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商品名稱:恒瑞醫(yī)藥注射用苯磺順阿曲庫(kù)銨

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字60H890602

功能主治:本品用于手術(shù)和其他操作以及重癥監(jiān)護(hù)治療。作為全麻的輔助用藥或在重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)起鎮(zhèn)靜作用，它可以松弛骨骼肌，使氣管插管和機(jī)械通氣易于進(jìn)行。

用法用量:使用前用滅菌注射用水5ml溶解。與其它神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)阻滯劑一樣，建議在使用本品過(guò)程中監(jiān)測(cè)神經(jīng)肌肉功能以滿足個(gè)體化劑量的要求。靜脈單次注射給藥用法成人劑量氣管插管：本品用于成人插管的推薦劑量為每公斤體重0.15mg或遵醫(yī)囑。用丙泊酚誘導(dǎo)麻醉后，按此劑量給予本品，120秒后即可達(dá)到良好至極佳的插管條件。高劑量可以縮短對(duì)神經(jīng)肌肉阻滯作用的起效時(shí)間。下表總結(jié)了阿片類(硫噴妥鈉/芬太尼/咪唑安定)或丙泊酚麻醉的健康成年病人每公斤體重注射0.1～0.4mg本品后的平均藥效學(xué)數(shù)據(jù)。用恩氟烷或異氟烷麻醉可使本品首劑的臨床有效時(shí)程延長(zhǎng)約15%。維持用藥：采用維持劑量延長(zhǎng)本品神經(jīng)肌肉的阻滯作用。對(duì)以阿片類或丙泊酚麻醉的病人，給予0.03mg/公斤體重的本品可以繼續(xù)產(chǎn)生大約20分鐘臨床有效的神經(jīng)肌肉阻滯作用。連續(xù)使用維持劑量不會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)肌肉阻滯作用延長(zhǎng)。自然恢復(fù)：神經(jīng)肌肉阻滯一旦進(jìn)行自然恢復(fù)，其恢復(fù)速度與本品給藥量無(wú)關(guān)。當(dāng)使用阿片類或丙泊酚進(jìn)行麻醉時(shí)，從25％～75％及5%～95%恢復(fù)的平均時(shí)間分別約為13和30分鐘。拮抗：給予標(biāo)準(zhǔn)劑量抗膽堿藥物可以很容易地拮抗本品的神經(jīng)肌肉阻滯作用。T1平均達(dá)10％恢復(fù)時(shí)給予拮抗劑，從25％到75％恢復(fù)及到臨床完全恢復(fù)(T4/T1≥0.7)的平均時(shí)間分別約為4分鐘和9分鐘。2～12歲的兒童的給藥劑量2～12歲兒童的首劑順苯磺酸阿曲庫(kù)銨注射液的推薦給藥劑量為0.1mg/公斤體重，并在5～10秒內(nèi)進(jìn)行。下表為阿片類麻醉時(shí)平均藥效學(xué)數(shù)據(jù)。在相同的麻醉背景下，以0.1mg/公斤體重的劑量給藥，兒童比成人起效時(shí)間快，臨床作用時(shí)間短且自行恢復(fù)快。氣管插管：雖然尚無(wú)對(duì)該年齡組進(jìn)行插管前給藥的特別研究報(bào)告，但鑒于兒童起效時(shí)間比成人快這一特點(diǎn)可以推測(cè)：給藥后2分鐘內(nèi)即可插管。維持用藥：追加使用本品可以維持對(duì)神經(jīng)肌肉的阻滯作用。以氟烷麻醉時(shí)，給予0.02mg/kg(體重)的藥量，可以繼續(xù)維持約9分鐘臨床有效的神經(jīng)肌肉阻滯。連續(xù)追加劑量不會(huì)引起蓄積效應(yīng)。自然恢復(fù)：以阿片類麻醉時(shí)，從25%到75%恢復(fù)和從5%到95%恢復(fù)所需時(shí)間分別約為10分鐘和25分鐘。拮抗：給予標(biāo)準(zhǔn)劑量抗膽堿藥物可以很容易地逆轉(zhuǎn)本品的神經(jīng)肌肉阻滯作用。T1平均達(dá)13％恢復(fù)時(shí)給予拮抗劑，從25％到75％恢復(fù)的平均時(shí)間及到臨床完全恢復(fù)(T4/T1≥0.7)的平均時(shí)間分別約為2分鐘和5分鐘。靜脈輸注給藥成人和2～12歲兒童的用藥劑量：連續(xù)輸注本品可以維持對(duì)神經(jīng)肌肉的阻滯作用，在出現(xiàn)自然恢復(fù)跡象后要維持89％～99％的T1抑制，推薦首先以3mg/kg/min(0.18mg/kg/hr)的速度輸注，一旦達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后，大部分病人只需要以1～2mg/kg/min(0.06～0.12mg/kg/hr)的速度連續(xù)輸注，即可維持阻滯作用。