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商品名稱:哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)注射用胸腺五肽

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字502H27086

功能主治:1、用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。2、各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷病)。3、某些自身免疫性疾�。ㄈ珙愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡）。4、各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。5、腫瘤的輔助治療。

用法用量:?肌內(nèi)注射，用前加滅菌注射用水1ml溶解；或溶于250ml0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨(dú)滴注。一次1支，一日1～2次，15～30日為一個(gè)療程，或遵醫(yī)囑。

通用名稱：
注射用胸腺五肽

功能主治：
?1、用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。
2、各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷病)。
3、某些自身免疫性疾�。ㄈ珙愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡）。
4、各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。
5、腫瘤的輔助治療。

用法用量：
?肌內(nèi)注射，用前加滅菌注射用水1ml溶解；或溶于250ml0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨(dú)滴注。一次1支，一日1～2次，15～30日為一個(gè)療程，或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)：
?1、耐受良好，個(gè)別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。
2、慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。

禁忌：
對(duì)本品有過敏反應(yīng)者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。

注意事項(xiàng)：
?1、本品是通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應(yīng)慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。
2、慢性乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
3、18歲以下患者慎用。
4、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)：如瓶?jī)?nèi)有異物、顏色改變請(qǐng)勿使用。

成份：
?N-[N-[N-[Nα-L-精氨酰-L-賴氨酰]-L-α-天門冬氨酰]-L-纈氨酰]-L-酪氨酸
【注射劑輔料】甘露醇。

性狀：
本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
動(dòng)物生育研究顯示，在對(duì)照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女應(yīng)特別慎重。

兒童用藥：
?18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確立。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
（1）本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。
（2）本品與干擾素合用，對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。

藥理作用：
?本品為免疫雙向調(diào)節(jié)藥，具有誘導(dǎo)和促進(jìn)T淋巴細(xì)胞及其亞群分化、成熟和活化的功能，調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞的比例，使CD+4/CD+8趨于正常；調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：a、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過對(duì)T輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

藥物過量：
目前尚無任何關(guān)于人體過量（治療或意外）的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?尚不明確。

貯藏：
密閉，在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。

藥品有效期：
24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國(guó)藥典》2015年版二部。

警告/警示語：
對(duì)本品有過敏反應(yīng)者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。

說明書修訂日期：
2006-09-29