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商品名稱:石藥集團(tuán)注射用復(fù)方甘草酸苷

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字250008H92

功能主治:本品用于治療慢性肝病，改善肝功能異常�？捎糜谥委煗裾�、皮膚炎、蕁麻疹。

用法用量:臨用前，用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液適量溶解后靜脈注射。成人通常1日1次10mg~40mg(以甘酸酸苷計(jì))靜脈注射�？梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減。慢性肝病可1日1次，80mg~120mg(以甘酸酸苷計(jì))，用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液適量溶解后靜脈注射或者靜脈點(diǎn)滴�？梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減，增量時(shí)用最大用藥劑量為1日200mg(以甘酸酸苷計(jì))。給藥濃度以40mg(以甘酸酸苷計(jì))/20ml為宜。

通用名稱：
注射用復(fù)方甘草酸苷

功能主治：
?本品用于治療慢性肝病，改善肝功能異常�？捎糜谥委煗裾�、皮膚炎、蕁麻疹。

用法用量：
臨用前，用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液適量溶解后靜脈注射。成人通常1日1次10mg~40mg(以甘酸酸苷計(jì))靜脈注射�？梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減。
慢性肝病可1日1次，80mg~120mg(以甘酸酸苷計(jì))，用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液適量溶解后靜脈注射或者靜脈點(diǎn)滴�？梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減，增量時(shí)用最大用藥劑量為1日200mg(以甘酸酸苷計(jì))。
給藥濃度以40mg(以甘酸酸苷計(jì))/20ml為宜。

不良反應(yīng)：
來自國外同類品種原有治療肝病的15個(gè)文獻(xiàn)中的789例以及日本厚生省批準(zhǔn)追加藥物效能(對(duì)慢性肝病肝功能改善作用)所調(diào)查的4213例使用該制劑的結(jié)果。
另外目前掌握的資料中，不良反應(yīng)的發(fā)生頻率不明。
1、重要不良反應(yīng)
①休克、過敏性休克(發(fā)生頻率不明)：有時(shí)可能出現(xiàn)休克、過敏性休克(血壓下降，意識(shí)不清，呼吸困難，心肺衰竭，潮紅，顏面浮腫等)，因此要充分注意觀察，一旦發(fā)生異常時(shí)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處置。
②過敏性癥狀(Anaphylaxis-likesymptom)(發(fā)生頻率不明)：有時(shí)可能出現(xiàn)過敏性癥狀(呼吸困難、潮紅、顏面浮腫等)，因此要充分注意觀察，一旦發(fā)生異常時(shí)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處置。
③假性醛固酮癥(Pseudoaldosteronism)(發(fā)生頻率不明)：增大藥量或長期連續(xù)使用，可出現(xiàn)重度低血鉀癥、增加低血鉀癥發(fā)生率，血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、體重增加等假性醛固酮增多癥狀。在用藥過程中，要充分注意觀察(如測定血清鉀值等)，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。另外，可出現(xiàn)由于低血鉀癥導(dǎo)致的乏力感，肌力低下等癥狀。
2.其他不良反應(yīng)
在增大用藥劑量時(shí)，可增加血清鉀下降，血壓升高的發(fā)生。

禁忌：
1、對(duì)本品既往有過敏史患者。
2、醛固酮癥患者，肌病患者，低鉀血癥患者（可加重低鉀血癥和高血壓癥）。

注意事項(xiàng)：
1、慎重給藥
對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高)(參照老年患者用藥)。
2、一般注意事項(xiàng)
(1)為防止休克的出現(xiàn)，問診要充分。
(2)事先準(zhǔn)備急救設(shè)施，以便發(fā)生休克時(shí)能及時(shí)搶救。
(3)給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態(tài)。
(4)與含甘草制劑并用時(shí)，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。
3、給藥時(shí)注意靜脈內(nèi)給藥時(shí)，應(yīng)注意觀察患者的狀態(tài)，盡量緩慢速度給藥。
4、有報(bào)道口服甘草酸及含有甘草制劑時(shí)，可出現(xiàn)橫紋肌溶解癥。

成份：
本品為復(fù)方制劑，其成份為：每瓶含甘草酸苷40mg、鹽酸半胱氨酸20mg、甘氨酸0.4g。輔料為：甘露醇，亞硫酸鈉。

性狀：
本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。

兒童用藥：
尚不明確。

老年用藥：
基與臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

藥理作用：
(一)1.抗炎癥作用(1)抗過敏作用(2)對(duì)花生四烯酸代謝酶的阻礙。2.免疫調(diào)節(jié)作用。3.對(duì)實(shí)驗(yàn)性肝細(xì)胞損傷的抑制作用。4.抑制病毒增殖和對(duì)病毒的滅活作用。(二)2.致畸形作用：1.慢性肝炎的雙盲比較試驗(yàn)。2.慢性肝炎、肝硬化不同劑量治療的比較試驗(yàn)。3.一般臨床試驗(yàn)。