當(dāng)采用異氟烷或恩氟烷麻醉時(shí)，本品的輸注速率可減少高達(dá)40％。（見藥物相互作用）輸注速度取決于輸注溶液中順阿曲庫(kù)銨的濃度、神經(jīng)肌肉阻滯所要達(dá)到的程度和病人的體重。下表是未稀釋的順苯磺酸阿曲庫(kù)銨注射液的給藥方法。2mg/ml的順阿曲庫(kù)銨的輸注速度：連續(xù)恒速輸注本品并不會(huì)引起對(duì)神經(jīng)肌肉阻滯效應(yīng)持續(xù)地加強(qiáng)或減弱。停止輸注本品后，神經(jīng)肌肉阻滯的自然恢復(fù)速度與單次注射給藥后的情況類似。2歲以下兒童的劑量目前尚無(wú)2歲以下兒童用藥的資料，故無(wú)法提供推薦劑量。老年患者的劑量：老年人用藥量無(wú)需調(diào)整，其藥效動(dòng)力學(xué)特性與年輕的成年病人類似。但與其他神經(jīng)肌肉阻滯藥物一樣，用于老年人時(shí)起效可能稍慢。腎臟功能損害病人的劑量：腎衰病人無(wú)需調(diào)整用藥劑量。此類病人本品的藥效動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)與腎功能正常的病人類似，僅起效時(shí)間稍慢。肝臟功能損害病人的劑量：晚期肝病病人無(wú)需調(diào)整用藥劑量，此類病人本品的藥效動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)與肝功能正常的病人類似，但起效時(shí)間稍快�；夹难�管疾病病人的劑量：曾對(duì)接受冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)(CABG)的嚴(yán)重心血管疾病成年患者(紐約心臟病協(xié)會(huì)I～I(xiàn)II級(jí))快速(5～10秒)靜脈注射本品，在研究劑量下(￡0.4mg/kg,8倍的ED95)未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的心血管作用。然而，在此病人群中，使用0.3mg/kg劑量以上的數(shù)據(jù)有限。本品尚未用于兒童心臟手術(shù)中。重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）病人的劑量：可將本品通過(guò)靜脈注射和/或靜脈輸注方式給予成年ICU病人。對(duì)成年ICU病人推薦的起始輸注速度為3mg/kg/min(0.18mg/kg/hr)。但不同病人對(duì)藥物的需求量有廣泛的個(gè)體差異，并會(huì)隨時(shí)間變化而增加或減少。臨床研究中平均輸注速度為3mg/kg/min【范圍0.5～10.2mg/kg/min(0.03～0.6mg/kg/hr)】。ICU病人長(zhǎng)期(長(zhǎng)達(dá)六天)輸注本品后，完全自然恢復(fù)所需的平均時(shí)間約為50分鐘。5mg/ml順苯磺酸阿曲庫(kù)銨注射液的輸注速率ICU病人給予順苯磺酸阿曲庫(kù)銨注射液后的恢復(fù)情況與輸注時(shí)間無(wú)關(guān)。不相容性已證明本品在乳酸林格注射液及5%葡萄糖和林格注射液中出現(xiàn)降解產(chǎn)物的速度較下列‘使用指南’項(xiàng)所列的輸注液更快。因此不推薦乳酸林格注射液及5%葡萄糖和林格注射液作為本品的稀釋液。因?yàn)轫槺交撬岚⑶鷰?kù)銨注射液只在酸性溶液中穩(wěn)定，所以不能與堿性溶液共用注射器或同時(shí)給藥(如硫噴妥鈉)。它與酮咯酸氨丁三醇或丙泊酚注射乳劑不相容。使用指南稀釋后的順苯磺酸阿曲庫(kù)銨注射液應(yīng)在聚氯乙烯或聚丙烯容器中存放。在5～25°C下，稀釋后濃度為0.1～2mg/ml的順苯磺酸阿曲庫(kù)銨注射液于至少12小時(shí)內(nèi)，其物理和化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定。稀釋溶劑可以是下列溶液：氯化鈉(0.9%w/v)靜脈注射液；葡萄糖(5%w/v)靜脈注射液；氯化鈉(0.18%w/v)和葡萄糖(4%w/v)靜脈注射液；氯化鈉(0.45%w/v)和葡萄糖(2.5%w/v)靜脈注射液。順苯磺酸阿曲庫(kù)銨注射液與下列常用的圍術(shù)期藥物具有相容性，如：鹽酸阿芬太尼、氟哌利多、枸櫞酸芬太尼、鹽酸咪達(dá)唑侖和枸櫞酸舒芬太尼，合用時(shí)可通過(guò)三通管進(jìn)行靜脈輸注。如其他藥物與本品用同一針管或套管給藥，建議每注射一種藥物后以適量的靜脈輸注液(如0.9%w/v氯化鈉靜脈輸注液)將藥物沖進(jìn)。與其它靜脈用藥類似，如選擇在小靜脈注射本品時(shí)，注射后，需以適量的靜脈輸液（如0.9%w/v的氯化鈉靜脈注射液）將順苯磺酸阿曲庫(kù)銨注射液沖進(jìn)該靜脈。

