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商品名稱(chēng):浙江施比靈聚甲酚磺醛溶液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字26010H866

功能主治:1．?huà)D科：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類(lèi)陰道感染(如細(xì)菌、滴蟲(chóng)和霉菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血，尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合；還可用于乳腺炎的預(yù)防(乳頭皸裂的燒灼)。2．外科與皮膚科：用子皮膚傷口與病變的局部治療(如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等)，能夠加速壞死組織的脫落、止血和促進(jìn)愈合過(guò)程及用于尖銳濕疣的治療。3．耳鼻喉科：用于治療口腔粘膜和齒齦的炎癥，口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。

用法用量:1．?huà)D科：用于陰道沖洗時(shí)，聚甲酚磺醛溶液按1∶5的比例以水稀釋?zhuān)�而用于局部涂抹或敷貼時(shí)則無(wú)需稀釋?zhuān)�通常燒灼每周進(jìn)行1～2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管，去除分泌物，為此可將浸有聚甲酚磺醛溶液的棉簽插入宮頸管，轉(zhuǎn)動(dòng)數(shù)次取出，然后再將浸有藥液的紗布?jí)K輕輕敷貼于病變組織，持續(xù)1～3分鐘。用于止血時(shí)，用浸有聚甲酚磺醛溶液(無(wú)需稀釋)的藥棉壓于出血部位1～2分鐘即可達(dá)到止血目的。2．外科、皮膚科及耳鼻喉科：用于止血時(shí)，可將浸有聚甲酚磺醛溶液的紗布按壓在出血部位1～2分鐘，止血后最好擦干殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣方法，以使其壞死組織易于脫落。治療口腔粘膜與牙齦的病變時(shí)，治療后必須徹底漱口。

通用名稱(chēng)：
聚甲酚磺醛溶液

功能主治：
?1．?huà)D科：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類(lèi)陰道感染(如細(xì)菌、滴蟲(chóng)和霉菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血，尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合；還可用于乳腺炎的預(yù)防(乳頭皸裂的燒灼)。
2．外科與皮膚科：用子皮膚傷口與病變的局部治療(如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等)，能夠加速壞死組織的脫落、止血和促進(jìn)愈合過(guò)程及用于尖銳濕疣的治療。
3．耳鼻喉科：用于治療口腔粘膜和齒齦的炎癥，口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。

用法用量：
1．?huà)D科：用于陰道沖洗時(shí)，聚甲酚磺醛溶液按1∶5的比例以水稀釋?zhuān)�而用于局部涂抹或敷貼時(shí)則無(wú)需稀釋?zhuān)�通常燒灼每周進(jìn)行1～2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管，去除分泌物，為此可將浸有聚甲酚磺醛溶液的棉簽插入宮頸管，轉(zhuǎn)動(dòng)數(shù)次取出，然后再將浸有藥液的紗布?jí)K輕輕敷貼于病變組織，持續(xù)1～3分鐘。用于止血時(shí)，用浸有聚甲酚磺醛溶液(無(wú)需稀釋)的藥棉壓于出血部位1～2分鐘即可達(dá)到止血目的。
2．外科、皮膚科及耳鼻喉科：用于止血時(shí)，可將浸有聚甲酚磺醛溶液的紗布按壓在出血部位1～2分鐘，止血后最好擦干殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣方法，以使其壞死組織易于脫落。治療口腔粘膜與牙齦的病變時(shí)，治療后必須徹底漱口。

不良反應(yīng)：
聚甲酚磺醛溶液的用藥初期，有時(shí)會(huì)產(chǎn)生局部刺激癥狀，但會(huì)很快消失，當(dāng)治療口腔病變時(shí)，請(qǐng)注意其高酸性可能損傷牙釉質(zhì)。

