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商品名稱:成都倍特硫普羅寧片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字2378010H2

功能主治:?可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

用法用量:?口服。一次100～200mg(1～2片)，一日3次，療程2～3月，或遵醫(yī)囑。

通用名稱：
硫普羅寧片

功能主治：
??可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

用法用量：
?口服。一次100～200mg(1～2片)，一日3次，療程2～3月，或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)：
?1.本藥可能引起青霉胺所具有的不良反應(yīng)，但其不良反應(yīng)的發(fā)生率較青霉胺低。
2.血液系統(tǒng)少見粒細(xì)胞缺乏癥，偶見血小板減少。如果外周白細(xì)胞計數(shù)降到每毫升3.5×106以下，或者血小板降到每毫升10×106以下，建議停藥。
3.消化系統(tǒng)可出現(xiàn)味覺減退、味覺異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有報道可出現(xiàn)膽汁淤積、肝功能檢測指標(biāo)(如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等)上升，如出現(xiàn)異常應(yīng)停服本品，或進行相應(yīng)治療。
4.泌尿系統(tǒng)可出現(xiàn)蛋白尿，發(fā)生率約為10%，停藥后通常很快可完全恢復(fù)。另有個案報道本藥可引起尿液變色。
5.皮膚皮膚反應(yīng)是本藥最常見的不良反應(yīng)，發(fā)生率約為10%～32%，表現(xiàn)為皮疹、皮膚搔癢、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等，其中皮膚皺紋通常僅在長期治療后發(fā)生。
6.呼吸系統(tǒng)據(jù)報道，本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個案報道可出現(xiàn)呼吸困難或呼吸窘迫，以及閉塞性細(xì)支氣管炎。
7.肌肉骨骼有個案報道使用本藥治療可引起肌無力。
8.長期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合征、疲勞感和肢體麻木，應(yīng)停服本品。
9.其它罕見胰島素性自體免疫綜合癥。

禁忌：
?以下患者禁用：
1.對本品成分過敏者。
2.重癥肝炎并伴有高度黃疸、頑固性腹水、消化道出血等并發(fā)癥的肝病患者。
3.腎功能不全合并糖尿病者。
4.孕婦及哺乳婦女。
5.兒童。
6.急性重癥鉛、汞中毒患者。
7.既往使用本藥時發(fā)生過粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血、血小板減少或其它嚴(yán)重不良反應(yīng)者。

注意事項：
?1.以下患者慎用：(1)老年患者；(2)有哮喘病史的患者；(3)既往曾使用過青霉胺或使用青霉胺時發(fā)生過嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者。對于曾出現(xiàn)過青霉胺毒性的患者，使用本藥應(yīng)從較小的劑量開始。
2.用藥前后及用藥時應(yīng)定期進行下列檢查以監(jiān)測本藥的毒性作用：外周血細(xì)胞計數(shù)、血小板計數(shù)、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時尿蛋白。此外，治療中每3個月或每6個月應(yīng)檢查一次尿常規(guī)。

成份：
【化學(xué)名稱】本品主要成份為硫普羅寧，其化學(xué)名稱為：?N-(2-巰基丙酰基)-甘氨酸。

性狀：
本品為腸溶衣片，除去包衣后顯白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?妊娠期婦女禁用本藥。本藥可通過乳汁排泄，有使乳兒發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的潛在危險，故哺乳婦女禁用。

兒童用藥：
?禁用。

老年用藥：
?尚不明確。

藥物相互作用：
?本品不應(yīng)與具有氧化作用的藥物合用。

藥理作用：
?硫普羅寧是一種與青霉胺性質(zhì)相似的含巰基藥物，具有保護肝臟組織及細(xì)胞的作用。動物實驗顯示，硫普羅寧能夠通過提供巰基，防止四氯化碳、乙硫氨酸、對乙酰氨基酚等造成的肝臟損害，并對慢性肝損傷的甘油三酯的蓄積有抑制作用。硫普羅寧可以使肝細(xì)胞線粒體中ATP酶的活性降低，從而保護肝線粒體結(jié)構(gòu)，改善肝功能。此外，硫普羅寧還可以通過巰基與自由基的可逆結(jié)合，清除自由基。

藥物過量：
?當(dāng)藥物過量時，短時間內(nèi)可引起血壓下降，呼吸加快，此時應(yīng)立即停藥，同時應(yīng)監(jiān)測生命體征并予以支持對癥處理。

藥代動力學(xué)：
?硫普羅寧口服后在腸道易吸收，生物利用度為85%～90%,單劑給藥500mg后，其Tmax為5h，Cmax為3.6ug/ml，AUC0～24h為29(ug·h/ml)。本品在體內(nèi)呈二室分布，t1/2α為2.4h，t1/2β為18.7h，血漿蛋白結(jié)合率約為49%。本品在肝臟代謝，大部分代謝為無活性代謝產(chǎn)物并由尿排出，服藥后4h約排出48%，72h可排出78%。

貯藏：
遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。

藥品有效期：
24個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH03392007

說明書修訂日期：
2008-02-27