通用名稱：
注射用苯磺順阿曲庫(kù)銨

功能主治：
?本品用于手術(shù)和其他操作以及重癥監(jiān)護(hù)治療。作為全麻的輔助用藥或在重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)起鎮(zhèn)靜作用，它可以松弛骨骼肌，使氣管插管和機(jī)械通氣易于進(jìn)行。

用法用量：
使用前用滅菌注射用水5ml溶解。與其它神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)阻滯劑一樣，建議在使用本品過(guò)程中監(jiān)測(cè)神經(jīng)肌肉功能以滿足個(gè)體化劑量的要求。
靜脈單次注射給藥用法
成人劑量
氣管插管：本品用于成人插管的推薦劑量為每公斤體重0.15mg或遵醫(yī)囑。用丙泊酚誘導(dǎo)麻醉后，按此劑量給予本品，120秒后即可達(dá)到良好至極佳的插管條件。
高劑量可以縮短對(duì)神經(jīng)肌肉阻滯作用的起效時(shí)間。
下表總結(jié)了阿片類(硫噴妥鈉/芬太尼/咪唑安定)或丙泊酚麻醉的健康成年病人每公斤體重注射0.1～0.4mg本品后的平均藥效學(xué)數(shù)據(jù)。

/>

用恩氟烷或異氟烷麻醉可使本品首劑的臨床有效時(shí)程延長(zhǎng)約15%。
維持用藥：采用維持劑量延長(zhǎng)本品神經(jīng)肌肉的阻滯作用。對(duì)以阿片類或丙泊酚麻醉的病人，給予0.03mg/公斤體重的本品可以繼續(xù)產(chǎn)生大約20分鐘臨床有效的神經(jīng)肌肉阻滯作用。
連續(xù)使用維持劑量不會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)肌肉阻滯作用延長(zhǎng)。
自然恢復(fù)：神經(jīng)肌肉阻滯一旦進(jìn)行自然恢復(fù)，其恢復(fù)速度與本品給藥量無(wú)關(guān)。當(dāng)使用阿片類或丙泊酚進(jìn)行麻醉時(shí)，從25％～75％及5%～95%恢復(fù)的平均時(shí)間分別約為13和30分鐘。
拮抗：給予標(biāo)準(zhǔn)劑量抗膽堿藥物可以很容易地拮抗本品的神經(jīng)肌肉阻滯作用。T1平均達(dá)10％恢復(fù)時(shí)給予拮抗劑，從25％到75％恢復(fù)及到臨床完全恢復(fù)(T4/T1≥0.7)的平均時(shí)間分別約為4分鐘和9分鐘。
2～12歲的兒童的給藥劑量
2～12歲兒童的首劑順苯磺酸阿曲庫(kù)銨注射液的推薦給藥劑量為0.1mg/公斤體重，并在5～10秒內(nèi)進(jìn)行。下表為阿片類麻醉時(shí)平均藥效學(xué)數(shù)據(jù)。在相同的麻醉背景下，以0.1mg/公斤體重的劑量給藥，兒童比成人起效時(shí)間快，臨床作用時(shí)間短且自行恢復(fù)快。

