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商品名稱:湖北潛龍藥業(yè)注射用氟康唑

批準文號:國藥準字611H40002

功能主治:本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者：1．念珠菌�。河糜谥委熆谘什亢褪车滥钪榫�感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時，預(yù)防念珠菌感染的發(fā)生。2．隱球菌�。河糜谥委熌X膜以外的新型隱球菌��；治療隱球菌腦膜炎時，本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。3．球孢子菌病。4．本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

用法用量:靜脈緩慢滴注，每日一次，每次0.2g-0.4g，溶解于100ml-250ml5%葡萄糖注射液或生理鹽水，或遵醫(yī)囑。成人常用量：(1)播散性念珠菌病，第一日400mg，以后一次200mg，均為每日1次，持續(xù)4周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。(2)食道念珠菌�。旱谝淮�200mg，以后每日一次100mg，均為每日一次，持續(xù)至少3周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應(yīng)，也可加大劑量至一次400mg，一次注射。(3)口咽部念珠菌�。旱谝淮�200mg，以后每日100mg，一次注射，療程至少2周。(4)念珠菌外陰陰道炎：單劑量注射，150mg。(5)隱球菌腦膜炎：每日400mg，一次靜脈注射，直至病情明顯好轉(zhuǎn)，然后可給予每日200～400mg，每日一次，用至腦脊液病毒培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰后至少10～12周。亦有應(yīng)用初始劑量400mg，每日2次，持續(xù)2日，以后每日400mg，每日一次，療程同前述。腎功能不全者若只需給藥1次，不用調(diào)節(jié)劑量；需多次給藥時，第一及第二日應(yīng)給常規(guī)劑量，此后應(yīng)按肌酐清除率來調(diào)節(jié)給藥劑量。小兒常用量治療方案尚未建立。有資料報道起始劑量按體重一日3～6mg/kg，一日1次，治療少數(shù)出生2周至14歲的小兒患者，結(jié)果是安全的。

通用名稱：
注射用氟康唑

功能主治：
?本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者：
1．念珠菌�。河糜谥委熆谘什亢褪车滥钪榫�感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時，預(yù)防念珠菌感染的發(fā)生。
2．隱球菌�。河糜谥委熌X膜以外的新型隱球菌��；治療隱球菌腦膜炎時，本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。
3．球孢子菌病。
4．本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

用法用量：
靜脈緩慢滴注，每日一次，每次0.2g-0.4g，溶解于100ml-250ml5%葡萄糖注射液或生理鹽水，或遵醫(yī)囑。
成人常用量：(1)播散性念珠菌病，第一日400mg，以后一次200mg，均為每日1次，持續(xù)4周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。
(2)食道念珠菌病：第一次200mg，以后每日一次100mg，均為每日一次，持續(xù)至少3周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應(yīng)，也可加大劑量至一次400mg，一次注射。
(3)口咽部念珠菌�。旱谝淮�200mg，以后每日100mg，一次注射，療程至少2周。
(4)念珠菌外陰陰道炎：單劑量注射，150mg。
(5)隱球菌腦膜炎：每日400mg，一次靜脈注射，直至病情明顯好轉(zhuǎn)，然后可給予每日200～400mg，每日一次，用至腦脊液病毒培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰后至少10～12周。亦有應(yīng)用初始劑量400mg，每日2次，持續(xù)2日，以后每日400mg，每日一次，療程同前述。
腎功能不全者若只需給藥1次，不用調(diào)節(jié)劑量；需多次給藥時，第一及第二日應(yīng)給常規(guī)劑量，此后應(yīng)按肌酐清除率來調(diào)節(jié)給藥劑量。
小兒常用量
治療方案尚未建立。有資料報道起始劑量按體重一日3～6mg/kg，一日1次，治療少數(shù)出生2周至14歲的小兒患者，結(jié)果是安全的。

不良反應(yīng)：
1．過敏反應(yīng)可表現(xiàn)為皮疹，偶可發(fā)生嚴重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。
2．常見消化道反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。
3．肝毒性：氟康唑治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀，尤其易發(fā)生于有嚴重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。
4．可見頭暈、頭痛。
5．某些患者，尤其有嚴重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者，可能出現(xiàn)腎功能異常。
6．偶可發(fā)生周圍血象一過性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學(xué)檢查指標改變，尤其易發(fā)生于有嚴重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。

