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商品名稱:哈藥總廠注射用鹽酸林可霉素

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H23236062

功能主治:用于呼吸道感染、骨髓炎、膽道炎、敗血癥及關(guān)節(jié)軟組織感染。

用法用量:肌內(nèi)注射成人：一次0.6g（2支），一日2次。兒童：（出生一個(gè)月以上者）每日按體重注射10～20mg/kg（即1萬～2萬單位/kg），分2～3次注射。靜脈滴注成人：一次0.6g（2支）,溶于100～200ml（不少于100ml）輸液內(nèi)，靜脈滴注l～2小時(shí)（不少于1小時(shí)），每8～12小時(shí)一次。兒童：（出生1個(gè)月以上者）每日按體重注射10～20mg/kg（即1萬～2萬單位/kg），分2～3次注射。

通用名稱：
注射用鹽酸林可霉素

功能主治：
?用于呼吸道感染、骨髓炎、膽道炎、敗血癥及關(guān)節(jié)軟組織感染。

用法用量：
肌內(nèi)注射
成人：一次0.6g（2支），一日2次。
兒童：（出生一個(gè)月以上者）每日按體重注射10～20mg/kg（即1萬～2萬單位/kg），分2～3次注射。
靜脈滴注
成人：一次0.6g（2支）,溶于100～200ml（不少于100ml）輸液內(nèi)，靜脈滴注l～2小時(shí)（不少于1小時(shí)），每8～12小時(shí)一次。
兒童：（出生1個(gè)月以上者）每日按體重注射10～20mg/kg（即1萬～2萬單位/kg），分2～3次注射。

不良反應(yīng)：
?1．胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀；嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉（水樣或膿血樣)，伴發(fā)熱、異常口渴和疲乏（假膜性腸炎）;腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期，也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。
2．血液系統(tǒng)：偶可發(fā)生白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減低、中性粒細(xì)胞缺乏和血小板減少;再生障礙性貧血罕見。
3．過敏反應(yīng)：可見皮疹、瘙癢等，偶見蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和血清病反應(yīng)等；罕有表皮脫落、
大皰性皮炎、多形紅斑和S-J綜合征的報(bào)道。
4．偶有應(yīng)用本品引起黃疸的報(bào)道。
5．快速滴注本品時(shí)可能發(fā)生低血壓、心電圖變化甚至心跳、呼吸停止。
6．靜脈給藥可引起血栓性靜脈炎。

禁忌：
?1．對(duì)林可霉素和克林霉素有過敏史的患者禁用。
2．l個(gè)月以內(nèi)的嬰兒禁用。

注意事項(xiàng)：
?1．對(duì)本品過敏時(shí)有可能對(duì)克林霉素類也過敏。
2．對(duì)診斷的干擾：用藥后血清氨基轉(zhuǎn)移酶活性可增高。
3．下列情況應(yīng)慎用：
（1）腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素雙關(guān)腸炎（本品可引起偽膜性腸炎）。
（2）肝功能減退。
（3）腎功能嚴(yán)重減退。
4．用藥期間需密切注意大便次數(shù)，如出現(xiàn)排便次數(shù)增多，應(yīng)注意假膜性腸炎的可能，需及時(shí)停藥并作適當(dāng)處理。
5．為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生，用本類藥物治療溶血性鏈球菌感染時(shí)的療程，至少為10日。
6．處理本品所致的假膜性腸炎，輕癥患者停藥后可能恢復(fù)，中等至重癥患者需糾正水、電解質(zhì)紊亂。如經(jīng)上述處理病情無明顯好轉(zhuǎn)者，則應(yīng)口服甲硝唑250～500mg/次，一日3次。如復(fù)發(fā)時(shí)可再用甲硝唑口服仍可有效，仍無效時(shí)可改用萬古霉素（或者去甲萬古霉素）口服，成人每日0.5～2.0g，分3～4次服用。
7．偶爾會(huì)導(dǎo)致不敏感微生物的過度繁殖或引起二重感染，一旦發(fā)生二重感染，需采取相應(yīng)措施。
8．既往有哮喘或其他過敏史者慎用。
9．療程長(zhǎng)者，需定期檢測(cè)肝、腎功能和血常規(guī)。

成份：
【化學(xué)名稱】?6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-6,8-二脫氧-D-赤式-α-D-半乳辛
吡喃糖苷鹽酸鹽一水合物。

性狀：
本品為白色結(jié)晶性粉末；有微臭或特殊臭；味苦。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品經(jīng)胎盤后可在胎兒肝中濃縮，雖人類應(yīng)用時(shí)尚無發(fā)生問題的報(bào)告，但在孕婦中應(yīng)用需充分權(quán)衡利弊。本品可分泌至母乳中，哺乳期婦女也應(yīng)慎用，如必須采用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