/>

氣管插管：雖然尚無(wú)對(duì)該年齡組進(jìn)行插管前給藥的特別研究報(bào)告，但鑒于兒童起效時(shí)間比成人快這一特點(diǎn)可以推測(cè)：給藥后2分鐘內(nèi)即可插管。
維持用藥：追加使用本品可以維持對(duì)神經(jīng)肌肉的阻滯作用。以氟烷麻醉時(shí)，給予0.02mg/kg(體重)的藥量，可以繼續(xù)維持約9分鐘臨床有效的神經(jīng)肌肉阻滯。連續(xù)追加劑量不會(huì)引起蓄積效應(yīng)。
自然恢復(fù)：以阿片類麻醉時(shí)，從25%到75%恢復(fù)和從5%到95%恢復(fù)所需時(shí)間分別約為10分鐘和25分鐘。
拮抗：給予標(biāo)準(zhǔn)劑量抗膽堿藥物可以很容易地逆轉(zhuǎn)本品的神經(jīng)肌肉阻滯作用。T1平均達(dá)13％恢復(fù)時(shí)給予拮抗劑，從25％到75％恢復(fù)的平均時(shí)間及到臨床完全恢復(fù)(T4/T1≥0.7)的平均時(shí)間分別約為2分鐘和5分鐘。
靜脈輸注給藥
成人和2～12歲兒童的用藥劑量：
連續(xù)輸注本品可以維持對(duì)神經(jīng)肌肉的阻滯作用，在出現(xiàn)自然恢復(fù)跡象后要維持89％～99％的T1抑制，推薦首先以3mg/kg/min(0.18mg/kg/hr)的速度輸注，一旦達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后，大部分病人只需要以1～2mg/kg/min(0.06～0.12mg/kg/hr)的速度連續(xù)輸注，即可維持阻滯作用。
當(dāng)采用異氟烷或恩氟烷麻醉時(shí)，本品的輸注速率可減少高達(dá)40％。（見藥物相互作用）
輸注速度取決于輸注溶液中順阿曲庫(kù)銨的濃度、神經(jīng)肌肉阻滯所要達(dá)到的程度和病人的體重。下表是未稀釋的順苯磺酸阿曲庫(kù)銨注射液的給藥方法。
2mg/ml的順阿曲庫(kù)銨的輸注速度：

/>

連續(xù)恒速輸注本品并不會(huì)引起對(duì)神經(jīng)肌肉阻滯效應(yīng)持續(xù)地加強(qiáng)或減弱。
停止輸注本品后，神經(jīng)肌肉阻滯的自然恢復(fù)速度與單次注射給藥后的情況類似。
2歲以下兒童的劑量
目前尚無(wú)2歲以下兒童用藥的資料，故無(wú)法提供推薦劑量。
老年患者的劑量：
老年人用藥量無(wú)需調(diào)整，其藥效動(dòng)力學(xué)特性與年輕的成年病人類似。但與其他神經(jīng)肌肉阻滯藥物一樣，用于老年人時(shí)起效可能稍慢。
腎臟功能損害病人的劑量：
腎衰病人無(wú)需調(diào)整用藥劑量。此類病人本品的藥效動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)與腎功能正常的病人類似，僅起效時(shí)間稍慢。
肝臟功能損害病人的劑量：
晚期肝病病人無(wú)需調(diào)整用藥劑量，此類病人本品的藥效動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)與肝功能正常的病人類似，但起效時(shí)間稍快。
患心血管疾病病人的劑量：
曾對(duì)接受冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)(CABG)的嚴(yán)重心血管疾病成年患者(紐約心臟病協(xié)會(huì)I～I(xiàn)II級(jí))快速(5～10秒)靜脈注射本品，在研究劑量下(￡0.4mg/kg,8倍的ED95)未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的心血管作用。然而，在此病人群中，使用0.3mg/kg劑量以上的數(shù)據(jù)有限。
本品尚未用于兒童心臟手術(shù)中。
重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）病人的劑量：
可將本品通過(guò)靜脈注射和/或靜脈輸注方式給予成年ICU病人。
對(duì)成年ICU病人推薦的起始輸注速度為3mg/kg/min(0.18mg/kg/hr)。但不同病人對(duì)藥物的需求量有廣泛的個(gè)體差異，并會(huì)隨時(shí)間變化而增加或減少。臨床研究中平均輸注速度為3mg/kg/min【范圍0.5～10.2mg/kg/min(0.03～0.6mg/kg/hr)】。
ICU病人長(zhǎng)期(長(zhǎng)達(dá)六天)輸注本品后，完全自然恢復(fù)所需的平均時(shí)間約為50分鐘。
5mg/ml順苯磺酸阿曲庫(kù)銨注射液的輸注速率

