同仁堂制藥廠參丹活血膠囊怎么樣？同仁堂制藥廠參丹活血膠囊怎么使用？醫(yī)藥橋健康網(wǎng)為您搜集整理了有關同仁堂制藥廠參丹活血膠囊說明書,同仁堂制藥廠參丹活血膠囊價格,同仁堂制藥廠參丹活血膠囊多少錢,同仁堂制藥廠參丹活血膠囊的功效與作用,同仁堂制藥廠參丹活血膠囊的用法與用量等藥品信息大全供您查詢使用！

商品名稱:同仁堂制藥廠參丹活血膠囊

批準文號:國藥準字229090Z00

功能主治:?益氣養(yǎng)陰，活血止痛。用于穩(wěn)定性勞力性冠心病心絞痛I、II級，中醫(yī)辨證為氣陰兩虛兼血瘀證，癥見胸中悶塞，心胸刺痛，心悸氣短，倦怠懶言，失眠多夢，舌暗紅少苔或淡暗有瘀點，脈弱或細澀。

用法用量:口服。一次4粒，一日3次。療程28天。

通用名稱：
參丹活血膠囊

功能主治：
??益氣養(yǎng)陰，活血止痛。用于穩(wěn)定性勞力性冠心病心絞痛I、II級，中醫(yī)辨證為氣陰兩虛兼血瘀證，癥見胸中悶塞，心胸刺痛，心悸氣短，倦怠懶言，失眠多夢，舌暗紅少苔或淡暗有瘀點，脈弱或細澀。

用法用量：
口服。一次4粒，一日3次。療程28天。

不良反應：
尚不明確。

禁忌：
尚不明確。

注意事項：
?1、過敏體質(zhì)者慎用。
2、目前尚無兒童以及孕婦及哺乳期婦女用藥臨床試驗資料。
3、急性心絞痛發(fā)作時，可合并使用硝酸甘油制劑。
4、臨床試驗中，試驗組出現(xiàn)1例輕度泌尿系感染，研究者判斷可能與藥物無關。

成份：
人參、丹參、三七、川芎、檀香、麥冬、五味子、葛根、澤瀉、冰片。

性狀：
本品為硬膠囊，內(nèi)容物為淺黃棕色的顆粒和粉末；味苦，有特異香氣。

藥理作用：
非臨床藥效學試驗結(jié)果顯示：本品能降低冠狀動脈結(jié)扎犬的心肌梗死范圍、心外膜電圖∑ST和N-ST、血清CK和LDH、TXB2、ET、血液粘度和血漿粘度，提高6-Keto-PGFlα／TXB2的比值；能降低結(jié)扎冠狀動脈缺血再灌注大鼠的心肌梗死范圍、血清LDH、MDA并升高SOD；能升高正常麻醉犬血壓、冠脈流量并降低冠脈阻力、心肌耗氧量和氧利用率；能降低ADP和AA誘導的家兔血小板聚集率；能降低大鼠體外血栓形成的血栓長度、血栓濕重和干重。
長期毒性試驗表明：大鼠連續(xù)灌胃給藥26周，32、16g生藥／kg組雌性動物體重均出現(xiàn)階段性降低。

臨床試驗：
本品于2005年4月由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準臨床研究，于2005年8月至2006年7月進行了參丹活血膠囊用于穩(wěn)定性勞力性冠心病心絞痛氣陰兩虛兼血瘀證的臨床有效性與安全性II、III期臨床試驗。臨床試驗設計采用隨機、雙盲、多中心、陽性藥對照試驗方法，對照藥為益心舒膠囊。II期臨床試驗：試驗組109例、對照組107例。III期臨床試驗：試驗組318例、對照組105例。
用藥方法：試驗組參丹活血膠囊(規(guī)格：每粒裝0.4g)，口服，每次5粒，每日3次。對照組益心舒膠囊(規(guī)格：每粒裝0.4g)，口服，每次3粒，每日3次，同時服用模擬劑每次2粒，每日3次。療程：28天。合并用藥：允許合并使用硝酸甘油片，除此以外，試驗期間禁止使用其他治療冠心病心絞痛的中西藥物。
有效性指標：心絞痛癥狀療效、硝酸甘油停減率、心電圖療效、中醫(yī)癥狀療效、單項癥狀療效、運動負荷試驗心電圖、血液流變學及血脂系列檢測指標。
安全性指標：①不良反應；②生命體征；③血、尿、便常規(guī)，肝、腎功能。
有效性方面：II期臨床試驗：兩組心絞痛癥狀積分及相對基線的差值、中醫(yī)癥狀積分及相對基線的差值、硝酸甘油用量及相對基線的差值、中醫(yī)癥狀評分及相對基線的差值、心電圖ST段改變情況，試驗組及對照組各組內(nèi)用藥后比用藥前均有改善，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)：試驗組與對照組比較，組間差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
III期臨床試驗：兩組心絞痛癥狀積分及相對基線的差值，中醫(yī)癥狀積分及相對基線的差值，心絞痛癥狀評分(發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、疼痛程度)相對基線的差值，胸痛、胸悶、氣短、失眠多夢評分相對基線的差值，以及心絞痛療效、硝酸甘油停減率、中醫(yī)證候療效，試驗組及對照組各組內(nèi)用藥后比用藥前均有改善，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；試驗組與對照組比較，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，試驗組療效數(shù)值優(yōu)于對照組。心電圖ST段改變情況，運動負荷試驗心電圖檢查，試驗組及對照組各組內(nèi)用藥后比用藥前均有改善，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；兩組間比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
安全性方面：試驗組經(jīng)427例血、尿、大便常規(guī)、肝功能(ALT、AST)、腎功能(BUN、Cr)治療前后的檢查，未發(fā)現(xiàn)與試驗藥物有關的實驗室檢測指標異常。在整個臨床研究過程中試驗組共發(fā)生不良事件4例，其中3例研究者判斷與試驗藥物無關，l例可能與試驗藥物無關。

貯藏：
密封。

藥品有效期：
18個月。

執(zhí)行標準：
?國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBZ14902009

說明書修訂日期：
2009-08-19