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北京圣永聚乙二醇電解質(zhì)口服溶液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 01:25

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北京圣永聚乙二醇電解質(zhì)口服溶液

商品名稱:北京圣永聚乙二醇電解質(zhì)口服溶液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字2H2296000

功能主治:本品為胃腸道清洗劑,適用于結(jié)腸鏡檢查前和術(shù)前腸道清潔的準(zhǔn)備。

用法用量:本品開啟后直接口服。成人一般給藥劑量為2000ml,總量不超過4000ml;根據(jù)患者的體重、身體狀況和疾病狀況等調(diào)整劑量。本品以每小時約1000ml的速度服用。因快服本品時的腸道清洗效果比慢服好,服藥1小時后如病人可以耐受,可適當(dāng)加快給藥速度至約10分鐘250ml。第一次排便時間通常是在開始服藥后1小時左右,在排便為透明液體時可結(jié)束給藥。推薦服藥方法:在腸鏡檢查/手術(shù)前兩天的早餐起服用少渣飲食,在檢查前一天的晚餐進(jìn)流食,檢查當(dāng)日早晨禁食,檢查前4小時空腹給藥,首次服用600-1000ml,以后每隔10-15分鐘服用1次,每次250ml,直至口服完2000ml。

通用名稱:
聚乙二醇電解質(zhì)口服溶液

功能主治:
?本品為胃腸道清洗劑,適用于結(jié)腸鏡檢查前和術(shù)前腸道清潔的準(zhǔn)備。

用法用量:
本品開啟后直接口服。成人一般給藥劑量為2000ml,總量不超過4000ml;根據(jù)患者的體重、身體狀況和疾病狀況等調(diào)整劑量。
本品以每小時約1000ml的速度服用。因快服本品時的腸道清洗效果比慢服好,服藥1小時后如病人可以耐受,可適當(dāng)加快給藥速度至約10分鐘250ml。第一次排便時間通常是在開始服藥后1小時左右,在排便為透明液體時可結(jié)束給藥。
推薦服藥方法:在腸鏡檢查/手術(shù)前兩天的早餐起服用少渣飲食,在檢查前一天的晚餐進(jìn)流食,檢查當(dāng)日早晨禁食,檢查前4小時空腹給藥,首次服用600-1000ml,以后每隔10-15分鐘服用1次,每次250ml,直至口服完2000ml。

不良反應(yīng):
本品在國內(nèi)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,納入本品安全性分析的受試者為119例。常見和偶見的不良反應(yīng)發(fā)生率依次為惡心(14.29%)、腹脹(10.92%)、乏力(5.88%)、腹痛(4.20%)、血鉀降低(3.36%)、血糖升高(0.84%)等,無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。
國外同類產(chǎn)品常見的不良反應(yīng)還有嘔吐、肛門刺激感、頭痛、頭暈,個別發(fā)生蕁麻疹、皮炎等過敏性反應(yīng)。還可出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢查如ALT、AST、LDH、膽紅素、堿性磷酸酶、尿酸等升高,檢測電解質(zhì)水平、白細(xì)胞計數(shù)異常。嚴(yán)重不良反應(yīng)可能發(fā)生休克、過敏樣癥狀(如突然呼吸困難)、腸穿孔、低鈉血癥。

禁忌:
1.對本品任何組分過敏者禁用。
2.腸梗阻、胃潴留、消化道出血、腸穿孔、中毒性腸炎及中毒性巨結(jié)腸患者禁用。

注意事項(xiàng):
1.一般注意事項(xiàng):對于嘔反射不健全、失去知覺或半清醒的患者以及易于反胃或誤吸的患者,服用本品時應(yīng)注意觀察。如患者感覺嚴(yán)重腹脹或腹痛時,可減慢給藥速度或暫停給藥,直至癥狀消失。如懷疑有腸道阻塞或穿孔的情況,應(yīng)暫停給藥進(jìn)行檢查,直至排除這些情況才可繼續(xù)用藥。
2.重度潰瘍性結(jié)腸炎患者慎用。
3.冠心病、陳舊性心肌梗塞或腎功能障礙患者慎用。
4.有腸道狹窄或便秘等腸內(nèi)容物潴留的患者,為避免引起腸內(nèi)壓升高,應(yīng)確認(rèn)給藥前日或給藥當(dāng)日有排便后謹(jǐn)慎給藥。
5.使用胰島素或降糖藥的患者,不可在檢查的前日就服用本品;因服本品前后均需禁食,有引起低血糖的危險。應(yīng)在檢查當(dāng)日完成腸道清洗并允許進(jìn)食后才可使用胰島素或降糖藥。
6.口服其它藥物的患者,應(yīng)盡量避免這些藥物與本品同時服用;因本品有腸道清洗作用,可能妨礙這些藥物的吸收。
7.服用本品后約1小時開始排便,此間患者活動應(yīng)方便如廁。若患者是在家中服藥,需有人護(hù)理,應(yīng)避免若有不良反應(yīng)時本人難于應(yīng)付。

成份:
本品為復(fù)方制劑,每瓶(500ml)含聚乙二醇400029.5g、氯化鈉0.735g、氯化鉀0.37g、碳酸氫鈉0.845g、硫酸鈉(無水)2.845g。

性狀:
本品為無色的澄明液體,味微甜香、略咸。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
對孕婦及哺乳期婦女,本品的安全性尚未確定。僅在權(quán)衡其利弊和用藥的必要性后,方可在嚴(yán)格遵守醫(yī)囑的情況下給藥。

兒童用藥:
兒童使用本品的安全性尚未確立。

老年用藥:
高齡患者生理功能較低,使用本品時應(yīng)減慢速度,并注意監(jiān)測。

藥物相互作用:
服用本品前1小時口服的其它藥物可能會被從消化道排出,從而影響人體對該藥物的吸收。應(yīng)盡量避免本品與其他藥物同時服用。

藥理作用:
聚乙二醇4000為長鏈線性聚合物,口服后幾乎不吸收,不分解,以氫鍵結(jié)合水分子,有效增加腸道體液成分,刺激腸蠕動,引起水樣腹瀉,達(dá)到清洗腸管的目的。大量應(yīng)用對機(jī)體內(nèi)液體或電解質(zhì)的平衡無明顯改變。

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