/>

ICU病人給予順苯磺酸阿曲庫(kù)銨注射液后的恢復(fù)情況與輸注時(shí)間無(wú)關(guān)。
不相容性
已證明本品在乳酸林格注射液及5%葡萄糖和林格注射液中出現(xiàn)降解產(chǎn)物的速度較下列‘使用指南’項(xiàng)所列的輸注液更快。
因此不推薦乳酸林格注射液及5%葡萄糖和林格注射液作為本品的稀釋液。
因?yàn)轫槺交撬岚⑶鷰?kù)銨注射液只在酸性溶液中穩(wěn)定，所以不能與堿性溶液共用注射器或同時(shí)給藥(如硫噴妥鈉)。它與酮咯酸氨丁三醇或丙泊酚注射乳劑不相容。
使用指南
稀釋后的順苯磺酸阿曲庫(kù)銨注射液應(yīng)在聚氯乙烯或聚丙烯容器中存放。在5～25°C下，稀釋后濃度為0.1～2mg/ml的順苯磺酸阿曲庫(kù)銨注射液于至少12小時(shí)內(nèi)，其物理和化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定。稀釋溶劑可以是下列溶液：氯化鈉(0.9%w/v)靜脈注射液；葡萄糖(5%w/v)靜脈注射液；氯化鈉(0.18%w/v)和葡萄糖(4%w/v)靜脈注射液；氯化鈉(0.45%w/v)和葡萄糖(2.5%w/v)靜脈注射液。
順苯磺酸阿曲庫(kù)銨注射液與下列常用的圍術(shù)期藥物具有相容性，如：鹽酸阿芬太尼、氟哌利多、枸櫞酸芬太尼、鹽酸咪達(dá)唑侖和枸櫞酸舒芬太尼，合用時(shí)可通過(guò)三通管進(jìn)行靜脈輸注。如其他藥物與本品用同一針管或套管給藥，建議每注射一種藥物后以適量的靜脈輸注液(如0.9%w/v氯化鈉靜脈輸注液)將藥物沖進(jìn)。
與其它靜脈用藥類似，如選擇在小靜脈注射本品時(shí)，注射后，需以適量的靜脈輸液（如0.9%w/v的氯化鈉靜脈注射液）將順苯磺酸阿曲庫(kù)銨注射液沖進(jìn)該靜脈。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
已記錄的使用本品的不良反應(yīng)有皮膚潮紅或皮疹、心動(dòng)過(guò)緩、低血壓和支氣管痙攣。
使用神經(jīng)肌肉阻滯劑后可觀察到不同程度的過(guò)敏反應(yīng)。極少數(shù)情況下，當(dāng)本品與一種或多種麻醉藥合用時(shí)，有嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道。
有報(bào)道在重癥監(jiān)護(hù)病房的嚴(yán)重疾患病人在過(guò)長(zhǎng)時(shí)間使用肌肉松弛劑后出現(xiàn)肌無(wú)力和/或肌病。大部分病人同時(shí)接受類固醇制劑，上述情況在使用本品后偶有報(bào)告，但其因果關(guān)系尚未確定。

禁忌：
已知對(duì)順阿曲庫(kù)銨、阿曲庫(kù)銨或苯磺酸過(guò)敏及對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁止使用。

