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商品名稱(chēng):天津金耀阿達(dá)帕林凝膠

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字3658H2500

功能主治:本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

用法用量:本品每天一次，睡前清潔患處并待干燥后使用，涂一薄層于皮膚患處。對(duì)于必須減少用藥次數(shù)或暫停用藥的患者，當(dāng)證實(shí)患者已恢復(fù)對(duì)阿達(dá)帕林的耐受時(shí)可恢復(fù)用藥次數(shù)。請(qǐng)勿使用可導(dǎo)致粉刺產(chǎn)生和有收縮性的化妝品。

通用名稱(chēng)：
阿達(dá)帕林凝膠

功能主治：
?本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

用法用量：
本品每天一次，睡前清潔患處并待干燥后使用，涂一薄層于皮膚患處。對(duì)于必須減少用藥次數(shù)或暫停用藥的患者，當(dāng)證實(shí)患者已恢復(fù)對(duì)阿達(dá)帕林的耐受時(shí)可恢復(fù)用藥次數(shù)。請(qǐng)勿使用可導(dǎo)致粉刺產(chǎn)生和有收縮性的化妝品。

劑型：
凝膠劑

不良反應(yīng)：
本品在最初治療的2～4周里最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為紅斑、干燥、鱗屑、瘙癢、灼傷或刺痛，在程度上多為輕、中度。較少發(fā)生的不良反應(yīng)有曬傷、皮膚刺激、皮膚不適的燒灼和刺痛。極少發(fā)生的不良反應(yīng)包括：痤瘡紅腫、皮炎和接觸性皮炎、眼浮腫、結(jié)膜炎、紅斑、瘙癢、皮膚變色、紅疹和濕疹等。如不良反應(yīng)嚴(yán)重，應(yīng)減少用藥次數(shù)或停藥。

禁忌：
對(duì)阿達(dá)帕林或凝膠賦形劑中的任何組份過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
1、如果產(chǎn)生過(guò)敏或嚴(yán)重的刺激反應(yīng)，應(yīng)停止用藥。確定局部刺激反應(yīng)程度后，患者可在指導(dǎo)下減少用藥次數(shù)，暫時(shí)停用或完全停止用藥。
2、在使用本品期間，如果暴露在日光下，包括發(fā)出紫外線的太陽(yáng)燈，應(yīng)將劑量降低到最小用量。對(duì)于經(jīng)常暴露在強(qiáng)日光下和自身對(duì)陽(yáng)光過(guò)敏的患者，在戶外鍛煉時(shí)應(yīng)特別注意。當(dāng)在陽(yáng)光下是不可避免時(shí)，建議在治療區(qū)域上使用防曬產(chǎn)品和保護(hù)服;當(dāng)氣候極端異常時(shí)，如有大風(fēng)或寒冷，對(duì)接受本品治療的患者也可能產(chǎn)生刺激性。
3、避免接觸眼、唇、口腔、鼻粘膜、內(nèi)眥和其它粘膜組織，本品不應(yīng)用在刀傷、擦傷、濕疹或曬傷的皮膚上，亦不得用于十分嚴(yán)重的痤瘡患者，或患有濕疹樣的皮膚創(chuàng)面。當(dāng)用其它維生素A酸類(lèi)藥物或使用"蠟質(zhì)"脫毛方法時(shí)，應(yīng)避免使用本品進(jìn)行治療。

成份：
本品主要成份為阿達(dá)帕林。

性狀：
本品為白色乳狀粘稠體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
目前尚無(wú)有關(guān)本品對(duì)孕婦的療效報(bào)告。建議在妊娠時(shí)不要使用本品。
目前尚不知本品是否隨乳汁分泌。因許多藥物隨乳汁分泌，建議哺乳期婦女若必須使用本品時(shí)多加小心，并請(qǐng)勿涂抹于胸部。

兒童用藥：
在12歲以下兒科患者中，其安全性和有效性尚未確定。

老年用藥：
臨床試驗(yàn)中，受試者年齡均在12～30歲之間，因此尚不明確65歲以上老年人與年輕人之間是否不同。

藥物相互作用：
目前尚未發(fā)現(xiàn)本品與其它可能同時(shí)在皮膚使用的藥品間存在相互作用。但不應(yīng)同時(shí)使用其它有相似作用機(jī)制的維A酸類(lèi)藥物或其它藥物。
阿達(dá)帕林的化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，在空氣和日光下不易分解。廣泛的動(dòng)物和人體研究未發(fā)現(xiàn)光毒性和光敏性。但反復(fù)曝露于日光或紫外線照射時(shí)動(dòng)物和人使用阿達(dá)帕林的安全性尚未可知。使用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)量的日曬和紫外線照射。阿達(dá)帕林的透皮吸收很低，因而不可能發(fā)生與系統(tǒng)用藥的相互作用。沒(méi)有證據(jù)表明避孕藥、抗生素等口服藥的療效會(huì)受到皮膚使用本品的影響。
本品可能有輕微的局部刺激作用，當(dāng)與脫發(fā)劑、收縮劑或刺激性物質(zhì)同時(shí)使用時(shí)可導(dǎo)致額外的刺激反應(yīng)。因此，清晨使用其它皮膚用抗痤瘡藥如紅霉素(濃度<4%)、磷酸氯林可霉素(1%)溶液或過(guò)氧化苯甲酰水性凝膠(濃度<10%)，晚上使用本品時(shí)，可避免藥物相互降解或蓄積刺激作用的產(chǎn)生。

藥理作用：
阿達(dá)帕林是一種維甲酸類(lèi)化合物，在體內(nèi)與體外炎癥模型中被證明具有抗炎特性。阿達(dá)帕林的化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，在空氣和光照下不易分解。作用機(jī)理方面，阿達(dá)帕林同維甲酸一樣與特異的維甲酸核受體結(jié)合，與維甲酸不同的是阿達(dá)帕林不與和蛋白結(jié)合的細(xì)胞質(zhì)受體相結(jié)合。在用小鼠建立的動(dòng)物模型進(jìn)行的皮膚用藥試驗(yàn)中證明，阿達(dá)帕林可治療粉剌，并對(duì)作為尋常痤瘡病因的表皮異常角化和分化過(guò)程也有作用，阿達(dá)帕林的作用機(jī)制被認(rèn)為是通過(guò)使毛囊上皮細(xì)胞正常分化而減少微小粉剌形成。在體內(nèi)與體外標(biāo)準(zhǔn)抗炎分析中，阿達(dá)帕林優(yōu)于維甲酸，它可抑制人類(lèi)多核白細(xì)胞的化學(xué)趨化反應(yīng)，并可通過(guò)抑制花生四烯酸經(jīng)脂氧化反應(yīng)轉(zhuǎn)化為炎癥介質(zhì)媒介物來(lái)抑制多形核白細(xì)胞的代謝，這說(shuō)明阿達(dá)帕林應(yīng)用于痤瘡患處，可緩解由細(xì)胞反應(yīng)介導(dǎo)的炎性反應(yīng)，人體臨床試驗(yàn)研究表明阿達(dá)帕林可緩解痤瘡的炎性反應(yīng)。（如膿皰和丘疹等）。