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59 2023-03-18
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商品名稱(chēng):優(yōu)尼森二氟尼柳片
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字700140H27
功能主治:適用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎骨關(guān)節(jié)炎以及各種輕、中度疼痛。
用法用量:飯后口服。成人一日2次,一次0.5g,或遵醫(yī)囑。一日維持劑量不應(yīng)超過(guò)1.5g。
通用名稱(chēng):
二氟尼柳片
功能主治:
?適用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎骨關(guān)節(jié)炎以及各種輕、中度疼痛。
用法用量:
飯后口服。成人一日2次,一次0.5g,或遵醫(yī)囑。一日維持劑量不應(yīng)超過(guò)1.5g。
劑型:
片劑
不良反應(yīng):
1、胃腸道反應(yīng):部分病人有惡心、食欲減退、腹痛、腹脹、便秘腹瀉。
2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):一般極少發(fā)生,主要有眩暈、頭痛、嗜睡、失眠癥狀較輕,很少需要中斷治療。
3、偶見(jiàn)皮疹、水腫、鼻炎短暫視覺(jué)障礙。
禁忌:
1.已知對(duì)本品過(guò)敏的患者;
2.服用阿司匹林或其他非甾體類(lèi)抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹、其他變態(tài)反應(yīng)或過(guò)敏反應(yīng)的患者;
3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療;
4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者;
5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者;
6.重度心力衰竭患者。
注意事項(xiàng):
1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。
3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不
良反應(yīng),其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏。┑幕颊邞(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí),應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。
4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類(lèi)事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。
患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類(lèi)或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí),可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開(kāi)始本品治療和整個(gè)治療過(guò)程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。
6.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。
7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒(méi)有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的其他征象時(shí),應(yīng)停用本品。
成份:
本品主要成份為:二氟尼柳。
化學(xué)名稱(chēng):2’,4’-二氟-4-羥基聯(lián)苯-3-羧酸
分子式:C13H8F2O3
分子量:250.20
性狀:
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
禁用。
兒童用藥:
12歲以下兒童不推薦使用。
老年用藥:
老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退,易發(fā)生不良反應(yīng),應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。
藥物相互作用:
1、本品與口服抗凝血藥同時(shí)服用,可延長(zhǎng)凝血酶原時(shí)間,故應(yīng)慎用,并應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間,適當(dāng)調(diào)節(jié)口服抗凝藥劑量。
2、與消炎痛同時(shí)服用,可降低腎臟對(duì)消炎痛的清除而明顯增加其血漿水平,可引起嚴(yán)重的胃腸道出血,故不應(yīng)同時(shí)使用。本品與萘普生同用時(shí),可顯著降低萘普生及代謝產(chǎn)物自尿中的排泄。故本品不宜與非甾體抗炎藥同時(shí)應(yīng)用。
3、與雙氫氯噻嗪同時(shí)服用,可顯著增加后者的血漿水平。
4、與環(huán)孢素合用時(shí),可增加環(huán)孢素的腎毒性,故應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能。
藥理作用:
本品為水楊酸衍生物,屬非甾體抗炎藥,具有鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用,其機(jī)理可能是抑制前列腺素合成。
藥物過(guò)量:
已有藥物過(guò)量和因此發(fā)生死亡的報(bào)道。藥物過(guò)量時(shí)常見(jiàn)的癥狀包括嗜睡、惡心、嘔吐、腹瀉、過(guò)度換氣、心動(dòng)過(guò)緩、耳鳴定向障礙、木僵和昏迷。尿量減少和心肺功能障礙也有報(bào)道。有報(bào)道在未應(yīng)用其它藥物的情況下,服本品15g而致死。同時(shí)服其它藥物時(shí),服本品7.5g而致死。發(fā)生藥物過(guò)量應(yīng)及時(shí)催吐或洗胃,同時(shí)給予對(duì)癥和支持治療。由于本品與血漿蛋白結(jié)合率高,故血液透析可能無(wú)效。
藥代動(dòng)力學(xué):
本品口服吸收良好,服藥后2~3小時(shí)可達(dá)血漿峰濃度。本品的血漿蛋白結(jié)合率為99%,表觀分市容積為7.5L,腎功能中度或嚴(yán)重?fù)p害時(shí),其分布容積增加,本品血漿半衰期為8~12小時(shí)。本品口服劑量的90%,以?xún)煞N可溶性葡萄糖苷酸結(jié)合物的形式自尿排出,總清除率為7.9ml/分。
貯藏:
密封保存。
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