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河北天成注射用磷酸肌酸鈉

醫(yī)藥橋 2023-03-19 01:23

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河北天成注射用磷酸肌酸鈉

商品名稱(chēng):河北天成注射用磷酸肌酸鈉

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字102480H20

功能主治:心臟手術(shù)時(shí)加入心臟停搏液中保護(hù)心肌。缺血狀態(tài)下的心肌代謝異常。

用法用量:遵醫(yī)囑靜脈滴注,每次1瓶,每日1-2次,在30-45分鐘內(nèi)靜脈滴注。心臟手術(shù)時(shí)加入心臟停博液中保護(hù)心肌:心臟停搏液中的濃度為10mmol/l。

通用名稱(chēng):
注射用磷酸肌酸鈉

功能主治:
?心臟手術(shù)時(shí)加入心臟停搏液中保護(hù)心肌。
缺血狀態(tài)下的心肌代謝異常。

用法用量:
遵醫(yī)囑靜脈滴注,每次1瓶,每日1-2次,在30-45分鐘內(nèi)靜脈滴注。
心臟手術(shù)時(shí)加入心臟停博液中保護(hù)心。盒呐K停搏液中的濃度為10mmol/l。

不良反應(yīng):
尚不明確。用藥過(guò)程中如有任何不適,請(qǐng)立即通知醫(yī)生。

禁忌:
對(duì)本品組份過(guò)敏者禁用。慢性腎功能不全患者禁止大劑量(5-10g/日)使用本品。

注意事項(xiàng):
快速靜脈注射1g以上的磷酸肌酸鈉可能會(huì)引起血壓下降。
大劑量(5-10g/日)給藥引起大量磷酸鹽攝入,可能會(huì)影響鈣代謝和調(diào)節(jié)穩(wěn)態(tài)的激素的分泌,影響腎功能和嘌呤代謝。
上述大劑量需慎用且僅可短期使用。
配伍禁忌:無(wú)。
對(duì)駕駛和操縱機(jī)械的影響:無(wú)。

成份:
磷酸肌酸二鈉鹽四水合物。

性狀:
本品為白色結(jié)晶性粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
無(wú)禁忌。

兒童用藥:
未進(jìn)行針對(duì)兒童的藥代動(dòng)力學(xué)研究。但是藥品在臨床上已經(jīng)應(yīng)用于新生兒和兒童患者,且耐受性良好。

老年用藥:
未進(jìn)行針對(duì)老年人的藥代動(dòng)力學(xué)研究。但是在上市后監(jiān)測(cè)的至少9個(gè)包含老年患者臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)老年患者在藥品安全性和有效性方面與其他成年患者存在差異。因此沒(méi)有針對(duì)老年患者的特別注意事項(xiàng),用藥時(shí)無(wú)需調(diào)整劑量。

藥物相互作用:
本品不與其他藥物發(fā)生相互作用。

藥理作用:
磷酸肌酸在肌肉收縮的能量代謝中發(fā)揮重要作用。它是心肌和骨骼肌的化學(xué)能量?jī)?chǔ)備,并用于ATP的再合成,ATP的水解為肌動(dòng)球蛋白收縮過(guò)程提供能量。
氧化代謝減慢導(dǎo)致的能量供給不足是心肌細(xì)胞損傷形成和發(fā)展的重要因素。磷酸肌酸水平不足在心收縮力和功能恢復(fù)能力的損傷中具有重要的臨床意義。實(shí)際上,在心肌損傷中,細(xì)胞內(nèi)高能磷酸化合物的數(shù)量,與細(xì)胞的存活和收縮功能恢復(fù)能力之間存在緊密關(guān)系。所以保持高能磷酸化合物的水平成為各種限制心肌損傷方法的基本原則,同時(shí)也是心臟代謝保護(hù)的基礎(chǔ)。
動(dòng)物試驗(yàn)和人體的心臟停搏試驗(yàn)顯示了磷酸肌酸鈉的作用及其保護(hù)心肌的可能性。
藥理學(xué)試驗(yàn)顯示:
預(yù)先肌內(nèi)注射磷酸肌酸鈉,對(duì)異丙腎上腺素(大鼠和鴿子)、甲狀腺素(大鼠)、吐根堿(豚鼠)、p-硝基苯酚(大鼠)、勞力(大鼠)等原因?qū)е碌母鞣N心肌疾病有劑量依賴(lài)性的保護(hù)作用。
磷酸肌酸鈉對(duì)離體的青蛙、大鼠和豚鼠的心臟以及豚鼠的心耳發(fā)揮正性肌力作用。
磷酸肌酸鈉可拮抗缺氧對(duì)離體豚鼠心房的負(fù)性肌力作用。
在對(duì)體內(nèi)和離體的多種試驗(yàn)?zāi)P偷脑囼?yàn)中,向心臟停搏液中加入磷酸肌酸鈉均可加強(qiáng)對(duì)心肌的保護(hù)。
磷酸肌酸鈉對(duì)冠狀動(dòng)脈阻塞引起的實(shí)驗(yàn)性心肌梗塞及心律失常提供保護(hù)。
磷酸肌酸鈉的心肌保護(hù)功能與以下作用相關(guān):穩(wěn)定肌纖維膜;通過(guò)抑制核苷酸分解酶而保持細(xì)胞內(nèi)腺嘌呤核苷酸水平,抑制缺血心肌部位的磷脂降解;通過(guò)抑制ADP-誘導(dǎo)的血小板聚集而改善缺血部位的微循環(huán)。

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