可于2～3周重復(fù)一療程。本方案主要用于治療原始細(xì)胞增多或骨髓增生異常綜合征患者，亦可治療低增生性急性白血病、老年性急性淋巴細(xì)胞白血病等。4.鞘內(nèi)注射阿糖胞苷為鞘內(nèi)注射防治腦膜白血病的第二線(xiàn)藥物，劑量為一次25～75mg，聯(lián)用地塞米松5mg，用2ml0.9%氯化鈉注射液溶解，鞘內(nèi)注射，每周1～2次，至腦脊液正常。如為預(yù)防性則每4～8周一次。

通用名稱(chēng)：
注射用鹽酸阿糖胞苷

功能主治：
?本品適用于急性白血病的誘導(dǎo)緩解期及維持鞏固期。對(duì)急性非淋巴細(xì)胞性白血病效果較好，對(duì)慢性粒細(xì)胞白血病的急變期，惡性淋巴瘤也有效。

用法用量：
1.成人常用量
(1)誘導(dǎo)緩解：靜脈注射或滴注一次按體重2mg/kg(或1～3mg/kg)，一日1次，連用10～14日，如無(wú)明顯不良反應(yīng)，劑量可增大至一次按體重4～6mg/kg。
(2)維持：完全緩解后改用維持治療量，一次按體重1mg/kg，一日1～2次，皮下注射，連用7～10日。
2.中劑量阿糖胞苷
中劑量是指阿糖胞苷的劑量為一次按體表面積0.5～1.0g/m2的方案，一般需靜滴1～3小時(shí)，一日2次，以2～6日為一療程；大劑量阿糖胞苷的劑量為按體表面積為1～3g/m2的方案，靜滴及療程同中劑量方案。由于阿糖胞苷的不良反應(yīng)隨劑量增大而加重，有時(shí)反而限制了其療效，故現(xiàn)多偏向用中劑量方案。中或大劑量阿糖胞苷主要用于治療難治性或復(fù)發(fā)性急性白血病，亦可用于急性白血病的緩解后，延長(zhǎng)其緩解期。由于不良反應(yīng)較多，故療程中必須由有豐富經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)，并要有充分及時(shí)的支持療法保證方可進(jìn)行。
3.小劑量阿糖胞苷
劑量為一次按體表面積10mg/m2，皮下注射，一日2次，以14～21日為一療程，如不緩解而患者情況容許，可于2～3周重復(fù)一療程。本方案主要用于治療原始細(xì)胞增多或骨髓增生異常綜合征患者，亦可治療低增生性急性白血病、老年性急性淋巴細(xì)胞白血病等。
4.鞘內(nèi)注射阿糖胞苷為鞘內(nèi)注射防治腦膜白血病的第二線(xiàn)藥物，劑量為一次25～75mg，聯(lián)用地塞米松5mg，用2ml0.9%氯化鈉注射液溶解，鞘內(nèi)注射，每周1～2次，至腦脊液正常。如為預(yù)防性則每4～8周一次。

不良反應(yīng)：
1.造血系統(tǒng)：主要是骨髓抑制，白細(xì)胞及血小板減少，嚴(yán)重者可發(fā)生再生障礙性貧血或巨幼細(xì)胞性貧血。
2.白血病、淋巴瘤患者治療初期可發(fā)生高尿酸血癥，嚴(yán)重者可發(fā)生尿酸性腎病。
3.較少見(jiàn)的有口腔炎、食管炎、肝功能異常、發(fā)熱反應(yīng)及血栓性靜脈炎。阿糖胞苷綜合征多出現(xiàn)于用藥后6～12小時(shí)，有骨痛或肌痛、咽痛、發(fā)熱、全身不適、皮疹、眼睛發(fā)紅等表現(xiàn)。

禁忌：
孕婦及哺乳期婦女忌用。

注意事項(xiàng)：
1.使用本品時(shí)可引起血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶ALT(SGPT)、血及尿中尿酸量的增高。
2.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、白細(xì)胞及血小板顯著減低者、肝腎功能不全、有膽道疾患者、有痛風(fēng)病史、尿酸鹽腎結(jié)石病史、近期接受過(guò)細(xì)胞毒藥物或放射治療。
3.用藥期間應(yīng)定期檢查：周?chē)�血象、血�?xì)胞和血小板計(jì)數(shù)、骨髓涂片以及肝腎功能。

成份：
本品主要成分為鹽酸阿糖胞苷。

性狀：
本品為白色疏松塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦及哺乳期婦女最好不用。

老年用藥：
由于老年人對(duì)化療藥物的耐受性差，用藥需減量并注意根據(jù)體征等及時(shí)調(diào)整藥量。

藥物相互作用：
四氫尿苷可抑制脫氨酶，延長(zhǎng)阿糖胞苷血漿半衰期，提高血中濃度，起增效作用。本品可使細(xì)胞部分同步化，繼續(xù)應(yīng)用柔紅霉素、阿霉素、環(huán)磷酰胺及亞硝脲類(lèi)藥物可以增效。本品不應(yīng)與5-Fu并用。

藥理作用：
本品為主要作用于細(xì)胞S增殖期的嘧啶類(lèi)抗代謝藥物，通過(guò)抑制細(xì)胞DNA的合成，干擾細(xì)胞的增殖。阿糖胞苷進(jìn)入人體后經(jīng)激酶磷酸化后轉(zhuǎn)為阿糖胞苷三磷酸及阿糖胞苷二磷酸，前者能強(qiáng)有力地抑制DNA聚合酶的合成，后者能抑制二磷酸胞苷轉(zhuǎn)變?yōu)槎�磷酸脫氧胞苷，從而抑制�?xì)胞DNA聚合及合成。本品為細(xì)胞周期特異性藥物，對(duì)處于S增殖期細(xì)胞的作用最為敏感，對(duì)抑制RNA及蛋白質(zhì)合成的作用較弱。