注意事項(xiàng)：
順式苯磺酸順阿曲庫(kù)銨能使呼吸肌和其它骨骼肌癱瘓，而對(duì)意識(shí)和痛域沒有影響。順苯磺酸阿曲庫(kù)銨注射液應(yīng)僅由麻醉師或在麻醉師及其它熟悉神經(jīng)肌肉阻滯劑使用的醫(yī)生指導(dǎo)下給藥。同時(shí)必須備有完善的氣管插管、人工呼吸設(shè)備以及充足的氧氣供應(yīng)。
對(duì)于其它神經(jīng)肌肉阻滯劑過(guò)敏的病人在使用本品時(shí)應(yīng)引起高度重視，因?yàn)橛袌?bào)道存在神經(jīng)肌肉阻滯劑的交叉反應(yīng)。
順阿曲庫(kù)銨無(wú)明顯的迷走神經(jīng)抑制作用或神經(jīng)節(jié)阻滯作用。故臨床上對(duì)心率沒有明顯的影響，亦不能拮抗由多種麻醉藥或術(shù)中因刺激迷走神經(jīng)而引起的心動(dòng)過(guò)緩。
重癥肌無(wú)力及其它形式的神經(jīng)肌肉疾病患者對(duì)非去極化阻滯劑的敏感性顯著增高。這些病人使用本品的推薦起始劑量為不大于0.02mg/kg。
嚴(yán)重的酸堿失調(diào)和/或血漿中電解質(zhì)紊亂可增加或降低對(duì)神經(jīng)肌肉阻滯劑的敏感性。
尚無(wú)孕婦應(yīng)用本品的資料，因?yàn)槲磳?duì)此類人群進(jìn)行研究(見孕婦及哺乳期婦女用藥)。
尚無(wú)2歲以下兒童應(yīng)用本品的資料，因?yàn)樯形磳?duì)此類人群進(jìn)行研究。
尚無(wú)對(duì)患有惡性高熱史的病人使用本品的研究報(bào)告。對(duì)易感動(dòng)物（豬）的惡性高熱癥的研究表明，順阿曲庫(kù)銨并不會(huì)誘發(fā)此癥。
尚無(wú)低體溫(25～28°C)條件下手術(shù)病人使用本品的研究報(bào)告。與其它神經(jīng)肌肉阻滯藥物相類似，在這種情況下維持手術(shù)要求的肌肉松弛程度所需的輸注速率應(yīng)明顯減低。
尚無(wú)燒傷病人使用本品的研究報(bào)告，但應(yīng)與其它非去極化神經(jīng)肌肉阻滯藥物類似。當(dāng)此類病人給予順苯磺酸阿曲庫(kù)銨注射液時(shí)，應(yīng)考慮所需劑量可能增加而作用時(shí)間縮短。
重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)患者給予試驗(yàn)動(dòng)物高劑量本品后，本品的代謝產(chǎn)物-勞丹堿和阿曲庫(kù)銨可能與暫時(shí)性低血壓有關(guān)。某些種屬出現(xiàn)腦興奮。在最敏感的動(dòng)物中，出現(xiàn)上述反應(yīng)時(shí)的血漿勞丹堿的血藥濃度與長(zhǎng)時(shí)間輸注阿曲庫(kù)銨觀察的部分ICU患者的相應(yīng)濃度相類似。
與降低本品輸注速度的結(jié)果相一致，輸注阿曲庫(kù)銨后，血漿勞丹堿濃度約為1/3。
罕見報(bào)道使用阿曲庫(kù)銨或其它藥物的ICU患者發(fā)生癲癇。這些患者通常存在一種或多種容易導(dǎo)致癲癇的誘因(如腦外傷、腦缺氧、腦水腫、病毒性腦炎、尿毒癥)。上述反應(yīng)與勞丹堿的因果關(guān)系尚未確定。
對(duì)駕車和使用機(jī)器能力的影響
此注意事項(xiàng)同本品使用無(wú)關(guān)，但全身麻醉藥使用的注意事項(xiàng)亦適用于本品。

成份：
【化學(xué)名稱】(1R，1’R，2R，2’R)-2，2’-(3，11-二氧代–4，10–二氧十三烷亞甲基)二(1，2，3，4-四氫-6，7-二甲氧–2-甲基–1-藜蘆基異喹啉)二苯磺酸鹽
【注射劑輔料】乳糖和枸櫞酸

性狀：
本品為白色疏松塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品禁用于孕婦，因?yàn)樯形磳?duì)此類人群進(jìn)行研究。生育力研究尚未進(jìn)行。大鼠的生殖毒性研究未見本品對(duì)胎仔的不良反應(yīng)，由于種屬代謝差異及低系統(tǒng)暴露水平，這些研究的適用性是有局限的。
本品及代謝產(chǎn)物是否分泌到人乳尚不可知。

