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商品名稱:貴陽新天藥業(yè)鹽酸班布特羅顆粒

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H66003205

功能主治:支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

用法用量:每天睡前口服一次，成人起始劑量10mg，根據(jù)臨床效果，在用藥1～2周后可增加到20mg。腎功能不全（GFR50ml/min腎小球?yàn)V過率）患者，初始劑量建議為5.0mg。

通用名稱：
鹽酸班布特羅顆粒

功能主治：
?支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

用法用量：
每天睡前口服一次，成人起始劑量10mg，根據(jù)臨床效果，在用藥1～2周后可增加到20mg。
腎功能不全（GFR50ml/min腎小球?yàn)V過率）患者，初始劑量建議為5.0mg。

不良反應(yīng)：
有震顫、頭痛、強(qiáng)直性肌肉痙攣和心悸等，但本藥較其它同類藥物不良反應(yīng)為輕。其強(qiáng)度與劑量正相關(guān)，在治療最初1～2周內(nèi)大多數(shù)副作用自行消失。極少數(shù)人可能會(huì)出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及口干、頭暈、胃部不適、皮疹等。

禁忌：
對(duì)本品、特布他林及擬交感胺類藥過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
（1）對(duì)于患有高血壓、心臟病、糖尿病或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥的患者，應(yīng)慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時(shí)應(yīng)加強(qiáng)血糖控制。
（2）肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本藥。
（3）患有腎功能不全的患者，初始劑量應(yīng)當(dāng)減少。

成份：
本品主要成份是鹽酸班布特羅。

性狀：
本品為類白色顆粒；味甜。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中尚未發(fā)現(xiàn)該藥有致畸作用，但妊娠期的前三個(gè)月仍需謹(jǐn)慎用藥。尚未肯定班布特羅或其中間代謝物是否會(huì)經(jīng)乳汁分泌。
特布他林會(huì)分泌至乳汁，但在治療劑量下并不會(huì)給嬰兒帶來不良影響。據(jù)報(bào)道，母親接受β2受體激動(dòng)劑治療的早產(chǎn)新生兒會(huì)產(chǎn)生暫時(shí)性低血糖。

兒童用藥：
小兒劑量尚未確定，嬰幼兒應(yīng)慎用。

老年用藥：
應(yīng)謹(jǐn)慎使用，初始劑量適當(dāng)減少。

藥物相互作用：
1、由于班布特羅可部分抑制血漿中膽堿酯酶活性，故可延長(zhǎng)琥珀酰膽堿的肌肉松弛作用，并具有劑量依賴性，但可恢復(fù)。
2、不宜與β腎上腺素受體阻滯劑合用。
3、由于β2受體激動(dòng)劑會(huì)增加血糖濃度，同時(shí)患有糖尿病者，服用本品時(shí)建議調(diào)整降糖藥物。
4、與其它擬交感胺類藥合用作用加強(qiáng)，毒性增加。

藥理作用：
藥理作用：本品為腎上腺素β2受體激動(dòng)劑?特布他林的前體藥物，口服吸收后在酶的作用下，代謝為特布他林。特布他林主要激活β2受體，從而導(dǎo)致支氣管平滑肌松弛。另外，本品還具有抑制肥大細(xì)胞釋放炎癥介質(zhì)的作用。
重復(fù)給藥毒性：Wistar大鼠和Beagle犬分別連續(xù)經(jīng)口給予鹽酸班布特羅劑量達(dá)108mg/kg/d和34.42mg/kg/d，連續(xù)90天，動(dòng)物行為、飲食、血液學(xué)、血液生化、大體解剖、主要臟器病理組織學(xué)檢查等均未見毒性反應(yīng)。
遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、CHL細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和NIH小鼠骨髓微核試驗(yàn)的結(jié)果均為陰性。
生殖毒性：鹽酸班布特羅劑量為180mg/kg/d，連續(xù)經(jīng)口給予10天，未見Wistar孕大鼠出現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)，也未見胎仔有明顯的外觀及內(nèi)臟、骨骼畸形。