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商品名稱:辰欣中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(C8-24)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字090H12603

功能主治:腸外營(yíng)養(yǎng)藥，能量補(bǔ)充劑。用于胃腸外營(yíng)養(yǎng)，滿足能量和必需脂肪酸的要求。

用法用量:通過(guò)外周靜脈或中心靜脈輸入。一般情況下，輸注脂肪乳應(yīng)盡可能的慢。成人：最初30分鐘內(nèi)輸入速度不應(yīng)超過(guò)按體重每小時(shí)0.25～0.5ml/kg(約一分鐘10滴)，此期間若無(wú)不良反應(yīng)，可將速度增至按體重每小時(shí)0.75～1.0ml/kg(約一分鐘20滴)。每天脂肪乳輸注時(shí)間不少于16小時(shí)，最好連續(xù)給藥24小時(shí)。通過(guò)γ型接頭，本品可與葡萄糖和氨基酸溶液經(jīng)外周或中心靜脈輸入;在相容和穩(wěn)定性得到確證的前提下，本品可與其他營(yíng)養(yǎng)素在混合袋內(nèi)混合后使用。一般情況下，本品不宜與電解質(zhì)，其它的藥物或其它附加劑在同一瓶?jī)?nèi)混合。除非另外規(guī)定或根據(jù)能量需要而定外，建議用量為：按體重一天1～2g脂肪/kg，相當(dāng)于本品按體重一天5～10ml/kg。使用本品應(yīng)同時(shí)使用糖類輸液，糖類輸液提供的能量應(yīng)不少于40%。病人第一天的治療劑量不宜超過(guò)250毫升，如病人無(wú)不良反應(yīng)，隨后劑量可增加。新生兒：可遞增至按體重一天3g脂肪/kg。

通用名稱：
中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(C8-24)

功能主治：
?腸外營(yíng)養(yǎng)藥，能量補(bǔ)充劑。用于胃腸外營(yíng)養(yǎng)，滿足能量和必需脂肪酸的要求。

用法用量：
通過(guò)外周靜脈或中心靜脈輸入。
一般情況下，輸注脂肪乳應(yīng)盡可能的慢。
成人：最初30分鐘內(nèi)輸入速度不應(yīng)超過(guò)按體重每小時(shí)0.25～0.5ml/kg(約一分鐘10滴)，此期間若無(wú)不良反應(yīng)，可將速度增至按體重每小時(shí)0.75～1.0ml/kg(約一分鐘20滴)。每天脂肪乳輸注時(shí)間不少于16小時(shí)，最好連續(xù)給藥24小時(shí)。
通過(guò)γ型接頭，本品可與葡萄糖和氨基酸溶液經(jīng)外周或中心靜脈輸入;在相容和穩(wěn)定性得到確證的前提下，本品可與其他營(yíng)養(yǎng)素在混合袋內(nèi)混合后使用。
一般情況下，本品不宜與電解質(zhì)，其它的藥物或其它附加劑在同一瓶?jī)?nèi)混合。
除非另外規(guī)定或根據(jù)能量需要而定外，建議用量為：按體重一天1～2g脂肪/kg，相當(dāng)于本品按體重一天5～10ml/kg。
使用本品應(yīng)同時(shí)使用糖類輸液，糖類輸液提供的能量應(yīng)不少于40%。
病人第一天的治療劑量不宜超過(guò)250毫升，如病人無(wú)不良反應(yīng)，隨后劑量可增加。
新生兒：可遞增至按體重一天3g脂肪/kg。

不良反應(yīng)：
直接與脂肪乳有關(guān)的不良反應(yīng)一般分為兩類：
即發(fā)型反應(yīng)：呼吸困難，發(fā)紺，變態(tài)反應(yīng)，高脂血癥，凝固性過(guò)高，惡心，嘔吐，頭痛，潮紅，發(fā)熱，出汗，寒顫，嗜睡及胸骨痛等。
遲發(fā)型反應(yīng)：肝臟腫大，中央小葉膽汁郁積性黃疸，脾腫大，血小板減少，白細(xì)胞減少，短暫性肝功能改變及脂肪過(guò)量綜合癥。有報(bào)道網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)褐色素沉著，也稱“靜脈性脂肪色素”，原因未明。

