東莞亞洲制藥天王補心丸
59 2023-03-18
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商品名稱:福建興源硫酸西索米星氯化鈉注射液
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字42003H200
功能主治:本品用于革蘭陰性菌(包括銅綠假單胞菌)、葡萄球菌和其他敏感菌所致的下列感染:呼吸系統(tǒng)感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染、膽道感染、皮膚和軟組織感染、感染性腹瀉及敗血癥等。本品用于上述嚴(yán)重感染時宜與青霉素或頭孢菌素等聯(lián)合應(yīng)用。
用法用量:本品供靜脈滴注。1、腎功能正常者成人:輕度感染一日0.1g(以西索米星計);重度感染一日0.15g,分2-3次給藥。小兒:按體重一日2-3mg/kg,分2-3次給藥。有條件時,進行血藥濃度監(jiān)測,療程均不能超過7-10日,2、腎功能減退者腎功能減退患者應(yīng)用本品時,應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)整劑量。有條件者應(yīng)同時監(jiān)測血藥濃度,以調(diào)整劑量。
通用名稱:
硫酸西索米星氯化鈉注射液
功能主治:
?本品用于革蘭陰性菌(包括銅綠假單胞菌)、葡萄球菌和其他敏感菌所致的下列感染:呼吸系統(tǒng)感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染、膽道感染、皮膚和軟組織感染、感染性腹瀉及敗血癥等。本品用于上述嚴(yán)重感染時宜與青霉素或頭孢菌素等聯(lián)合應(yīng)用。
用法用量:
本品供靜脈滴注。
1、腎功能正常者
成人:輕度感染一日0.1g(以西索米星計);重度感染一日0.15g,分2-3次給藥。
小兒:按體重一日2-3mg/kg,分2-3次給藥。有條件時,進行血藥濃度監(jiān)測,療程均不能超過7-10日,
2、腎功能減退者
腎功能減退患者應(yīng)用本品時,應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)整劑量。有條件者應(yīng)同時監(jiān)測血藥濃度,以調(diào)整劑量。
不良反應(yīng):
1、常見聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、蛋白尿、管型尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩(wěn)、眩暈、(耳毒性,影響前庭)、惡心或嘔吐(耳毒性,影響前庭,腎毒性)。
2、少見視力減退(視神經(jīng)炎)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力(神經(jīng)肌肉阻滯)、皮疹等過敏反應(yīng)、血象變化、肝功能改變、消化道反應(yīng)和注射部位疼痛、硬結(jié)、靜脈炎等。
3、極少見過敏性休克。
禁忌:
1、對本品或其他氨基酸糖苷類及桿菌肽過敏者、本人或家族中有人因使用鏈霉素引起耳聾或其他耳聾者禁用。
2、嚴(yán)重腎功能不全者禁用。
注意事項:
1、輕度腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退、失水、重癥肌無力或帕金森病者及老年患者慎用。
2、用藥時間一般不宜超過10日。若必須繼續(xù)用藥時,應(yīng)對聽覺器官和腎功能進行嚴(yán)密監(jiān)護。
3、交叉過敏,對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者,可能對本品過敏。
4、有條件時在療程中應(yīng)監(jiān)測血藥濃度(本品血藥峰濃度超過10ml/L。谷濃度超過2mg/L時易出現(xiàn)毒性反應(yīng)),并據(jù)次調(diào)查劑量,不能測定血藥濃度時,應(yīng)根據(jù)測得的肌酐清楚率調(diào)整劑量,尤其對腎功能減退者、早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒或老年人、休克、心力衰竭、腹水或嚴(yán)重失水等患者。
5、本品不能靜脈注射。以免產(chǎn)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸抑制作用。
6、長期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過度生長。
7、應(yīng)給患者補充足夠的水分,以減少腎小管損害。
成份:
本品主要成份為:硫酸西索米星。
性狀:
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
1、本品可通過透過血-胎盤屏障,在羊水中達到一定濃度,可能對胎兒的第8對腦神經(jīng)造成損害,故孕婦禁用。
2、哺乳期婦女慎用,應(yīng)用本品期間暫停哺乳。
兒童用藥:
早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒慎用本品。若使用本品。應(yīng)根據(jù)血藥濃度或肌酐清除率調(diào)整劑量。
老年用藥:
老年患者應(yīng)用本品后可產(chǎn)生各種毒性反應(yīng),因此在療程中監(jiān)測腎功能極為重要。腎功能正常者用藥后亦可能產(chǎn)生聽力減退。此外,老年患者應(yīng)采用較小劑量或延長給藥間隔,以與其年齡、腎功能和第8對腦神經(jīng)的功能相適應(yīng)。
藥物相互作用:
1.本品與其他氨基糖苷類同用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用?赡馨l(fā)生聽力減退,停藥后仍可能進展至耳聾;聽力損害可能恢復(fù)或呈永久性。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停),用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復(fù)。
2.本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類藥如右旋糖酐、海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬古霉素等合用,或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發(fā)生聽力損害,且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾,聽力損害可能恢復(fù)或呈永久性。
3.本品與頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。
4.本品與多粘菌素類合用,或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,因可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用,后者可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。
5.本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥物合用或先后應(yīng)用,以免加重腎毒性或耳毒性。
6.本品不宜與兩性霉素B、頭孢噻吩、呋喃妥英鈉、磺胺嘧啶鈉和四環(huán)素等(以上均為注射液)聯(lián)合應(yīng)用,因可發(fā)生配伍禁忌。
7.本品與β-內(nèi)酰胺類(頭孢菌素類或青霉素)合用?色@得協(xié)同作用。
8.本品與β-內(nèi)酰胺類(頭孢菌素類或青霉素)混合可導(dǎo)致相互失活,需聯(lián)合應(yīng)用時必須分瓶滴注。
藥理作用:
本品屬氨基酸糖苷類抗生素。抗菌譜與慶大霉素相似。對金黃色葡萄球菌和大腸埃希菌、克雷伯桿菌、變形桿菌、腸桿菌屬、銅綠假單胞菌、痢疾桿菌等革蘭陰性菌有效。對銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大霉素強,與妥布霉素相近。對沙雷桿菌的作用弱于慶大霉素,但強于妥布霉素。
本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。
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