遼源譽隆亞東鹿胎膏
59 2023-03-18
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商品名稱:諾亞坦
批準文號:國藥準字30H810280
功能主治:用于治療原發(fā)性高血壓,本品可單獨使用,也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。
用法用量:口服,一般成人1日1次,1次4-8mg,必要時可增加劑量至12mg。
通用名稱:
坎地沙坦酯片
功能主治:
?用于治療原發(fā)性高血壓,本品可單獨使用,也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。
用法用量:
口服,一般成人1日1次,1次4-8mg,必要時可增加劑量至12mg。
劑型:
片劑
不良反應:
l、嚴重的不良作用(發(fā)生率不明):
1)血管性水腫:有時出現(xiàn)面部、口厝、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫,應進行仔細的觀察,見到異常時,停止用藥,并進行適當處理。
2)暈厥和失去意識:過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識。在這種情況下,應停止服藥,并進行適當處理。特別是正進行血液透析的患者、嚴格進行限鹽療法的患者、最近開始服用利尿降壓藥的患者,可能會出現(xiàn)血壓的迅速降低。因此,這些患者使用本藥治療應從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量,應密切觀察患者情況,緩慢進行。
3)急性腎功能衰竭:可能會出現(xiàn)急性腎功能衰竭,應密切觀察忠者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應停止服藥,并進行適當處理。
4)高血鉀患者:鑒于可能會出現(xiàn)高血鉀,應密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應停止服藥,并進行適當處理。
5)肝功能惡化或黃疸:鑒于可能會出現(xiàn)AST(GOT)、ALT(GPTO)、Y-GTP等值升高的肝功能障礙或黃疸,應密切觀察忠者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應停止服藥,并進行適當處理。
6)粒細胞缺乏癥:可能會出現(xiàn)粒細胞缺乏癥,應密切觀察忠者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應停止服藥,并進行適當處理。
7)橫紋肌溶解:可能會出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛、虛弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出現(xiàn)上述情況,應停止服藥,井進行適當處理。
8)間質性肺炎:可能會出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部x-線檢查異常等表現(xiàn)的間質性肺炎。如出現(xiàn)上述情況,應停止服藥,并進行適當處理,如用腎上腺皮質激素治療。
2、其它的不良作用<5%。
1)過敏:皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢、光過敏。(注1)
2)循環(huán)系統(tǒng):頭暈(注2)、躪跚(注2)i站起時頭暈。
(注2)、心悸、發(fā)熱、心臟期前收縮、心房顫動,罕見的不良反應有:心絞痛、心肌梗死。
3)神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、頭重、失眠、嗜睡、舌部麻木、肢體麻木。
4)消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、食欲不撮、胃部不適、劍下疼痛,腹瀉、口腔炎、味覺異常。
5)肝臟:GOT、GPT、ALP、LDH升高。
6)血液:貧血、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、血小板計數(shù)降低。
7)腎臟:BUN、肌酐升高、蛋白尿、血尿。
8)其他:倦怠、乏力、鼻出血、尿頻、水腫、咳嗽、總膽固醇、CPK、CPR、尿酸升高,血清總蛋白減少、低鈉血癥。
注1):在這種情況下應停止服用。
注2):在這種情況下應減量或停藥,進行適當處理。
禁忌:
1.對本制劑的成份有過敏史的忠者。
2.妊娠或可能妊娠的婦女(參照【孕婦及哺乳期婦女用藥】項)。
3.嚴重肝、腎功能不全或膽汁瘀滯患者。
注意事項:
l、慎重用藥(對下列患者應慎重用藥)。
(1)有雙側或單側腎動脈狹窄的患者(見21l:要重視本注意事項)。