禁忌：
脂肪代謝異常的病人（如病理性血脂過(guò)多）脂性腎病，嚴(yán)重肝損傷或急性胰腺炎伴高血脂癥，則禁用本品。如病人患有酮酸中毒或缺氧，栓塞或休克則更應(yīng)禁用。

注意事項(xiàng)：
1.在輸入中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液時(shí)，應(yīng)掌握病人血液循環(huán)中脂肪的廓清情況，血脂應(yīng)在兩次(天)輸液之間清除。使用脂肪乳時(shí)間較長(zhǎng)時(shí)，還掌握病人的血象，凝血情況，肝功能及血小板數(shù)等。脂肪乳輸注過(guò)程中，血清甘油三酸酯濃度不應(yīng)超過(guò)3mmol/L。
2.治療過(guò)程中出現(xiàn)脂肪過(guò)量，應(yīng)停止輸注本品，檢查血中甘油三酸酯水平回復(fù)正常后再使用。
3.在給患有代謝性酸中毒，嚴(yán)重肝損害，肺部疾病，膿毒血癥，網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病，貧血或凝血機(jī)能障礙，或有脂肪栓塞傾向的病人靜脈輸入脂肪乳時(shí)應(yīng)十分謹(jǐn)慎。
4.太快輸入脂肪乳會(huì)引起液體和或脂肪負(fù)荷過(guò)重，從而導(dǎo)致血漿中電解質(zhì)濃度稀釋，體內(nèi)水潴留，肺水腫，肺彌散能力受損。
5.中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液為一次性包裝，用剩的須丟棄，不可再用，如瓶?jī)?nèi)乳液出現(xiàn)油滴則不能使用。
6.本品貯存應(yīng)避免凍結(jié)，凍結(jié)則丟棄不用。
7.蛋、豆類過(guò)敏者，可能對(duì)脂肪乳過(guò)敏。

成份：
輔料為：油酸鈉、氫氧化鈉、注射用水。
本品所含大豆油為經(jīng)精煉的天然產(chǎn)物，含多不飽和脂肪酸的甘油三酸酯；中鏈甘油三酸酯為辛酸（約60％）和癸酸（約40％）甘油三酯的混合物。

性狀：
本品為白色乳狀液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠和哺乳期使用中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液的安全性尚在評(píng)價(jià)中，但在此期間使用并不認(rèn)為有害。不過(guò)在妊娠頭三個(gè)月不宜用藥，除非用藥的好處大于給胎兒帶來(lái)的危險(xiǎn)。

兒童用藥：
研究證明：中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液可作為全靜脈營(yíng)養(yǎng)用于新生兒和嬰幼兒，但要注意嬰兒對(duì)脂肪清除能力差，應(yīng)慎用，以防治脂肪聚積于肺而致死。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液為需要接受靜脈營(yíng)養(yǎng)的病人提供能量和必需脂肪酸。
中鏈甘油三酸酯比長(zhǎng)鏈甘油三酸酯更快地從血中消除和更快的氧化供能，基于這一原因，它更適合為機(jī)體提供能量，尤其適用于因病理狀態(tài)引起肉毒堿轉(zhuǎn)運(yùn)酶缺乏或活性降低而不能利用長(zhǎng)鏈甘油三酸酯的患者。
多不飽和脂肪酸由長(zhǎng)鏈甘油三酸酯提供，可預(yù)防因必需脂肪酸缺乏所致的生化紊亂，糾正必需脂肪酸缺乏出現(xiàn)的問(wèn)題。
卵磷脂中含有磷，為生物膜的組成成份，可保證膜的流動(dòng)性和生物學(xué)功能。
甘油可參與體內(nèi)能量代謝，可合成糖原和脂肪。
急性毒性：大鼠LD50為78.8370毫升/公斤。
亞急性毒性試驗(yàn)：Beagle狗以9克/公斤體重/天（人正常用藥10倍劑量），連續(xù)28天靜脈給藥，生命體征，肝腎等臟器功能，心電圖均無(wú)明顯變化。病理檢查各臟器亦未見(jiàn)有與用藥有關(guān)的病變。