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商品名稱:河北常山生化低分子量肝素鈣注射液

批準文號:國藥準字02100H693

功能主治:本品主要用于預防和治療深部靜脈血栓形成，也可用于血液透析時預防血凝塊形成。

用法用量:腹壁皮下注射(以下注射劑量以"AXaIu抗因子Xa活性國際單位IU"表示)：1.血液透析時預防血凝塊形成：應根據(jù)患者情況和血透技術條件選用最佳劑量。每次血透開始時應從血管通道動脈端注入本品單一劑量。對沒有出血危險的患者，可根據(jù)其體重使用下列起始劑量：體重小于50kg，50～69kg，大于或等于70kg者分別給予0.3ml，0.4ml，0.6ml。對于有出血傾向的患者應適當減小上述推薦劑量。若血透時間超過4小時，應根據(jù)最初血透觀察到的效果進行調(diào)整，再給予小劑量本品。2.預防血栓形成(1)普通手術，每日0.3ml，皮下注射通常至少持續(xù)7天。首劑在術前2～4小時給予(但硬膜下麻醉方式者術前2至4小時慎用)。(2)骨科手術(常規(guī)麻醉)，第一天術前12小時，術后12小時及24小時各皮下注射給藥40AXaIu/kg。術后第2，3天每天給藥40AXaIu/kg，術后第4天起每天給藥60AXaIu/kg。至少持續(xù)10天。3.治療用藥對深部靜脈血栓治療量應根據(jù)病人體重及血栓或出血的高危情況確定，一般每日用量為184～200AXaIu/kg，分2次給予(即92～100AXaIu/kgbid)，每12小時給藥一次，持續(xù)10天。

通用名稱：
低分子量肝素鈣注射液

功能主治：
?本品主要用于預防和治療深部靜脈血栓形成，也可用于血液透析時預防血凝塊形成。

用法用量：
腹壁皮下注射(以下注射劑量以"AXaIu抗因子Xa活性國際單位IU"表示)：
1.血液透析時預防血凝塊形成：應根據(jù)患者情況和血透技術條件選用最佳劑量。每次血透開始時應從血管通道動脈端注入本品單一劑量。對沒有出血危險的患者，可根據(jù)其體重使用下列起始劑量：體重小于50kg，50～69kg，大于或等于70kg者分別給予0.3ml，0.4ml，0.6ml。對于有出血傾向的患者應適當減小上述推薦劑量。若血透時間超過4小時，應根據(jù)最初血透觀察到的效果進行調(diào)整，再給予小劑量本品。
2.預防血栓形成
(1)普通手術，每日0.3ml，皮下注射通常至少持續(xù)7天。首劑在術前2～4小時給予(但硬膜下麻醉方式者術前2至4小時慎用)。
(2)骨科手術(常規(guī)麻醉)，第一天術前12小時，術后12小時及24小時各皮下注射給藥40AXaIu/kg。術后第2，3天每天給藥40AXaIu/kg，術后第4天起每天給藥60AXaIu/kg。至少持續(xù)10天。
3.治療用藥
對深部靜脈血栓治療量應根據(jù)病人體重及血栓或出血的高危情況確定，一般每日用量為184～200AXaIu/kg，分2次給予(即92～100AXaIu/kgbid)，每12小時給藥一次，持續(xù)10天。

不良反應：
出血傾向低，但用藥后仍有出血的危險，本品偶可發(fā)生過敏反應(如皮疹、蕁麻疹)；罕見中度血小板減少癥和注射部位輕度血腫和壞死。

禁忌：
1.對本品過敏者(過敏反應癥狀與普通肝素鈉相同)禁用。
2.急性細菌性心內(nèi)膜炎患者禁用。
3.血小板減少癥，在有本品時體外凝集反應陽性者禁用。

注意事項：
1.不能用于肌肉注射(肌注可致局部血腫)。硬膜外麻醉方式者術前2～4小時慎用。
2.對下列患者要慎用并注意監(jiān)護(因為可能發(fā)生過敏反應或出血)：有過敏史者；有出血傾向及凝血機制障礙者，如：胃、十二指腸潰瘍，中風，嚴重肝、腎疾患，嚴重高血壓，視網(wǎng)膜血管性病變，先兆流產(chǎn)；已口服足量抗凝藥者。本品不宜用為體外循環(huán)術中抗凝劑。
3.治療前應進行血小板計數(shù)，本品較少誘發(fā)血小板減少癥，但仍有可能在用藥5～8天后發(fā)生，故應在用藥初1個月內(nèi)定期血小板計數(shù)。

成份：
本品主要成份低分子量肝素鈣。

性狀：
本品為無色或淡黃色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠初3個月或產(chǎn)后婦女使用本品，可能增加母體出血危險，須慎用。

兒童用藥：
有用于兒童(6～16歲)血液透析的報道。

老年用藥：
由于60歲以上老年人(特別是女性)對肝素較敏感，故使用本品期間可能易出血，須注意。

藥物相互作用：
本品與非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥，水楊酸類藥，口服抗凝藥，影響血小板功能的藥物和血漿增容劑(右旋糖酐)分別同時應用時須注意，因這些藥物可加重出血危險性。

藥理作用：
低分子量肝素鈣（以下簡稱本品）是一種新型的抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）依賴性抗血栓形成藥，其藥理作用與普通肝素鈉基本相似。普通肝素可分離抗血栓活性和抗血凝活性，血漿中凝血酶（即因子Ⅱa）活性與血凝關系密切，因子Xa活性與血栓形成關系較密切。由于本品抗因子Xa活性與抗因子Ⅱa活性之比值為2.5-5.0，而普通肝素為1.0左右，因此，本品對體內(nèi)、外血栓，動、靜脈血栓的形成有抑制作用，本品能刺激內(nèi)皮細胞釋放組織因子凝血途徑抑制物，和纖溶酶原活化物，不被血小板第4因子中和和對血小板功能亦無明顯影響。本品對血栓溶解有間接協(xié)同作用，可用于治療已形成的深部靜脈血栓。預防性抗血栓治療只需每天皮下注射一次，一般不需實驗室監(jiān)測。本品無三致（致突變，致畸胎，致癌）毒性。給小白鼠靜脈注射和皮下注射本品的LD50分別為1655mg/kg和3764mg/kg。