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商品名稱:上海上藥信誼藥廠鹽酸普魯卡因胺片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字2H1431090

功能主治:本品曾用于各種心律失常的治療，但因其促心律失常作用和其他不良反應(yīng)，現(xiàn)僅推薦用于危及生命的室性心律失常。

用法用量:口服給藥：成人常用量1.心律失常，一次0.25～0.5g，每4小時1次。2.肌強(qiáng)直，一次0.25g，一日2次。

通用名稱：
鹽酸普魯卡因胺片

功能主治：
?本品曾用于各種心律失常的治療，但因其促心律失常作用和其他不良反應(yīng)，現(xiàn)僅推薦用于危及生命的室性心律失常。

用法用量：
口服給藥：
成人常用量
1.心律失常，一次0.25～0.5g，每4小時1次。
2.肌強(qiáng)直，一次0.25g，一日2次。

不良反應(yīng)：
1.心血管：產(chǎn)生心臟停搏、傳導(dǎo)阻滯及室性心律失常。心電圖出現(xiàn)QRS波增寬、P-R及Q-T間期延長，R波在T波上誘發(fā)多型性室性心動過速（扭轉(zhuǎn)型室性心動過速）或室顫，但較奎尼丁少見�？焖凫o注可使血管擴(kuò)張產(chǎn)生嚴(yán)重低血壓、室顫、心臟停搏。血藥濃度過高可引起心臟傳導(dǎo)異常。
2.胃腸道：大劑量較易引起厭食、惡心、嘔吐、腹瀉、口苦、肝腫大、氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。
3.過敏反應(yīng)：少數(shù)人可有蕁麻疹、瘙癢、血管神經(jīng)性水腫及斑丘疹。
4.紅斑狼瘡樣綜合征：發(fā)熱、寒戰(zhàn)、關(guān)節(jié)痛、皮膚損害、腹痛等。長期服藥者較易發(fā)生，但也有僅服數(shù)次藥即出現(xiàn)者。
5.神經(jīng)：少數(shù)人可有頭暈、精神抑郁及伴幻覺的精神失常。
6.血液：溶血性或再生不良性貧血、粒細(xì)胞減少、嗜酸性細(xì)胞增多、血小板減少及骨髓肉芽腫，血漿凝血酶原時間及部分凝血活酶時間延長。
7.肝腎：偶可產(chǎn)生肉芽腫性肝炎及腎病綜合征。
8.肌肉：偶可出現(xiàn)進(jìn)行性肌病及Sjogren綜合征。

禁忌：
1.病態(tài)竇房結(jié)綜合征（除非已有起搏器）。
2.Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯（除非已有起搏器）。
3.對本品過敏者。
4.紅斑狼瘡（包括有既往史者）。
5.低鉀血癥。
6.重癥肌無力。
7.地高辛中毒。

注意事項：
1.該藥靜脈應(yīng)用時需有心電和血壓監(jiān)測。
2.該藥并不增加室性心律失�；颊叩拇婊盥省�
3.交叉過敏反應(yīng)：對普魯卡因及其他有關(guān)藥物過敏者，可能對本品也過敏。
4.腎功能受損者應(yīng)酌情調(diào)整劑量。
5.用藥期間一旦心室率明顯減低，應(yīng)立即停藥。
6.血液透析可清除本品，故透析后可加用一劑藥。
7.用于治療房性心動過速時需在使用地高辛的基礎(chǔ)上應(yīng)用。
8.靜脈應(yīng)用易出現(xiàn)低血壓，故靜脈用藥速度要慢。
9.下列情況應(yīng)慎用：
(1)過敏患者，尤以對普魯卡因及有關(guān)藥過敏者；(2)支氣管哮喘；
(3)肝功能或腎功能障礙；
(4)低血壓；
(5)洋地黃中毒；
(6)心臟收縮功能明顯降低者。
10.對診斷的干擾：
(1)干擾依酚氯銨(edrophoniumchloride)的診斷試驗，因本品有抗膽堿作用；(2)堿性磷酸酶、膽紅素、乳酸脫氫酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高；3)心電圖QRS波增寬、P-R及Q-T間期延長、QRS及T波電壓降低。
11.用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查：
(1)有無過敏反應(yīng)；
(2)抗核抗體試驗；
(3)血壓(胃腸道外給藥時)；
(4)心電圖，尤其在胃腸道外給藥或增加劑量時，當(dāng)QRS增寬25%、明顯Q-T延長要考慮過量；(5)肝功能測定，包括堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、膽紅素；(6)血小板計數(shù)、全血細(xì)胞計數(shù)及分類。

成份：
本品主要成份鹽酸普魯卡因胺。

性狀：
本品為白色或微黃色片或糖衣片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品可透過胎盤屏障在胎兒體內(nèi)蓄積，孕婦及乳母用時須權(quán)衡利弊。致畸胎作用不詳。

兒童用藥：
小兒常用量：尚未確定。可參考以下資料：按體重3～6mg/kg，靜注5分鐘，靜滴維持量為每分鐘按體重0.025～0.05mg/kg。有報道該藥在兒童體內(nèi)半衰期為1.7小時，血清清除率略高于成人；在新生兒靜脈應(yīng)用的總血漿清除率與成人相似，平均半衰期為5.3小時。

老年用藥：
老年患者用藥應(yīng)酌情減量。

藥物相互作用：
1.與其他抗心律失常藥物、抗毒蕈堿藥物合用時，效應(yīng)相加。
2.口服胺碘酮可以改變靜脈普魯卡因的藥代動力學(xué)特性，降低其清除率，延長其半衰期，因此靜脈應(yīng)用時劑量應(yīng)減少20%～30%。
3.與降壓藥合用，尤其靜注本品時，降壓作用可增強(qiáng)。
4.與擬膽堿藥合用時，本品可抑制這類藥對橫紋肌的效應(yīng)。
5.與神經(jīng)肌肉阻滯劑（包括去極化型和非去極化型阻滯劑）合用時，神經(jīng)肌肉接頭的阻滯作用增強(qiáng)，時效延長。
6.酒精可以增加該藥的清除率，縮短其半衰期。
7.抗酸藥物可以降低其生物利用度，因此不建議兩者合用。
8.西咪替丁可以降低普魯卡因胺和N-乙酰普魯卡因胺的腎清除率，因此兩藥合用時需減低普魯卡因胺的用量。
9.雷尼替丁可影響該藥在腎臟的代謝，合用時注意調(diào)整用量。
10.甲氧芐啶可以降低普魯卡因胺和N-乙酰普魯卡因胺的腎清除率，合用時需減低普魯卡因胺的用量。

藥理作用：
本品屬Ⅰa類抗心律失常藥。該藥可增加心房的有效不應(yīng)期，降低心房、浦肯野纖維和心室肌的傳導(dǎo)速度，通過升高閾值而降低心房、普肯野纖維、乳頭肌和心室的興奮性，延長不應(yīng)期及抑制舒張期除極，降低自律性。對心肌收縮性的抑制作用較弱，可輕度減低心輸出量。間接抗膽堿作用弱于奎尼丁，小量即可使房室傳導(dǎo)加速，用量偏大則直接抑制房室傳導(dǎo)。本品有直接擴(kuò)血管作用，但不阻斷α受體。其代謝產(chǎn)物N-乙酰普魯卡因胺具有藥理活性。用量>12μg/ml時產(chǎn)生毒性反應(yīng)。