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商品名稱:童諾異維A酸紅霉素凝膠

批準文號:國藥準字420000H48

功能主治:本品用于輕、中度尋常性痤瘡的局部治療，對炎性和非炎性皮膚損均有效。

用法用量:使成人：本品適量涂抹在整個患處，一日1次或2次�；颊唔氈�，對某些病例，要使用6至8周才有明顯的效果。

通用名稱：
異維A酸紅霉素凝膠

功能主治：
?本品用于輕、中度尋常性痤瘡的局部治療，對炎性和非炎性皮膚損均有效。

用法用量：
使成人：本品適量涂抹在整個患處，一日1次或2次�；颊唔氈�，對某些病例，要使用6至8周才有明顯的效果。

劑型：
凝膠劑

不良反應：
本品可能產(chǎn)生刺痛、灼熱、刺激，用藥部位可能產(chǎn)生紅斑、脫皮現(xiàn)象，這些局部癥狀隨著繼續(xù)用藥將會自動消失，如果出現(xiàn)嚴重的刺激作用，應當暫時停止用藥，等刺激反應減輕后再繼續(xù)用藥，如果刺激反應持續(xù)出現(xiàn)，應停止治療，治療終止，刺激反應將得到緩解。

禁忌：
已知對本品中任一成份過敏者禁用。

注意事項：
避免與口、眼睛、粘膜和破損或濕疹皮膚接觸，用于敏感部位的皮膚如頸部應謹慎，本品可增加對光的敏感，應避免或盡量減少故意的延長時間的暴露在陽光或太陽燈光下。與其他外用藥合并使用應慎重，因為可能會產(chǎn)生累計刺激作用。

成份：
本品為復方制劑，其組份為每克凝膠含異維A酸0.5mg與紅霉素2萬單位。

性狀：
本品為微黃綠色至淺黃綠色具有乙醇氣味的透明凝膠。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦外用本品的安全性尚不明確。動物試驗顯示，本品對胎兒或胚胎發(fā)育，對壬辰過程和產(chǎn)前、產(chǎn)后均沒有直接或間接的傷害。當系統(tǒng)用藥時，異維A酸可能有致畸作用。然而，用兔進行的生殖研究試驗顯示，外用60倍人治療劑量對胎兒無傷害。本品中的紅霉素成分對孕婦沒有明顯危險。孕婦或準備懷孕的婦女應避免使用本品。經(jīng)皮膚從本品中吸收異維A酸可以忽略不計，但未知異維A酸是否分泌到人乳中，所以哺乳期不應使用本品。

兒童用藥：
青春期前兒童很少患尋常型痤瘡，其用藥尚不明確。

老年用藥：
因老年人不會患尋常型痤瘡，所以沒有明確的建議。

藥物相互作用：
與其他外用制劑使用應謹慎，特別是含脫屑藥制劑（如過氧苯甲酰、雷鎖辛、水楊酸、硫磺等）同用，可加劇皮膚刺激或干燥。

藥理作用：
藥理作用：
異維A酸在結構和藥理作用上都與維生素A相似，能夠調節(jié)上皮細胞生長和分化。其作用機制尚未完全闡明。當全身用藥時，它能抑制皮脂腺的活性，減少皮脂分泌；還能減少粉刺的產(chǎn)生，組織小囊包的角化，抑制痤瘡丙酸桿菌并減少炎癥的發(fā)生。動物模型研究顯示，外用異維A酸有類似的活性，以敘利亞鼠的耳、側腹的研究提示，外用異維A酸能抑制皮脂產(chǎn)生，異維A酸用藥15日，涂于耳部，可使脂肪腺體積減小50%，涂于側腹部，可使脂肪腺體積減少40%。外用異維A酸也顯示對小鼠鼻皮膚表皮有分化作用。
一般認為外用異維A酸可促進上皮細胞有絲分裂，降低基底層角質細胞間結合，抑制尋常性痤瘡皮膚角化，促進脫屑，防止皮損形成。異維A酸治療后可使小囊或發(fā)展為似小囊的表面囊腫體積減少，這種體積減少也被用來量化抗角化作用。異維A酸具有局部抗炎作用。外用異維A酸對痤瘡有明顯的抑制作用，而維A酸僅有弱的抑制作用，與維A酸相比，外用異維A酸反彈作用較小。
紅霉素為大環(huán)內酯類抗生素，通過與核糖蛋白亞單位可逆性結合干擾細菌蛋白質的合成而起作用，紅霉素能抑制氨�；�轉移核糖核酸的遷移并抑制多肽的合成。在治療痤瘡中，紅霉素通過減少痤瘡丙酸桿菌及阻止痤瘡丙酸桿菌炎性調節(jié)物質的釋放而起作用。痤瘡丙酸桿菌對外用紅霉素可能產(chǎn)生耐藥，但有證據(jù)表明，紅霉素與異維A酸復方對痤瘡丙酸桿菌紅霉素耐藥菌株有效。異維A酸對黑頭粉刺的治療有效，而紅霉素對輕中度的炎性尋常性痤瘡有效，由于大多病例同時具有黑頭粉刺和炎性病癥，異維A酸和紅霉素聯(lián)合局部用藥是合理的。
毒性研究：
未進行本品的非臨床安全性研究。人體局部刺激性顯示，本品的刺激性與應用其任一單獨組分相似，本品刺激性小，可以耐受。

藥物過量：
本品的急性過量無報道，異維A酸和紅霉素成分不會引起本品的攝取問題。

藥代動力學：
外用紅霉素很少吸收入血，經(jīng)皮吸收任何微量異維A酸的代謝、分布和消除均與口服途徑一致，長期外用異維A酸經(jīng)皮吸收可忽略不計。

貯藏：
密封，在陰涼處保存。