禁忌：
對本品或其他吡咯類藥物有過敏史者禁用。

注意事項：
1．本品與其他吡咯類藥物可發(fā)生交叉過敏反應(yīng)，因此對任何一種吡咯類藥物過敏者禁用本品。
2．氟康唑主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應(yīng)用。
3．本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時，可使肝毒性的發(fā)生率增高，故需嚴密觀察，在治療前和治療期間每兩周進行一次肝功能檢查。
4．靜脈注射時，滴注最大速率為每小時200mg。氟康唑不宜靜脈推注。
5．氟康唑應(yīng)用療程應(yīng)視感染部位及個體治療反應(yīng)而定。一般治療應(yīng)持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及實驗室檢查指標顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復(fù)發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防止復(fù)發(fā)。
6．接受骨髓移植者，如嚴重粒細胞減少已先期發(fā)生，則應(yīng)預(yù)防性使用氟康唑，直至中性粒細胞計數(shù)上升至1×109/L以上后7天。
7．目前在免疫陷者中的長期預(yù)防用藥，已導(dǎo)致念珠菌屬等對氟康唑等吡咯類抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指征，避免無指征預(yù)防用藥。
8．治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應(yīng)定期檢查肝功能，如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常，或肝毒性臨床癥狀時均需立即停用本品。
9．腎功能損害者，可按前述方案調(diào)整用藥劑量(見【用法用量】)；血液透析患者在每次透析后可給予本品一日量，因為3小時血液透析可使氟康唑的血藥濃度降低約50%。

成份：
本品主要成分為氟康唑C。

性狀：
本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
動物試驗中，氟康唑高劑量給予動物時可出現(xiàn)流產(chǎn)、死胎增多、幼年動物肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發(fā)現(xiàn)此類情況，但孕婦仍應(yīng)禁用。
尚無母乳中含本品濃度的數(shù)據(jù)，故哺乳期婦女慎用或服用本品時暫停哺乳。

兒童用藥：
氟康唑?qū)π�兒的影響缺乏充足的研究資料，雖然少數(shù)出生2周至14歲小兒患者以每日3～6mg/kg(按體重)劑量治療未發(fā)生不良反應(yīng)，但小兒仍不宜應(yīng)用。

老年用藥：
腎功能無減退的老年患者無須調(diào)整劑量。腎功能減退的老年患者須根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量。

藥物相互作用：
1．異煙肼或利福平，兩藥中任何一藥物與氟康唑同用時，可降低氟康唑的濃度。
2．本品與甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲類降血糖藥合用時，可使此類藥物的血藥濃度升高而可能導(dǎo)致低血糖，因此需監(jiān)測血糖，并減少磺酰脲類降血糖藥的劑量。
3．高劑量本品和環(huán)孢素合用時，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，致毒性反應(yīng)發(fā)生的危險性增加，因此必須在監(jiān)測環(huán)孢素血藥濃度并調(diào)整劑量的情況下方可謹慎應(yīng)用。
4．本品與氫氯噻嗪合用，可使本品的血藥濃度升高。
5．本品與茶堿合用時，茶堿血藥濃度約可升高13%，可導(dǎo)致毒性反應(yīng)，故需監(jiān)測茶堿的血藥濃度。
6．本品與華法林等雙香豆素類抗凝藥合用時，可增強雙香豆素類抗凝藥的抗凝作用，致凝血酶原時間延長，故應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時間并謹慎使用。
7．本品與苯妥英鈉合用時，可使苯妥英鈉的血藥濃度升高，故需監(jiān)測苯妥英鈉的血藥濃度。

藥理作用：
本品屬吡咯類抗真菌藥�？拐婢�譜較廣。口服及靜注本品對人和各種動物真菌感染，如念珠菌感染(包括免疫正�；蛎庖呤軗p的人和動物的全身性念珠菌病)、新型隱球菌感染(包括顱內(nèi)感染)、糠秕馬拉色菌、小孢子菌屬、毛癬菌屬、表皮癬菌屬、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括顱內(nèi)感染)及莢膜組織胞漿菌、斐氏著色菌、卡氏枝孢霉等有效。本品的體外抗菌活性明顯低于酮康唑，但本品的體內(nèi)抗菌活性明顯高于體外作用。本品的作用機制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素P450的活性，從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成。