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商品名稱(chēng):通惠制藥注射用前列地爾

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字8330026H6

功能主治:本品用于心肌梗死，血栓性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化等癥。

用法用量:溶于250ml或500ml0.9%氯化鈉注射液或6%右旋糖酐40葡萄糖注射液、5%葡萄糖液中，靜脈滴注。心肌梗死每日劑量100～200μg，重癥可適當(dāng)增加，但不得超過(guò)400μg。用于血栓性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化，每日劑量100～200μg。

通用名稱(chēng)：
注射用前列地爾

功能主治：
?本品用于心肌梗死，血栓性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化等癥。

用法用量：
溶于250ml或500ml0.9%氯化鈉注射液或6%右旋糖酐40葡萄糖注射液、5%葡萄糖液中，靜脈滴注。
心肌梗死每日劑量100～200μg，重癥可適當(dāng)增加，但不得超過(guò)400μg。用于血栓性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化，每日劑量100～200μg。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
動(dòng)脈內(nèi)輸注本品期間，輸注肢端常出現(xiàn)疼痛、紅斑和水腫（1-10%）。靜脈滴注期間偶爾出現(xiàn)相似的癥狀，可能會(huì)出現(xiàn)滴注靜脈發(fā)紅。這些與藥物有關(guān)的或在穿刺過(guò)程中所引起的副作用在劑量減小或停止輸注時(shí)即會(huì)消失。
偶爾出現(xiàn)下列癥狀，大多與給藥途徑無(wú)關(guān)：頭痛（1-10%），胃腸道反應(yīng)（如腹瀉、惡心、嘔吐），面紅，感覺(jué)異常。
動(dòng)脈或靜脈輸注后，下列癥狀或體征較罕見(jiàn)（0.1-1%）：
血壓下降，心動(dòng)過(guò)速，心絞痛，肝轉(zhuǎn)氨酶升高(0.01-0.1%)，白細(xì)胞減少或增多(0.01-0.1%)，關(guān)節(jié)癥狀，意識(shí)混亂，中樞性驚厥，體溫升高，出汗，寒戰(zhàn)，發(fā)熱，過(guò)敏反應(yīng)。C-反應(yīng)蛋白的改變（CRP）較罕見(jiàn)。
有報(bào)道在非常少的病人中，經(jīng)4周以上的治療后可出現(xiàn)長(zhǎng)骨的可逆性肥厚。

禁忌：
對(duì)前列地爾（本品的活性成分）及本品中其它輔料過(guò)敏者。
本品不可用于已存在心功能不良的病人，如未經(jīng)適當(dāng)治療的心臟衰竭病人、心律失常病人、冠心病病人，二尖瓣或主動(dòng)脈瓣狹窄病人，在最近6個(gè)月內(nèi)有過(guò)心肌梗塞的病人，經(jīng)臨床或放射性同位素檢查懷疑有肺水腫或肺浸潤(rùn)的病人，或患有嚴(yán)重慢性阻塞性通氣障礙的病人。
本品不可用于有急性肝功能損害癥狀（轉(zhuǎn)氨酶或γ-GT升高）的病人或已知有肝臟疾病的病人，或本品的作用可能引起復(fù)雜性出血的病人（如存在急性胃腸道潰瘍或多重?fù)p傷）。
治療危重病人時(shí)應(yīng)采取特別的注意事項(xiàng)（見(jiàn)注意事項(xiàng)）。

注意事項(xiàng)：
1.青光眼、眼壓亢進(jìn)患者慎用。
2.注射時(shí)，局部有疼痛、腫脹感覺(jué)、若有發(fā)燒、瘙癢感時(shí)，應(yīng)及時(shí)減慢輸入速度。
3.因年齡關(guān)系而有心衰傾向或患有冠心病的病人在用本品治療后必須留院觀察一天。為避免這些病人的水潴留癥狀，盡可能使輸注的液體體積不超過(guò)50-100ml/天（輸液泵），并經(jīng)常檢查病人的心功能（如血壓、心律），如有必要，還應(yīng)包括體重、體液平衡、中央靜脈壓和超聲心動(dòng)圖的檢查�；加兄�?chē)�血管水腫或腎功能不良（血漿肌酐>1.5mg/dl）的病人應(yīng)在同樣條件下留院觀察。

成份：
本品主要成分為前列地爾。

性狀：
本品為白色粉末或凍干塊狀物。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦、哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
本品應(yīng)用于兒童的安全性和有效性尚未確立。

老年用藥：
參見(jiàn)注意事項(xiàng)。

藥物相互作用：
本品可增強(qiáng)降壓藥和血小板聚集抑制劑的作用。

藥理作用：
本品有抑制血小板聚集、血栓素A2生成、動(dòng)脈粥樣脂質(zhì)斑塊形成及免疫復(fù)合物的作用，并能擴(kuò)張外周和冠脈血管。

藥物過(guò)量：
可能出現(xiàn)低血壓，反射性心動(dòng)過(guò)速，還觀察到下述癥狀：暈厥、面色蒼白、多汗、惡心和嘔吐。注射靜脈局部癥狀有疼痛、水腫和發(fā)紅。應(yīng)停止給藥，必要時(shí)采取升壓措施。

藥代動(dòng)力學(xué)：
前列地爾為內(nèi)源性物質(zhì)，其半衰期極短，輸注開(kāi)始后迅速達(dá)到穩(wěn)態(tài)濃度。前列地爾的生物轉(zhuǎn)化主要在肺內(nèi)進(jìn)行，60-90%經(jīng)肺部首過(guò)代謝為15-酮基-PGE1，15-酮基-PGE0和PGE0。