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商品名稱(chēng):江蘇吳中蘇州制藥注射用前列地爾

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字9200458H6

功能主治:本品用于心肌梗死，血栓性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化等癥。

用法用量:溶于250ml或500ml0.9%氯化鈉注射液或6%右旋糖酐40葡萄糖注射液、5%葡萄糖液中，靜脈滴注。心肌梗死每日劑量100～200μg，重癥可適當(dāng)增加，但不得超過(guò)400μg。用于血栓性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化，每日劑量100～200μg。

通用名稱(chēng)：
注射用前列地爾

功能主治：
?本品用于心肌梗死，血栓性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化等癥。

用法用量：
溶于250ml或500ml0.9%氯化鈉注射液或6%右旋糖酐40葡萄糖注射液、5%葡萄糖液中，靜脈滴注。
心肌梗死每日劑量100～200μg，重癥可適當(dāng)增加，但不得超過(guò)400μg。用于血栓性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化，每日劑量100～200μg。

不良反應(yīng)：
動(dòng)脈內(nèi)輸注本品期間，輸注肢端常出現(xiàn)疼痛、紅斑和水腫（1-10%）。靜脈滴注期間偶爾出現(xiàn)相似的癥狀，可能會(huì)出現(xiàn)滴注靜脈發(fā)紅。這些與藥物有關(guān)的或在穿刺過(guò)程中所引起的副作用在劑量減小或停止輸注時(shí)即會(huì)消失。
偶爾出現(xiàn)下列癥狀，大多與給藥途徑無(wú)關(guān)：頭痛（1-10%），胃腸道反應(yīng)（如腹瀉、惡心、嘔吐），面紅，感覺(jué)異常。
動(dòng)脈或靜脈輸注后，下列癥狀或體征較罕見(jiàn)（0.1-1%）：
血壓下降，心動(dòng)過(guò)速，心絞痛，肝轉(zhuǎn)氨酶升高(0.01-0.1%)，白細(xì)胞減少或增多(0.01-0.1%)，關(guān)節(jié)癥狀，意識(shí)混亂，中樞性驚厥，體溫升高，出汗，寒戰(zhàn)，發(fā)熱，過(guò)敏反應(yīng)。C-反應(yīng)蛋白的改變（CRP）較罕見(jiàn)。
有報(bào)道在非常少的病人中，經(jīng)4周以上的治療后可出現(xiàn)長(zhǎng)骨的可逆性肥厚。

禁忌：
對(duì)前列地爾（本品的活性成分）及本品中其它輔料過(guò)敏者。
本品不可用于已存在心功能不良的病人，如未經(jīng)適當(dāng)治療的心臟衰竭病人、心律失常病人、冠心病病人，二尖瓣或主動(dòng)脈瓣狹窄病人，在最近6個(gè)月內(nèi)有過(guò)心肌梗塞的病人，經(jīng)臨床或放射性同位素檢查懷疑有肺水腫或肺浸潤(rùn)的病人，或患有嚴(yán)重慢性阻塞性通氣障礙的病人。
本品不可用于有急性肝功能損害癥狀（轉(zhuǎn)氨酶或γ-GT升高）的病人或已知有肝臟疾病的病人，或本品的作用可能引起復(fù)雜性出血的病人（如存在急性胃腸道潰瘍或多重?fù)p傷）。
治療危重病人時(shí)應(yīng)采取特別的注意事項(xiàng)（見(jiàn)注意事項(xiàng)）。

注意事項(xiàng)：
1.青光眼、眼壓亢進(jìn)患者慎用。
2.注射時(shí)，局部有疼痛、腫脹感覺(jué)、若有發(fā)燒、瘙癢感時(shí)，應(yīng)及時(shí)減慢輸入速度。
3.因年齡關(guān)系而有心衰傾向或患有冠心病的病人在用本品治療后必須留院觀(guān)察一天。為避免這些病人的水潴留癥狀，盡可能使輸注的液體體積不超過(guò)50-100ml/天（輸液泵），并經(jīng)常檢查病人的心功能（如血壓、心律），如有必要，還應(yīng)包括體重、體液平衡、中央靜脈壓和超聲心動(dòng)圖的檢查。患有周?chē)�血管水腫或腎功能不良（血漿肌酐>1.5mg/dl）的病人應(yīng)在同樣條件下留院觀(guān)察。

成份：
本品主要成分為前列地爾。

性狀：
本品為白色粉末或凍干塊狀物。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦、哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
本品應(yīng)用于兒童的安全性和有效性尚未確立。

老年用藥：
參見(jiàn)注意事項(xiàng)。

藥物相互作用：
本品可增強(qiáng)降壓藥和血小板聚集抑制劑的作用。

藥理作用：
本品有抑制血小板聚集、血栓素A2生成、動(dòng)脈粥樣脂質(zhì)斑塊形成及免疫復(fù)合物的作用，并能擴(kuò)張外周和冠脈血管。

藥物過(guò)量：
可能出現(xiàn)低血壓，反射性心動(dòng)過(guò)速，還觀(guān)察到下述癥狀：暈厥、面色蒼白、多汗、惡心和嘔吐。注射靜脈局部癥狀有疼痛、水腫和發(fā)紅。應(yīng)停止給藥，必要時(shí)采取升壓措施。

藥代動(dòng)力學(xué)：
前列地爾為內(nèi)源性物質(zhì)，其半衰期極短，輸注開(kāi)始后迅速達(dá)到穩(wěn)態(tài)濃度。前列地爾的生物轉(zhuǎn)化主要在肺內(nèi)進(jìn)行，60-90%經(jīng)肺部首過(guò)代謝為15-酮基-PGE1，15-酮基-PGE0和PGE0。