(2)有高血鉀的患者【見2重要的基本注意事項)。
(3)有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化)。并且,據(jù)推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低,因此應從小劑量開始服用,慎重用藥(參照【藥代動力學】項)。
(4)有嚴重腎功能障礙的患者(由于過度降壓,有可能使腎功能惡化,因此1日1次,從2mg開始服用,慎重用藥)。
(5)有藥物過敏史的恐者。
(6)老年患者(參照【老年患者用藥】項)。
(7)腎移植:對于近期傲過腎臟移植手術的病人,尚未有本品用藥經(jīng)驗。
(8)大動脈和左房室麓狹窄(阻塞性心肌肥大癥)l使用其他血管擴張劑的患者,患者血液動力學相關的大動脈或左房室瓣狹窄或者阻塞性心肌肥大薤的病人特別慎用。
(9)輕、中度腎上腺皮質激素過多癥t輕、中度腎上腺皮質過多癥患者。對于抑制腎素一血管緊張紊一醛固酮系統(tǒng)起作用的降壓藥物通常沒有反應,因此不主張服用本品。
2、重要的基本注意事項。
(1)有雙側或單側腎動脈狹窄的患者,服用腎素一血管緊張素一醛固酮系統(tǒng)藥物時,由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加,除非被認為治療必需,應盡量運免服用本藥。
(2)由于可能加重高血鉀,除非披認為治療必需。有高血鉀的患者,盡量避免服用本藥。另外,有腎功能障礙和不可控制的糖尿病,由于這些患者易發(fā)展為高血鉀,應密切注意血鉀水平。
(3)由于服用本制劑,有時會引起血壓急刷下降,特別對下列患者服用時,應從小劑量開始,增加劑量時,應仔細觀a進行血液透析的患者;b嚴格進行限鹽療法的患者;c服用利尿降壓藥的患者(特別是最近開始服用利尿降壓藥的患者)。
(4)因降壓作用,有時出現(xiàn)頭暈、躪跚,故進行高空作業(yè)、駕駛車輛等操縱時應注意。
(5)手術前24小時最好停止服用。
(6)藥物交付時:PTP包裝的藥物應從PTP薄板中取出后服用(有報道因誤服PTP薄板堅硬的銳角刺入食道黏膜,進而發(fā)生穿孔,并發(fā)縱隔炎等嚴重的合并癥)。
成份:
本品主要成份為坎地沙坦酯。
性狀:
本品為白色片。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
圍產(chǎn)期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后,可看到10mg/kg/日以上給藥組,新生仔腎盂積水的發(fā)生增多,另外也有報道,在妊娠中期和晚期,給予包括坎地沙坦酯在內(nèi)的血管緊張素II受體拮抗劑或血管緊張素轉換酶抑制劑的高血壓患者,出現(xiàn)羊水過少癥,胎兒、新生兒死亡,新生兒低血壓,腎襄,高鉀血癥,頭顱發(fā)育不良,以及可能由于羊水過少,引起四肢攣縮,顱面畸形等.孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。
另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時,在300mg/kg/日給藥組,新生仔腎盂積水增多.哺乳期婦女避免用藥,必須服藥時,應停止哺乳。
兒童用藥:
對兒童用藥的安全性尚未確定(無使用經(jīng)驗)。
老年用藥:
一般認為對老年人不應過度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應在觀察患者的狀態(tài)下慎重服用。
對于肝、腎功能正常的老年人起始劑量為4mg,用于腎功能或肝功能不全患者時建議起始劑量為2mg,劑量需根據(jù)病情而增減。
藥物相互作用:
本品與優(yōu)降糖、尼莫地平、地高辛、華法令、氫氯噻嗪等藥品均無明顯相互作用,在健康受試者口服避孕藥情形下,亦無明顯相互作用。
由于本品不通過P450肝藥酶體系代謝,并對P450代謝無影響,因此,本品與其它能被P450代謝的或影響P450代謝功能的藥物間無相互作用。
藥理作用:
坎地沙坦西酯在體內(nèi)迅速被水解成活性代謝物坎地沙坦。坎地沙坦為血管緊張素IIAT1受體拮抗劑,通過與血管平滑肌AT1受體結合而拮抗血管緊張素II的血管收縮作用,從而降低末梢血管阻力。另有認為:坎地沙坦可通過抑制腎上腺分泌醛固酮而發(fā)揮一定的降壓作用。
在高血壓患者進行的試驗顯示:患者多次服用本品可致血漿腎素活性、血管緊張素Ⅰ濃度及血管緊張素Ⅱ濃度升高;本品2~8mg每日1次連續(xù)用藥,可使收縮壓、舒張壓下降,左室心肌重量、末梢血管阻力減少,而對心排出量、射血分數(shù)、腎血管阻力、腎血流量、腎小球濾過率無明顯影響;對有腦血管障礙的原發(fā)性高血壓患者,對腦血流量無影響。
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