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商品名稱:民生妥布霉素地塞米松滴眼液

批準文號:國藥準字23100820H

功能主治:對腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的以下情況：用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)，也適用于慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

用法用量:（1）每4至6小時一次，每次l至2滴。在最初l-2天劑量可增加至每2小時1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。（2）第一次開處方不能超過20ml滴眼液。

通用名稱：
妥布霉素地塞米松滴眼液

功能主治：
?對腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的以下情況：用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)，也適用于慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

用法用量：
（1）每4至6小時一次，每次l至2滴。在最初l-2天劑量可增加至每2小時1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。
（2）第一次開處方不能超過20ml滴眼液。

劑型：
滴眼劑

不良反應(yīng)：
（1）激素和抗菌藥聯(lián)合藥物的副作用既可來自激素成分，也可來自抗感染成分，或者二者的聯(lián)合使用。沒有準確的不良反應(yīng)發(fā)生率的資料。眼用妥布霉素最常見的不良反應(yīng)有：局部的眼毒性和過敏反應(yīng)，包括眼瞼刺癢、水腫、結(jié)膜充血。這些不良反應(yīng)僅在不到4%的患者中出現(xiàn)。與眼用的其它氨基塘苷類抗生素的不良反應(yīng)類似的其它不良反應(yīng)尚未報道。但如果在全身使用氨基糖苷類藥物時合用眼部的妥布霉素就應(yīng)該監(jiān)測血清中藥物的濃度；
（2）與激素成分有關(guān)的不良反應(yīng)有：眼內(nèi)壓升高并可能導(dǎo)致青光眼、偶爾有視神經(jīng)的損害、后囊下白內(nèi)障形成和傷口愈合延遲；
（3）二重感染：在合用抗生素和激素后可能發(fā)生二重感染，長期和用激素后極易發(fā)生角膜真菌感染，對于使用激素后出現(xiàn)的角膜頑固性潰瘍應(yīng)該考慮真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能導(dǎo)致繼發(fā)細菌感染。

禁忌：
（1）單純皰疹病毒性角膜炎（樹枝狀角膜炎）、牛痘、水痘及其他因濾過性病毒感染引起的角膜炎、結(jié)膜炎，眼部分支桿菌感染，眼部的真菌感染；
（2）對本品任何成分過敏者；
（3）角膜異物未完全去除者。

注意事項：
（1）請勿將瓶口接觸任何物體的表面，因為這樣會污染瓶內(nèi)液體。使用本品期間不應(yīng)佩戴隱形眼鏡。
（2）不能用于眼部注射。一些患者可能對局部使用的氨基糖苷類藥物過敏，如果發(fā)生過敏則應(yīng)停藥；
（3）長期使用眼部激素可導(dǎo)致青光眼、損害視神經(jīng)、視力下降、視野缺損、后囊下混濁的白內(nèi)障。使用過程中應(yīng)該常規(guī)的監(jiān)測眼壓，甚至是眼壓測量困難的兒童和不合作的患者也不例外。長期使用激素可以抑制宿主的免疫反應(yīng)．可能增加繼發(fā)嚴重的眼部感染機會。在一些導(dǎo)致角膜、鞏膜變薄的病變中使用激素可能導(dǎo)致眼球穿孔的發(fā)生。在眼部急性化膿性病變時，激素可能掩蓋感染并加重已經(jīng)存在的感染。
（4）長期使用激素后應(yīng)該考慮到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一樣。長期使用可能導(dǎo)致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。一旦二重感染發(fā)生，就必須開始適當?shù)闹委�。當需要多種治療或當臨床判斷提示有二重感染時．患者就應(yīng)該進行熒光素角膜染色和裂隙燈生物顯微鏡的檢查；
（5）尚未任何有關(guān)本品的致癌性或致突變性的評估報告。給老鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg/kg/天的研究中，未發(fā)現(xiàn)對生殖力有不良影響；
（6）藥物應(yīng)放置在兒童接觸不到的地方；
（7）與其它氨基糖苷類抗生素可發(fā)生交叉過敏；
（8）運動員慎用。

成份：
本品為復(fù)方制劑，其組分為：每5ml含妥布霉素15mg，地塞米松5mg

性狀：
本品為細微顆粒狀的乳白色混懸液體。

貯藏：
遮光，陰涼處（不超過20℃）保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標準：
國家局標準

說明書修訂日期：
2010-04-20