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59 2023-03-18
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商品名稱:四川普渡藥業(yè)萘丁美酮膠囊
批準文號:國藥準字05611232H
功能主治:本品。1.各種急、慢性炎性關(guān)節(jié)炎:類風濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、反應性關(guān)節(jié)炎、賴特綜合征、風濕性關(guān)節(jié)炎以及其他關(guān)節(jié)炎或關(guān)節(jié)痛。2.軟組織風濕病:包括肩周炎、頸肩綜合征、網(wǎng)球肘、纖維肌痛癥、腰肌勞損、腰間盤脫出、肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等。3.運動性軟組織損傷、扭傷和挫傷等。4.其他手術(shù)后疼痛、外傷后疼痛、牙痛、拔牙后痛、痛經(jīng)等。
用法用量:1.成人常用量口服,一次1.0g(4粒),一日1次。一日最大量為2g,分兩次服。體重不足50kg的成人可以每日0.5g起始。逐漸上調(diào)至有效劑量。2.兒童用量尚未建立。
通用名稱:
萘丁美酮膠囊
功能主治:
?本品。
1.各種急、慢性炎性關(guān)節(jié)炎:類風濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、反應性關(guān)節(jié)炎、賴特綜合征、風濕性關(guān)節(jié)炎以及其他關(guān)節(jié)炎或關(guān)節(jié)痛。
2.軟組織風濕病:包括肩周炎、頸肩綜合征、網(wǎng)球肘、纖維肌痛癥、腰肌勞損、腰間盤脫出、肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等。
3.運動性軟組織損傷、扭傷和挫傷等。
4.其他手術(shù)后疼痛、外傷后疼痛、牙痛、拔牙后痛、痛經(jīng)等。
用法用量:
1.成人常用量口服,一次1.0g(4粒),一日1次。一日最大量為2g,分兩次服。體重不足50kg的成人可以每日0.5g起始。逐漸上調(diào)至有效劑量。
2.兒童用量尚未建立。
不良反應:
1.胃腸道:惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%~3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中,潰瘍發(fā)生率在短療程(6周~6個月)組和在長療程(8年)組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發(fā)生率增加。
2.神經(jīng)系統(tǒng):表現(xiàn)有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢,發(fā)生率小于1.5%。
3.皮膚:皮疹和瘙癢約2.1%,水腫約1.1%。
4.少見或偶見的不良反應有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑郁、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經(jīng)性水腫等。
禁忌:
活動性消化性潰瘍或出血,嚴重肝功能異常,對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
注意事項:
1.具有消化性潰瘍史的病人服用本品時,應對其癥狀的復發(fā)情況進行定期檢查。
2.腎功能不全者應減少劑量或禁用。
3.有心力哀竭、水腫或有高血壓者應慎用本品。
4.用餐中服用本品的吸收率可增加,應在餐后或晚間服藥。
5.本品每日服用量超過2g時腹瀉發(fā)生率增加。
6.本品常用劑量為每日1g,對于癥狀嚴重或持續(xù)存在或急性加重的患者可酌情加量。并可將總量分為2次服用。
成份:
主要成份萘丁美酮。
性狀:
本品為膠囊劑。內(nèi)容物為白色或類白色結(jié)晶性粉末,無臭,無味。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦在妊娠的后3個月,及在哺乳期不主張使用本品。
兒童用藥:
禁用。
老年用藥:
老年人用本品應該維持最低的有效劑量。
藥物相互作用:
1.和氫氧化鋁凝膠、阿司匹林或?qū)σ阴0被硬⒂貌挥绊懕酒返奈章省5ǔ2恢鲝埻瑫r用兩種或多種非甾體抗炎藥。
2.在健康志愿者中本品與抗凝劑華法林之間無相互作用。但尚無在病人中合并應用這兩種藥物資料。
3.本品與乙酰類抗驚厥藥及磺脲類降血糖藥并用時應適當減少劑量。
藥理作用:
本品為一種非酸性非甾體抗炎藥,屬前體藥物,在肝臟內(nèi)被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA)而起解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。
1抗炎鎮(zhèn)痛解熱的作用與蔡丁美酮的活性代謝產(chǎn)物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關(guān)。
2對胃粘膜影響。罕酒肥且环N非酸性、非離子性前體藥物,在吸收過程中對胃黏膜無明顯的局部直接影響;同時本品對胃粘膜生理性環(huán)氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發(fā)生率較低。
3對出血和凝血無影響:本品對健康志愿者的血標本,在體外進行誘導的血小板聚集作用無影響。對出血時間、凝血試驗均無顯著改變。
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