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商品名稱:河北智同生物制藥克林霉素磷酸酯注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H02805028

功能主治:1.用于革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病。(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。(3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等。(4)泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。(5)其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病。(1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。(3)腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。(4)女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。

用法用量:本品可經(jīng)深部肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。靜脈滴注時(shí)，每0.3g需用50～100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液，緩慢滴注，通常每分鐘不超過20mg。1.輕中度感染：成人一日0.6～1.2g，分2～4次給藥(ql2h～q6h)；兒童一日按體重15～25mg/kg，分2～4次給藥(ql2h～q6h)。2.重度感染：成人一日1.2～2.7g，分2～4次給藥(ql2h～q6h)；兒童一日按體重25～40mg/kg，分2～4次給藥(q12h～q6h)。

通用名稱：
克林霉素磷酸酯注射液

功能主治：
?1.用于革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病。
(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。
(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。
(3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等。
(4)泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。
(5)其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。
2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病。
(1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。
(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。
(3)腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。
(4)女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。

用法用量：
本品可經(jīng)深部肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。靜脈滴注時(shí)，每0.3g需用50～100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液，緩慢滴注，通常每分鐘不超過20mg。
1.輕中度感染：成人一日0.6～1.2g，分2～4次給藥(ql2h～q6h)；兒童一日按體重15～25mg/kg，分2～4次給藥(ql2h～q6h)。
2.重度感染：成人一日1.2～2.7g，分2～4次給藥(ql2h～q6h)；兒童一日按體重25～40mg/kg，分2～4次給藥(q12h～q6h)。

不良反應(yīng)：
1.肌內(nèi)注射后，在注射部位偶可出現(xiàn)輕微疼痛。長(zhǎng)期靜脈滴注可出現(xiàn)靜脈炎。
2.胃腸道反應(yīng)：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。
3.過敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。
4.偶可引起中性粒細(xì)胞減少或嗜酸性粒細(xì)胞增多。
5.少數(shù)病人可發(fā)生一過性堿性磷酸酶、血清氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高及黃疸。
6.極少數(shù)病人可產(chǎn)生假膜性結(jié)腸炎。

禁忌：
本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對(duì)克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.本品和青霉素、頭孢菌素類抗生素?zé)o交叉過敏反應(yīng)，可用于對(duì)青霉素過敏者。
2.本品禁止與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥類、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍。
3.肝、腎功能損害者慎用。
4.如出現(xiàn)假膜性腸炎，可選用萬古霉素0.125～0.5g口服，一日4次進(jìn)行治療。

成份：
本品主要成份克林霉素磷酸酯B。

性狀：
本品為無色或微黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦及哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意。

兒童用藥：
小于4歲兒童慎用。

藥物相互作用：
本品與紅霉素有拮抗作用，不宜合用。

藥理作用：
克林霉素磷酸酯為化學(xué)合成的克林霉素衍生物，在體外無抗菌活性，進(jìn)入體內(nèi)后迅速被水解為克林霉素發(fā)揮抗菌活性。體外試驗(yàn)表明，克林霉素對(duì)以下微生物有活性；需氧革蘭氏陽(yáng)性球菌：金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球狀菌（均包括產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的菌株）、鏈球菌（糞腸道球菌除外）、肺炎球菌。厭氧革蘭氏陰性桿菌屬：擬桿菌屬（含脆弱擬桿菌群和產(chǎn)黑擬桿菌群）和梭桿菌。厭氧革蘭氏陽(yáng)性不產(chǎn)芽孢桿菌屬：丙酸桿菌屬、真細(xì)菌屬和放線菌屬。厭氧和微需氧的革蘭氏陽(yáng)性桿菌屬：消化球菌屬、微需氧鏈球菌和消化鏈球菌屬。毒理研究：遺傳毒性：Ames沙門氏菌屬回復(fù)突變?cè)囼?yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予本品劑量為0.3g/kg，未見對(duì)動(dòng)物的交配和生育力有影響。大鼠和小鼠分別經(jīng)口給予克林霉素劑量高達(dá)0.6g/kg或皮下注射劑量為0.25mg/kg，結(jié)果未見有致畸胎作用。然而，尚未對(duì)妊娠婦女進(jìn)行充分和嚴(yán)格的臨床研究，動(dòng)物的生殖研究并不能完全預(yù)測(cè)人類的反應(yīng)。致癌性：在動(dòng)物上尚未進(jìn)行長(zhǎng)期致癌潛在性的研究。