兒童用藥：
尚無(wú)2歲以下兒童應(yīng)用本品的資料，因?yàn)樯形磳?duì)此類人群進(jìn)行研究。2歲以上兒童用藥詳見【用法用量】項(xiàng)下。

老年用藥：
老年人用藥量無(wú)需調(diào)整或遵醫(yī)囑，其藥效動(dòng)力學(xué)特性與年輕的成年病人類似。但與其他神經(jīng)肌肉阻滯藥物一樣，用于老年人時(shí)起效稍慢。

藥物相互作用：
很多藥物都能影響非去極化神經(jīng)肌肉阻滯藥物的強(qiáng)度和作用時(shí)間，其中包括：
增強(qiáng)療效的藥物：
麻醉劑：如恩氟烷、異氟烷和氟烷(見用法用量)、氯胺酮、其它非去極化神經(jīng)肌肉阻滯藥。
其它藥：
抗生素：包括氨基糖苷類、多粘菌素、大觀霉素、四環(huán)素、林可霉素和克林霉素。
抗心律不齊藥物：包括心得安、鈣通道阻滯劑、利多卡因、普魯卡因酰胺和奎尼丁。
利尿劑：包括呋塞米，可能還包括噻嗪類、甘露醇和乙酰唑胺。
鎂鹽。
鋰鹽。
神經(jīng)節(jié)阻滯劑：三甲噻方、六甲銨。
降低療效的藥物：
對(duì)于曾長(zhǎng)期使用苯妥英和卡馬西平的患者，使用本品療效可能降低。
事先給予琥珀酰膽堿不會(huì)影響靜注或靜輸本品后的神經(jīng)肌肉阻滯作用時(shí)間，無(wú)需改變單次給藥劑量或輸注給藥速度。
合用琥珀酰膽堿來(lái)延長(zhǎng)非去極化神經(jīng)肌肉阻滯劑的效應(yīng)可能導(dǎo)致延長(zhǎng)的復(fù)合性阻滯作用而難以用抗膽堿酯酶藥逆轉(zhuǎn)。
罕見有某些藥物可加劇或誘發(fā)隱性重癥肌無(wú)力發(fā)作，或?qū)嶋H上是誘發(fā)一種肌無(wú)力綜合征；在此情況下，病人對(duì)非去極化神經(jīng)肌肉阻滯劑的敏感性可能增加。這些藥物包括各種抗生素、b－受體阻滯劑(心得安、心得平)、抗心律不齊藥(普魯卡因酰胺、奎尼丁)、抗風(fēng)濕藥(氯喹、D-青霉胺)、三甲噻方、氯丙嗪，類固醇、苯妥英和鋰劑。

藥理作用：
藥理作用
順苯磺酸阿曲庫(kù)銨是一神經(jīng)肌肉阻滯劑。
順苯磺酸阿曲庫(kù)銨是中效的、非去極化的、具異喹啉鎓芐酯結(jié)構(gòu)的骨骼肌松弛劑。
人體臨床研究表明，本品與劑量依賴的組胺釋放無(wú)關(guān)，甚至在劑量高達(dá)ED95的8倍時(shí)亦是如此。
順苯磺酸阿曲庫(kù)銨在運(yùn)動(dòng)終板上與膽堿能受體結(jié)合，以拮抗乙酰膽堿的作用，從而產(chǎn)生競(jìng)爭(zhēng)性的神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)阻滯作用。這種作用很容易被抗膽堿酶藥物如新斯的明或騰喜龍拮抗。
當(dāng)以阿片類藥物麻醉時(shí)（硫噴妥鈉/芬太尼/咪達(dá)唑侖），順阿曲庫(kù)銨的ED95（刺激尺神經(jīng)引起的拇內(nèi)收肌顫搐反應(yīng)受到95％抑制所需的藥量）大約為0.05mg/kg體重。
以氟烷麻醉時(shí)，兒童順阿曲庫(kù)銨的ED95為0.04mg/kg體重。
毒理作用
急性毒性：阿曲庫(kù)銨的有意義的急性毒性研究無(wú)法進(jìn)行。毒性反應(yīng)見‘藥物過(guò)量’章節(jié)。
亞急性毒性：狗和猴為期三周的重復(fù)給藥研究表明沒有化合物特異性中毒征象。
致突變性：當(dāng)順阿曲庫(kù)銨濃度達(dá)5000mg/板時(shí)，體外微生物致突變?cè)囼?yàn)未表明有致突變作用。大鼠的體內(nèi)細(xì)胞遺傳試驗(yàn)中，皮下注射劑量為4mg/kg體重時(shí)，未觀察到明顯的染色體異常。當(dāng)順阿曲庫(kù)銨的濃度為40mg/ml或更高時(shí)，小鼠的體外淋巴細(xì)胞致突變?cè)囼?yàn)表明有致突變性。很少和/或短暫使用藥物出現(xiàn)的個(gè)別致突變陽(yáng)性結(jié)果，其臨床相關(guān)性尚有疑問(wèn)。
致癌性：致癌研究尚未進(jìn)行。
局部耐受性：對(duì)家兔進(jìn)行的一項(xiàng)動(dòng)脈內(nèi)研究結(jié)果表明，本品耐受性良好，且未觀察到與藥物有關(guān)的變化。

