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商品名稱:上海信誼布地奈德粉霧劑

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字208613H00

功能主治:用于非糖皮質(zhì)激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

用法用量:布地奈德氣霧劑的劑量應(yīng)個體化。在嚴(yán)重哮喘和停用或減量使用口服糖皮質(zhì)激素的患者，開始使用布地奈德氣霧劑的劑量是：成人：一日200~1600μg，分成2~4次使用(較輕微的病例一日200~800μg，較嚴(yán)重的則是一日800~1600μg)。一般一次200μg，早晚各一次，一日共400μg;病情嚴(yán)重時，一次200μg，一日4次，一日共800μg。2~7歲兒童：一日200~400μg，分成2~4次使用。7歲以上的兒童：一日200~800μg，分成2~4次使用。

通用名稱：
布地奈德粉霧劑

功能主治：
?用于非糖皮質(zhì)激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

用法用量：
布地奈德氣霧劑的劑量應(yīng)個體化。在嚴(yán)重哮喘和停用或減量使用口服糖皮質(zhì)激素的患者，開始使用布地奈德氣霧劑的劑量是：
成人：一日200~1600μg，分成2~4次使用(較輕微的病例一日200~800μg，較嚴(yán)重的則是一日800~1600μg)。一般一次200μg，早晚各一次，一日共400μg;病情嚴(yán)重時，一次200μg，一日4次，一日共800μg。
2~7歲兒童：一日200~400μg，分成2~4次使用。
7歲以上的兒童：一日200~800μg，分成2~4次使用。

劑型：
粉霧劑

不良反應(yīng)：
本品可能發(fā)生以下不良反應(yīng)：
1.輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶;
2.口咽部念珠菌感染;
3.速發(fā)或遲發(fā)的過敏反應(yīng)，包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和支氣管痙攣;
4.精神癥狀，如緊張、不安、抑郁和行為障礙等。

禁忌：
對于本藥任一成分過敏者禁用。

注意事項：
1.不應(yīng)試圖靠吸入布地奈德快速緩解哮喘急性發(fā)作，此時仍需吸入短效支氣管擴(kuò)張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴(kuò)張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時增加，則應(yīng)就診。此時應(yīng)考慮增強(qiáng)抗炎治療，如吸入較高劑量的布地奈德或口服一療程糖皮質(zhì)激素。
2.以吸入治療替代全身糖皮質(zhì)激素用藥，有時不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病，如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及(或)局部劑型控制癥狀。
3.肝功能下降可輕度影響布地奈德的清除。
4.肺結(jié)核患者使用本品可能需慎重考慮。
5.人長期使用布地奈德氣霧劑的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制，就應(yīng)該確定用藥劑量至最小有效劑量。

成份：
本品主要成分是布地奈德。化學(xué)名稱：16α，17α-22R，S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羥基-3，20二酮。

性狀：
本品為淡黃色至灰白色的混懸液體，藥液灌裝在耐壓鋁瓶中，撳壓閥門的推動鈕，藥液即成霧狀噴出。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用，尚不知布地奈德能否進(jìn)入乳汁，但應(yīng)慎用。同口服糖皮質(zhì)激素相比，在達(dá)到抗哮喘的等效劑量時，吸入型糖皮質(zhì)激素的全身性作用較低。

兒童用藥：
2歲以下兒童應(yīng)慎用或不用。

藥物相互作用：
1.未見布地奈德與其它治療哮喘的藥物發(fā)生有臨床意義的相互作用的報道。
2.酮康唑及西咪替丁可影響布地奈德的體內(nèi)代謝，但吸入的推薦劑量下無明顯臨床意義。

藥理作用：
布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素。它能增強(qiáng)內(nèi)皮細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞和溶酶體膜的穩(wěn)定性，抑制免疫反應(yīng)和降低抗體合成，從而使組胺等過敏活性介質(zhì)的釋放減少和活性降低，并能減輕抗原抗體結(jié)合時激發(fā)的酶促過程，抑制支氣管收縮物質(zhì)的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應(yīng)。急性、亞急性和長期毒性研究發(fā)現(xiàn)，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質(zhì)萎縮，比其它糖皮質(zhì)激素弱或者與其它糖皮質(zhì)激素相當(dāng)。經(jīng)過六個不同的試驗測試系統(tǒng)評價，布地奈德無致突變作用，亦無致癌作用。