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商品名稱:湖北天圣維生素B6注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字9H4200421

功能主治:?(1)適用于維生素B6缺乏的預(yù)防和治療，防治異煙肼中毒；也可用于妊娠、放射病及抗癌藥所致的嘔吐，脂溢性皮炎等。(2)全胃腸道外營(yíng)養(yǎng)及因攝入不足所致營(yíng)養(yǎng)不良、進(jìn)行性體重下降時(shí)維生素B6的補(bǔ)充。(3)下列情況對(duì)維生素B6需要量增加：妊娠及哺乳期、甲狀腺功能亢進(jìn)、燒傷、長(zhǎng)期慢性感染、發(fā)熱、先天性代謝障礙病（胱硫醚尿癥、高草酸鹽癥、高胱氨酸尿癥、黃嘌呤酸尿癥）、充血性心力衰竭、長(zhǎng)期血液透析、吸收不良綜合征伴肝膽系統(tǒng)疾�。ㄈ缇凭�中毒伴肝硬化）、腸道疾病（乳糜瀉、熱帶口炎性腸炎、局限性腸炎、持續(xù)腹瀉）、胃切除術(shù)后。(4)新生兒遺傳性維生素B6依賴綜合征。

用法用量:皮下注射、肌內(nèi)或靜脈注射，1次50mg～100mg，1日1次。用于環(huán)絲氨酸中毒的解毒時(shí)，每日300mg或300mg以上。用于異煙肼中毒解毒時(shí)，每1g異煙肼給1g維生素B6靜注。

通用名稱：
維生素B6注射液

功能主治：
??(1)適用于維生素B6缺乏的預(yù)防和治療，防治異煙肼中毒；也可用于妊娠、放射病及抗癌藥所致的嘔吐，脂溢性皮炎等。(2)全胃腸道外營(yíng)養(yǎng)及因攝入不足所致營(yíng)養(yǎng)不良、進(jìn)行性體重下降時(shí)維生素B6的補(bǔ)充。(3)下列情況對(duì)維生素B6需要量增加：妊娠及哺乳期、甲狀腺功能亢進(jìn)、燒傷、長(zhǎng)期慢性感染、發(fā)熱、先天性代謝障礙病（胱硫醚尿癥、高草酸鹽癥、高胱氨酸尿癥、黃嘌呤酸尿癥）、充血性心力衰竭、長(zhǎng)期血液透析、吸收不良綜合征伴肝膽系統(tǒng)疾病（如酒精中毒伴肝硬化）、腸道疾�。ㄈ槊訛a、熱帶口炎性腸炎、局限性腸炎、持續(xù)腹瀉）、胃切除術(shù)后。(4)新生兒遺傳性維生素B6依賴綜合征。

用法用量：
皮下注射、肌內(nèi)或靜脈注射，1次50mg～100mg，1日1次。用于環(huán)絲氨酸中毒的解毒時(shí)，每日300mg或300mg以上。用于異煙肼中毒解毒時(shí)，每1g異煙肼給1g維生素B6靜注。

不良反應(yīng)：
維生素B6在腎功能正常時(shí)幾乎不產(chǎn)生毒性。罕見過敏反應(yīng)。若每天應(yīng)用200mg，持續(xù)30天以上，可致依賴綜合征。

禁忌：
?尚不明確。

注意事項(xiàng)：
?(1)維生素B6對(duì)下列情況未能證實(shí)確實(shí)療效，如痤瘡及其他皮膚病、酒精中毒、哮喘、腎結(jié)石、精神病、偏頭痛、經(jīng)前期緊張、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜應(yīng)用大劑量維生素B6治療未經(jīng)證實(shí)有效的疾病。(2)維生素B6影響左旋多巴治療帕金森病的療效，但對(duì)卡比多巴的療效無影響。(3)對(duì)診斷的干擾：尿膽原試驗(yàn)呈假陽(yáng)性。

成份：
?6-甲基-5-羥基-3，4-吡啶二甲醇鹽酸鹽。

性狀：
本品為無色或微黃色的澄明液體

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?孕婦接受大量維生素B6，可致新生兒維生素B6依賴綜合征。乳母攝入正常需要量對(duì)嬰兒無不良影響。

兒童用藥：
?尚無本品在兒童中應(yīng)用的安全性和有效性研究資料。

老年用藥：
尚無本品在老年中應(yīng)用的安全性和有效性研究資料。

藥物相互作用：
?(1)氯霉素、環(huán)絲氨酸、乙硫異煙胺、鹽酸肼酞嗪、免疫抑制劑包括腎上腺皮質(zhì)激素、環(huán)磷酰胺、環(huán)孢素、異煙肼、青霉胺等藥物可拮抗維生素B6或增加維生素B6經(jīng)腎排泄，可引起貧血或周圍神經(jīng)炎。(2)服用雌激素時(shí)應(yīng)增加維生素B6用量。(3)左旋多巴與小劑量維生素B6（每日5mg）合用，即可拮抗左旋多巴的抗震顫作用。

藥理作用：
?藥理學(xué)：本品為維生素類藥。維生素B6在紅細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)化為磷酸吡哆醛，作為輔酶對(duì)蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂類的各種代謝功能起作用，同時(shí)還參與色氨酸轉(zhuǎn)化成煙酸或５－羥色胺。毒理學(xué)：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過量：
?每日應(yīng)用2～6g，持續(xù)幾個(gè)月，可引起嚴(yán)重神經(jīng)感覺異常、進(jìn)行性步態(tài)不穩(wěn)至足麻木、手不靈活，停藥后可緩解，但仍軟弱無力。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?維生素B6與血漿蛋白不結(jié)合，碳酸吡哆醛可與血漿結(jié)合。維生素B6的半衰期(t1/2)長(zhǎng)達(dá)15～20天。肝內(nèi)代謝。經(jīng)腎排泄。可經(jīng)血液透析而排出。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
18個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國(guó)藥典》2005年版二部

警告/警示語：
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

說明書修訂日期：
2008-08-21