禁忌：
懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內(nèi)的局部治療均應(yīng)避免，宮頸外和陰道燒灼只有在極特殊的情況下方可進(jìn)行，聚甲酚磺醛亦不例外，此時(shí)應(yīng)充分考慮藥物對(duì)母嬰的潛在危害，盡管動(dòng)物試驗(yàn)表明此藥無(wú)任何致畸作用，但人體試驗(yàn)的結(jié)果尚未獲得，還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否會(huì)含有此藥的活性成份。

注意事項(xiàng)：
1．聚甲酚磺醛會(huì)加強(qiáng)傷口的愈合過(guò)程。當(dāng)壞死組織從病灶處脫落，有時(shí)甚至是大片脫落，亦無(wú)需驚恐。
2．治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。
3．行經(jīng)時(shí)停止用藥。
4．注意防止聚甲酚磺醛與眼部接觸。
5．所有治療用具使用后均應(yīng)在水中浸泡(必要時(shí)加入1～2%的氯氧化鈉)。
6．如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在其未干前請(qǐng)立即用水洗凈。

成份：
聚甲酚磺醛。

性狀：
本品為紅棕色澄清液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
見(jiàn)禁忌。

兒童用藥：
避免兒童接觸。

老年用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)切勿可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
聚甲酚磺醛溶液只能局部應(yīng)用，由于不能排除與其它藥物的相互影響，故同一部位避免同時(shí)使用兩種以上的藥物。

藥理作用：
聚甲酚磺醛的藥理機(jī)制為：通過(guò)高酸和蛋白凝固作用破壞細(xì)菌、霉菌和滴蟲(chóng)。選擇性地引起壞死或病變組織及柱狀上皮蛋白變形。引起血管收縮和血漿蛋白凝固而止血。
聚甲酚磺醛具有廣譜抗菌作用，包括常見(jiàn)的革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌、霉菌和病毒，其中GardnerellaVaginatis、厭氧菌滴蟲(chóng)和念珠菌對(duì)之尤為敏感。但DoderleinVaginalflore(陰道乳酸桿菌菌叢)卻基本不受其影響。目前此藥尚無(wú)引起抗藥性的報(bào)道。
聚甲酚磺醛對(duì)壞死或病變組織具有選擇性的凝固排除作用，能夠促進(jìn)組織再生和上皮的重新覆蓋。健康的鱗狀上皮則不受其影響，而柱狀上皮的胞漿和細(xì)胞核卻可能在接觸此藥后發(fā)生腫脹，隨后幾秒鐘皺縮。
毒理研究
50多年的臨床經(jīng)驗(yàn)證明，聚甲酚磺醛局部使用無(wú)毒性。
急性毒性
小鼠的LD50及靜脈給藥后為360mg/kg口服給藥后為2400mg/kg；大鼠的LD50靜脈和口服給藥分別為400mg/kg和3500mg/kg。
小鼠的LD50為人類(lèi)治療劑量的200倍，大鼠的LD50為人類(lèi)治療劑量的300倍。
慢性毒性
對(duì)大鼠和狗分別以人類(lèi)治療劑量的40倍和9倍給藥3個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的毒性作用。對(duì)大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試驗(yàn)。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的甲酚磺醛(4%，11%和36%)涂抹，只引起一過(guò)性的皮膚發(fā)紅，最多持續(xù)到第三次涂抹就會(huì)消失。
生殖毒性
對(duì)懷孕大鼠和兔的研究證明，聚甲酚磺醛無(wú)胚胎毒性或致畸作用。
致突變/致癌性
無(wú)本品致癌的相關(guān)研究，Ames試驗(yàn)證明聚甲酚磺醛無(wú)致突變作用。盡管目前尚無(wú)本品致癌的研究報(bào)道，但多年的臨床應(yīng)用未發(fā)現(xiàn)其有致突變或致癌作用。

藥物過(guò)量：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué)：
本品直接作用于宮頸局部組織，僅少量被全身組織系統(tǒng)吸收。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH08112005

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2006-07-07