兒童用藥：
?小于1個(gè)月的嬰兒禁用。兒童慎用。

老年用藥：
?患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的老年人易發(fā)生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應(yīng)，用藥時(shí)需密切觀察。

藥物相互作用：
?1．可增強(qiáng)吸入性麻醉藥的神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象，導(dǎo)致骨骼肌軟弱和呼吸抑制或麻痹
（呼吸暫停），在手術(shù)中或術(shù)后合用時(shí)應(yīng)注意。以抗膽堿酯酶藥物或鈣鹽治療可望有效。
2．與抗蠕動(dòng)止瀉藥、含白陶土止瀉藥合用，本品在療程中甚至在療程后數(shù)周有引起伴嚴(yán)重水樣腹瀉的偽膜性腸炎可能。因可使結(jié)腸內(nèi)毒素延遲排出，從而導(dǎo)致腹瀉延長(zhǎng)和加劇，故抗蠕動(dòng)止瀉藥不宜合用。本品與含白陶土止瀉藥合用時(shí)，前者的吸收將顯著減少，故兩者不宜同時(shí)服用，需間隔一定時(shí)間（至少2小時(shí)）。
3．本品具神經(jīng)肌肉阻斷作用，與抗肌無力藥合用時(shí)將導(dǎo)致后者對(duì)骨骼肌的效果減弱。為控制重癥肌無力的癥狀，在合用時(shí)抗肌無力藥的劑量應(yīng)予調(diào)整。
4．氯霉素或紅霉素在靶位上均可置換本品，或阻抑后者與細(xì)菌核糖體50S亞基的結(jié)合，體外試驗(yàn)顯示林可霉素與紅霉素具拮抗作用，故林可霉素不宜與氯霉素或紅霉素合用。
5．與阿片類鎮(zhèn)痛藥合用，本品的呼吸抑制作用與阿片類的中樞呼吸抑制作用可因累加現(xiàn)象而有導(dǎo)致呼吸抑制延長(zhǎng)或引起呼吸麻痹（呼吸暫停）的可能，故必須對(duì)病人進(jìn)行密切觀察或監(jiān)護(hù)。
6．本品可增強(qiáng)神經(jīng)肌肉阻斷藥的作用，兩者應(yīng)避免合用。
7．與新生霉素、卡那霉素在同瓶靜滴時(shí)有配伍禁忌。

藥理作用：
本品對(duì)常見的需氧革蘭陽性菌有較高抗菌活性，如金黃色葡萄球菌（包括耐青霉素G者）、表皮葡萄球菌、β溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌和肺炎鏈球菌等。對(duì)厭氧菌有良好的抗菌作用，包括破傷風(fēng)桿菌、白喉棒狀桿菌和產(chǎn)氣莢膜桿菌等。對(duì)腸球菌屬、腦膜炎雙球菌、淋病奈瑟菌和流感嗜血桿菌等革蘭陰性菌以及真菌無活性。本品與青霉素、氯霉素、頭孢菌素類和四環(huán)素類之間無交叉耐藥，與大環(huán)內(nèi)酯類有部分交叉耐藥。
其作用機(jī)制在于敏感菌核糖體的50S亞基，阻止肽鏈的延長(zhǎng)，從而抑制細(xì)菌細(xì)胞的蛋白質(zhì)合成，一般系抑菌劑，但在高濃度時(shí)，對(duì)某些細(xì)菌也具有殺菌作用。

藥物過量：
尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
成人肌內(nèi)注射600mg，30分鐘達(dá)血藥峰濃度（Cmax）。吸收后除腦脊液外，廣泛及迅速分布于各體液和組織中、包括骨組織�？裳杆俳�(jīng)胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán)，在胎血中的濃度可達(dá)母血藥濃度25％。
蛋白結(jié)合率為77％～82％。本品在肝臟代謝，部分代謝物具抗菌活性。血消除半衰期（t1/2β）為4～6小時(shí)，肝、腎功能減退時(shí)，t1/2延長(zhǎng)至10～20小時(shí)。本品可經(jīng)膽道、腎和腸道排泄，肌內(nèi)注射后1.8％～24.8％藥物經(jīng)尿排出，靜脈滴注后4.9％～30.3％經(jīng)尿排出。本品也可分泌入乳汁中。血液透析及腹膜透析不能清除林可霉素。

貯藏：
密封保存。

藥品有效期：
暫定24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?WS-10001-(HD-0947)-2002

警告/警示語：
對(duì)林可霉素和克林霉素有過敏史的患者禁用；1個(gè)月以內(nèi)的嬰兒禁用。

說明書修訂日期：
2007-04-06