藥物過(guò)量：
癥狀和體征：
本品過(guò)量的主要表現(xiàn)為肌肉麻痹時(shí)間延長(zhǎng)及相關(guān)后果。
處理方法：
最主要的是維持肺部通氣和動(dòng)脈供氧，直到恢復(fù)足夠的自主呼吸。順苯磺酸阿曲庫(kù)銨注射液并不影響意識(shí)，因此，此時(shí)需要充分鎮(zhèn)靜。一旦出現(xiàn)自身恢復(fù)的跡象，給予抗膽堿酯酶藥將加速肌肉松弛的恢復(fù)。

藥代動(dòng)力學(xué)：
順阿曲庫(kù)銨主要是通過(guò)在生理pH值及體溫下發(fā)生的Hofmann清除(化學(xué)過(guò)程)而降解為勞丹素和單季銨鹽丙烯酸鹽代謝物，后者通過(guò)非特異性酶水解而形成單季銨鹽乙醇代謝物。順阿曲庫(kù)銨的清除具有較強(qiáng)的器官依賴性。肝和腎為代謝物的主要清除途徑。這些代謝物不具有神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)阻滯作用。
成年患者的藥代動(dòng)力學(xué)
在0.1～0.2mg/kg劑量范圍內(nèi)(即2～4倍的ED95)的研究表明，順阿曲庫(kù)銨非房室藥代動(dòng)力學(xué)與劑量無(wú)關(guān)。
群體藥代動(dòng)力學(xué)證實(shí)上述現(xiàn)象并將劑量延伸至0.4mg/kg(ED95的8倍)。健康成年手術(shù)患者給予本品0.1～0.2mg/kg的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)如下：

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老年患者的藥代動(dòng)力學(xué)
未見老年和青年患者藥代動(dòng)力學(xué)具有臨床意義的差別。其恢復(fù)情況亦無(wú)明顯變化。
肝腎損害患者的藥代動(dòng)力學(xué)
未見腎衰晚期和肝臟疾病晚期患者的藥代動(dòng)力學(xué)與成人患者(無(wú)肝腎疾患)有明顯差別。其恢復(fù)情況亦無(wú)明顯變化。
輸注過(guò)程中的藥代動(dòng)力學(xué)
靜脈輸注順阿曲庫(kù)銨與單次注射給藥的藥代動(dòng)力學(xué)相似。本品的恢復(fù)情況不依賴于輸注時(shí)間，亦與單次注射給藥相似。
重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)患者的藥代動(dòng)力學(xué)
延長(zhǎng)輸注時(shí)間的ICU患者，順阿曲庫(kù)銨的藥代動(dòng)力學(xué)與輸注或單次注射給藥的健康者類手術(shù)成年患者類似。此類患者的恢復(fù)情況不依賴于輸注時(shí)間。
肝/腎功能異常的ICU患者的代謝物濃度較高(見注意事項(xiàng))。此代謝物無(wú)神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)阻滯作用。

貯藏：
遮光，密封于2～8℃保存。

藥品有效期：
暫定18個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
YBH12632006

說(shuō)明書修訂日期：
2006-11-03